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[转发]核心技术才是硬道理——透过核心技术看检验设备

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郑振寰 发表于 2006-5-22 12:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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核心技术才是硬道理——透过核心技术看检验设备
作者:亦枪

  现代临床实验室设备数量较多、分类繁杂、专业性强,精通此专业者也不一定理得分明。
  生产厂家概念层出不穷,采购者—医院如何能够辨得清楚?
  但万变不离其宗,了解设备的核心技术就能够在采购时炼就火眼金睛……


  临床检验医学设备的研发与制造涉及诸多学科,是在适应和促进临床实际需要的基础上各种技术的有机复合体。下面介绍一些常用检验设备的核心技术,希望对医院采购人员和临床检验人员有一定帮助。

一、自动生化分析仪

1. 光栅光谱应用技术

  生化分析仪的光源多采用卤素灯,光路系统有前分光和后分光两类,目前全自动生化分析仪多采用后分光。分光装置有干涉滤光片和光栅分光两类,干涉滤光片多用在半自动生化分析仪上,而光栅分光由于单色性好、分辨率高、色散大、使用寿命长和易于实现自动化而成为全自动生化分析仪必然的选择。

2. 高精度加样技术

  加样系统是定量地把样本(通常是微量)和试剂加入指定反应杯以进行反应的关键装置,一般包括定量吸量器、加样针等。以下技术可以保证加样的精确度:合理的液路设计和连接技术;液面检测技术;随量跟踪技术;堵塞检测技术,探针能自动检测血液或试剂中纤维蛋白原或其他杂物堵针;停机报警技术。随着生化分析向微量化发展,加样系统的性能也不断提高。

3. 自动清洗技术

  清洗的效果直接决定着仪器的交叉污染程度,也是影响测量精密度和准确性的因素之一。自动清洗系统可以避免血液污染的有效措施,是全自动生化分析仪器发展的趋势。全自动生化分析仪都采用可重复使用比色杯,仪器自带有反应杯清洗装置,实现反应杯在线清洗和重复使用。

4. 高精度恒温控制技术

  生化反应对温度波动非常敏感,通常要求把反应室的温度波动控制在±0.1℃之间。目前有干式恒温器加热、水浴式循环直接加热、恒温液循环间接加热等方式,一般多采用后两类。

选购聚焦:

全自动生化分析仪多用后分光,光栅分光。

生化分析向微量化发展,加样精确度很重要。

自动清洗、重复使用。

温度波动控制在土0.1℃之间。

二、自动血细胞分析仪

1. 半导体激光器和激光鞘流技术

  中、低档血细胞分析仪多采用电阻抗法,即应用电阻抗传感器将白细胞分为二群或三群;高档(五分类)血细胞分析仪采用激光鞘流技术,对白细胞进行具体分类,可分为五群;半导体激光器具有价格经济、工作寿命长、体积小、电耗小、对电压要求低等优点,在高档五分类血细胞分析仪中的应用是一个必然的技术趋势。

2. 荧光染色技术

  细胞染色技术通过对细胞进行荧光或组织化学染色,可以得到过去技术无法检测到的细胞膜内的细胞核和细胞质的光学信息。联合应用激光散射和细胞染色技术,利用不同白细胞对过氧化物酶活性的差异,及细胞表面结构不同,可以从不同角度对照射激光散射的差异,进行白细胞分类和计数。在红细胞检测中,加入染色荧光材料,经激光照射激发后,对其中的网织红细胞进行计数和分类。如今,荧光染色技术在高档血细胞分析仪中的应用越来越重要。

选购聚焦:

高档血细胞分析仪使用激光鞘流技术,半导体激光器是必然趋势。

荧光染色技术在高档血细胞分析仪中的应用越来越重要。

三、自动免疫分析仪

1. 酶免疫测定(EIA)技术

  酶免疫测定的基本原理是酶标记抗原抗体,再利用免疫反应测定抗原或抗体,酶活力反映浓度。EIA技术结合了抗原抗体反应的高亲和力、高特异性和酶促反应的高催化力、高灵敏性,可以取代放射免疫分析法(RIA)。

2. 发光免疫测定技术

  包括各种化学发光(直接发光、酶促发光)、电化学发光测定技术等。具体如:①荧光免疫分析技术(FIA):②化学发光免疫技术(CLIA)等。

3. 其他相关技术

  高精度加样技术、自动清洗技术、高精度恒温控制技术、各种光学检测技术与仪器等。此外,将磁性微粒子分离技术与EIA技术结合制成非均相免疫测定模块,将化学发光技术与其他技术结合制成免疫测定模块,可以把临床生化与免疫学检测有机结合,可同时完成临床化学、免疫测定方面的检测,扩展了生化分析仪的功能。

选购聚焦:

酶免疫测定(EIA)技术可以取代放射免疫分析法(RIA)。

临床生化与免疫学检测有机结合成免疫生化分析仪成为趋势。

四、生物传感技术

  生物传感技术是生物技术与传感技术的交叉学科,也称为生物传感器(biosensor),生物传感器的关键元件是生物敏感膜和换能器。测定原理是:待测定物质经扩散作用,进入固定化生物敏感膜层,经分子识别发生生物化学反应,产生的信息被相应的化学或物理换能器转变成可定量和可处理的电信号,再经仪表二次放大并输出,便可经计算系统计算出待测物的浓度。

选购聚焦:

据生物化学反应的特异性和多样性,可以制成测定所有生物化学物质的传感器;

主要是在无试剂条件下操作(除缓冲液以外);

可重复使用,连续分析,联机操作;

生物传感器已经发展到活体测定,多指标测定和联机在线测定。注:请看本期论著《临床检验中的生物传感器》

五、配套用试剂生产技术

  试剂也是仪器的重要组成部分,除了要求其准确可靠外,还追求溯源性和标准化,配套试剂应该与产品研制开发同步,包括用于检验项目的试剂、细胞分类的染液试剂、各种稀释液、清洗液、溶血剂、鞘液等,还有配套用校准晶、质控晶等。

选购聚焦:

可靠性、溯源性、标准化。

  说一千,道一万,技术决定了设备的档次,任厂家说得天花乱坠,拿定核心技术这一“硬道理”才能够立得住阵脚,买到“真金白银”。

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邓志远 发表于 2006-8-10 10:46 | 显示全部楼层
好东西
isaac 发表于 2006-12-22 13:46 | 显示全部楼层
这个社会做不到
macheal_li 发表于 2007-8-24 09:53 | 显示全部楼层

楼主,对检验产品了解渗透阿

王泽 发表于 2009-5-13 22:42 | 显示全部楼层
向郑老师学习
taolele 发表于 2009-5-14 14:37 | 显示全部楼层

说的真好

大帅 发表于 2009-5-24 17:57 | 显示全部楼层

没有这么难,至少我们已经掌握了许多技术了。比如荧光标记技术、鞘流阻抗技术、半导体激光技术、溯源建立、试剂配套……整个血球的仪器、试剂、质控、校准等系统掌握了。

那么问题出在哪里呢?细节和研究能力。

比如,最简单的鞘流阻抗技术,形成稳定鞘流的条件?气泡的排除,气泡搅拌功能,信号识别,模拟曲线建立,等等。

袁帅 发表于 2009-5-26 16:04 | 显示全部楼层

有些东西需要拨云见日,透过现象看本质。

wentao 发表于 2009-5-26 22:21 | 显示全部楼层

目前国内的生化仪基本上都满足选购的条件了

我想还是可靠性和准确性更为关键吧

张彦学 发表于 2009-6-5 16:44 | 显示全部楼层
好,谢谢分享。
【学】无止境 发表于 2009-6-9 14:33 | 显示全部楼层
郑老师:鞘流与荧光染色结合在一起,可以吗?
 楼主| 郑振寰 发表于 2009-6-9 20:23 | 显示全部楼层

鞘流是测定细胞形态时保证细胞单个通过的方法或者手段,染色是识别细胞形态的方法或手段,无论是物理方法还是化学染色的方法进行细胞计数和识别,都采用鞘流方法,当然是是指自动化仪器的方法,手工法不在此列,荧光染色也是 化学染色的一种方法,二者当然可以结合在一起,目前的技术情况来看,化学染色还无法不使用鞘流法。

叮叮当当_丛 发表于 2010-1-28 18:37 | 显示全部楼层
谢谢分享
叮叮当当_丛 发表于 2010-4-9 10:50 | 显示全部楼层
汉大 发表于 2010-6-2 11:20 | 显示全部楼层
好,分享。
amw1234 发表于 2010-7-1 23:11 | 显示全部楼层
五、配套用试剂生产技术 试剂也是仪器的重要组成部分,除了要求其准确可靠外,还追求溯源性和标准化,配套试剂应该与产品研制开发同步,包括用于检验项目的试剂、细胞分类的染液试剂、各种稀释液、清洗液、溶血剂、鞘液等,还有配套用校准晶、质控晶等。 最后面,应该是校准品、质控平等。两个错字哦!
岳世海 发表于 2010-7-2 09:26 | 显示全部楼层
以下是引用amw1234在2010-7-1 23:11:00的发言:
五、配套用试剂生产技术   试..........应该是校准品、质控平等。两个错字哦!!!!!!!!!

看了一会儿搞明白,你发帖挑出了俩错字,可是你的改正就又出现一个错字。人家上千字出俩字,0.2%的比率,你十个字来一个,10%的比率,哈哈。

边巍 发表于 2010-11-4 19:13 | 显示全部楼层
学习了,以后买仪器有方向了,以前是不买对的只买贵的。多谢郑老师!
天狼 发表于 2013-8-15 15:31 | 显示全部楼层

写得很好啊,分析很透啊

天道酬勤者 发表于 2013-12-1 21:58 | 显示全部楼层
真的技术才是核心技术,希望我们国产的检验仪器能早日做到让人满意!
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