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[求助] 关于准确度的问请教题

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517820137 发表于 2019-11-1 09:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   请教各位老师,一台生化仪器的重复性很好,但是做质控的时候结果离质控范围偏高 或者偏低 ,重新校准还是离靶值很远 ,校准品和质控品都是新的没有问题,在这种情况下是仪器的问题呢还是哪里的问题呢,处理的时候是修改定标液的浓度值重新校准使其质控结果在靶值范围内这种处理方法可以吗。

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郑振寰 发表于 2019-11-1 09:42 | 显示全部楼层
问题是模糊的。这个问题是所有项目还是单独的项目?重复性到底是多少?质控偏离很远具体是多少?
 楼主| 517820137 发表于 2019-11-1 10:27 | 显示全部楼层
郑振寰 发表于 2019-11-1 09:42
问题是模糊的。这个问题是所有项目还是单独的项目?重复性到底是多少?质控偏离很远具体是多少? ...

老大 我在实际中没有遇到,我就是在想万一遇到了该怎么处理 ,如果重复性都在要求范围内CV 比如3%  ,质控结果 全部偏离质控范围的高值 或者低值 就是不在控, 如果单一项目的话  是不应该首先怀疑 这一项目的参数 和试剂 ,如果全部项目的话 是不是首先考虑 仪器这边的问题呢 ,如果是仪器的问题 哪一个方面会导致全部项目结果都偏高或者偏低呢 。
郑振寰 发表于 2019-11-1 10:48 | 显示全部楼层
维修是具体的工作,不能提前预设,更何况是不合理的预设。
重复性合格,质控偏差很大,只能说明校准方法、测试方法、参数读点出现不合理的设置。
重复性合格这一条就已经排除仪器问题和试剂问题了,记住奥卡姆剃刀原则。
无论试剂还是样品,就是用自来水,仪器正常的话,重复性也会做出令人惊诧的满意结果。所以,维修当中重复性非常关键,只要重复性的CV%满足设计要求,就不要考虑什么仪器、试剂问题。思路转为测试方法、读点、校准方法和校准、质控品的制备上。
当然,试剂组分的差异可能会对某些特异标本出现统计学上的差异,比如试剂能力不足,会对极高值样品或极低值样品的结果造成影响。
看贴要回是本分,有问必答是人才,解决问题回贴是公德.
医疗设备维修.维修咨询(请尽可能在论坛提问),协助维修,上门服务.
电话:13991827712
 楼主| 517820137 发表于 2019-11-1 11:24 | 显示全部楼层
郑振寰 发表于 2019-11-1 10:48
维修是具体的工作,不能提前预设,更何况是不合理的预设。
重复性合格,质控偏差很大,只能说明校准方法、 ...

明白了 非常感谢老大的讲解
youbangrs 发表于 2019-11-1 14:54 | 显示全部楼层
受教了
mio123 发表于 2019-12-6 15:26 | 显示全部楼层
我在胰淀粉酶测定中遇到了楼主所说的问题,速率法,读点24-32,定标靶值在控,重复性,空白吸光度,分析灵敏度均合格,只有准确度超出10%的范围,目前在调整读点,请问各位老师应该怎么做
lzw10000 发表于 2019-12-18 11:51 | 显示全部楼层
受教
流浪人110 发表于 2019-12-25 16:31 | 显示全部楼层

受教
火龙果 发表于 2020-6-17 11:43 来自手机 | 显示全部楼层
受教了!
等天黑 发表于 2020-10-22 11:44 | 显示全部楼层
受教了
13723310170 发表于 2021-7-13 22:40 来自手机 | 显示全部楼层
这个问题我碰到过,我们的LDL用的是利德曼的试剂,校准品用的是利德曼的多项生化校准品,质控用的是伯乐的两个水品的质控品。记得从某一个批号的校准品开始,用给定的靶值校准,质控结果两个水平都偏高,跟原来的累积质控均值高了20%,重复性很好。参数没问题,试剂也在有效期内,我们怀疑是校准品的问题,最后我们降了定标的靶值,质控结果回归正常,同时全国的室间质评也基本打靶。回过头来想应该就是校准品的问题
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