【转贴】改良Monica质控图

改良Monica质控图用于室内常规项目的质控，能同时监测精密度和准确度，及时指示存在的误差大小和性质，制作简便，应用及时，形象直观，能将室内质控和室间质评有机地直接联系起来，从质控图上就可基本预测参加室间质评的变异指数得分情况。

　　⒈Monica质控图绘制

　　⑴用质量可靠的定值质控血清的测定结果绘图。

　　⑵该图与X-S图基本相似。在纵轴居中绘出平行于横轴的靶值（target value，T）线，并绘出上下警告值线（warning line）和最大允许值线（max error）4条平行于靶值线的直线。警告值线和最大允许值线用一定范围的选定的变异系数（chosen coefficient variation，CCV）来确定。

　　⑶分别以T±0.8CCV×T和T±1.5CCV×T作为警告值和最大允许值。例如：定值质控血清的氯的靶值为115mmol/L，CCV＝2.2％，则警告值定为115±115×0.8×2.2％，即113.0-117.0mmol/L，最大允许值定为115±115×1.5×2.2％，即111.2-118.8mmol/L。

　　在临床生化常规项目的室内质控中，制作Monica质控图时，采用0.8CCV和1.5CCV作为误差界限的目的是试图将室内质控和室间质评更为有机地直接联系起来。根据变异指数（Variance Index，VI）的计算公式：

　　VI＝〔(|X－T|)×100/T〕×100/CCV

　　式中(|X－T|)/T是测定值的相对误差，用d表示，则：VI＝d×100/CCV，若设定VI＝80时，则d＝0.8CCV。

　　因此，对一个测定结果，当VI≤80时，则d≤0.8CCV；当80＜VI≤150时，则0.8CCV＜d≤1.5CCV；当VI＞150时，则d＜1.5CCV；同理，当d≤0.8CCV时，则VI≤80，即测定结果的相对误差不大于0.8CCV时，VI值也不会大于80，则VIS也不会大于80，在室间质评中成绩为优秀；当0.8CCV＜d≤1.5CCV时，则80＜VI≤150，即测定结果的相对误差不大于1.5CCV时，VIS也不会大于150，在室间质评中为及格；如果d＞1.5CCV，则VI＞150，即测定结果的相对误差大于1.5CCV时，VIS就在150以上。在室间质评中不及格。

　　由此可见，用Monica质控图进行室内质控，如能做到全部测定结果落在警告线内，参加室间质评可获得优秀成绩；如果有些点子分布在警告线外，但在最大允许线内，参加室间质评可望及格；如果经瓽出现超出最大允许线的点子，参加室间质评很难达到及格。

　　⑷在进行病人标本常规测定中，插入两份质控血清同时操作。将此两个测定值点在质控图上，用垂线将此两点连接，再用红点标出垂线的中点（代表双份测定的均值），然后用细线将相邻的红点连起来见。

　　⒉结果分析与判断标准

　　按照Monica原判断标准，最理想的结果是质控血清的全部测定值（不是双份测定的均值）都落在警告线内。如果超出警告线，但仍在最大允许线内，该批病人标本测定结果仍然有效，即“在控”，但指示测定误差较大，须仔细检查可能产生误差的各个环节。出现任何落在最大允许线外的点都表示“失控”，该批测定结果无效，应查明误差原因并予消除后重新测定。

　　在Monica质控图中，由于相邻各红点连线与X-S质控图相似，因此，X-S质控图的分析判断标准也基本适用Monica质控图。

　　在Monica质控图中，双份重复测定值的垂线的长短可作为精密度的指示，愈短精密度愈好，愈长则愈差。红点离靶值线的远近可作为准确度的指示，离得愈近，准确度愈好，愈远则愈差。可根据垂线的长短和红点的位置，分析判断该批测定结果的精密度和准确度及其误差的大小和性质。

　　⒊Monica质控图的优点

　　⑴制作简单，应用方便：只要有质量可靠的定值质控血清，就可立即制图应用。而X-S质控图需进行20天定值确定X与S后方可绘图。

　　⑵Monica质控图与X-S质控图很相似：只是使用定值质控血清，作双份重复测定，用双份测定值的垂直线的长短来监测偶然误差，用垂线中点的位置来监测准确度，既形象直观，又容易理解和掌握。

　　⑶Monica质控图采用统一CCV作为允许误差来确定警告线和最大允许线的界限值，能将临床生化常规项目的室内质控与室间质评有机地联系起来：从室内质控图上，既可基本预测参加室间质评可能获得的变异指数得分情况，更能充分发挥室内质控与室间质评二者之间相互补充，相互促进的作用。