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[求]岛津CL8000操作维护规程sop文件

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王志良 发表于 2006-12-15 17:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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qa12346224 发表于 2007-4-15 23:00 | 显示全部楼层


全自动生化分析仪的标准操作程序(CL8000)

【目的】
CL8000全自动生化分析仪的使用、维护和保养。

【SOP文件的更改】
严格按仪器使用说明书制定。

【仪器运行条件】
为保证仪器的正常运行,仪器必须满足下列条件:
1.灰尘少、通风良好的环境,避免阳光直接照射。
2.地面水平良好(斜度<1/200),地面强度要能够承受仪器的重量(850kg)。
3.室内温度保持在15~32℃,温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45~85℃,且不结露。
5.纯水供应:反渗水或离子交换水。出水量:50升/小时,水压:0.5~3.5kg/cm2。
6.电源供应:220V±10%,50~60Hz,最大功率4KVA。有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。
7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器:手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。

【开机程序】
1开机前检查
1.供电系统(包括UPS)是否正常。
2.供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等,如有上述情况发生,参照仪器维护、保养说明书处理。
4.检查清洗液(CL8000原厂供应),包括样品针、搅拌针、试剂位、清洗液,必要时补足。
5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机。
6.仪器及操作台面表面干净、无污物,机房空调正常开启。

2 开机
为保证试剂舱的冷藏作用,位于仪器右后下方的总电源(ON)可长期处于开启状态,同时UPS长期处于工作状态。
1.打开仪器左侧电源(ON)开关,记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载(5分钟)结束,仪器至备用(Ready)状态,如有错误报警,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因,及时处理。

3执行开机程序Startup1 或Startup2
开机程序设置:
开机程序至少应包括:
1.更换仪器内水箱纯水一次。
2.更换孵育槽内纯水一次。
3.清洗管道。
4.清洗液清洗探针2次。
5.纯水清洗探针3次。
6.清洗比色杯(酸、碱、水)。
7.测定水空白。
8.根据具体试剂空白变化情况设定试剂空白检查周期。
9.检查剩余试剂体积。

四、根据检查剩余试剂体积及当日工作量,及时补足当日工作所需试剂量。

五、自动开机在自动开机程序中设置每日开机条件(同上):

【【质控程序】
1.质控物的准备
将质控物从冰箱取出,冻干质控物按说明书加入蒸馏水复溶,轻轻颠倒混匀3次,不可用力震摇,室温放置30分钟至完全溶解;液体校准物从冰箱取出,室温放置15分钟以平衡至室温。至少有两水平质控品,8小时一次。质控物的选择尽可能选择配套仪器厂家及人血清基质质控材料。

2.上机质控程序
[1] MAIN MENU
[2] 用鼠标键选择质控项目。
[3]将质控品放在样本盘上,开机运行进行质控物检测。

【标本检测程序】
1.输入标本编号及测定项目:
MAIN MENU REQUESNT
[1]输入顺序号(REQUEST NO)及样本编号(PATIENT ID NO)。
[2]输入检测项目通道号或组合分析代码
2.将分离好的血清或血浆标本置入设置样品盘中,注意样本不可有凝块,样本量不可少于0.5ml 。
3.按仪器上START即可运行
5.测试完毕,执行关机程序(SHUT DOWN)。

【关机程序】
1.作好各种工作记录登记:当日工作量登记表,当日校准登记表,室内质控登记表,仪器维护保养登记表。
2.执行关机程序Shut-down
关机程序设置:
MAIN MENU ANYLASE SHUTDOWN
关机程序至少应包括:
[1] 清洗管道。
[2] 清洗液清洗探针3次。
[3] 纯水清洗探针3次。
[4] 清洗比色杯(酸、碱、水)。
[5] 检查剩余试剂体积。
4.关机后维护
[1]清擦样品针、试剂针、搅拌针、清洗针。
[2]检查清洗液(CL8000原厂供应),包括样品针、搅拌针、试剂位、清洗液,必要时补足。
[3]关闭水处理电源。
[4]记录关机时间。
[5]及时补足次日工作所需试剂量。
[6]清洁仪器及操作台面。
[7]关闭机房空调。

【维护保养程序】
1.日保养
[4]更换去离子水箱纯水。
[5]更换孵育槽纯水。

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