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概述
Saint Francis医院是美国俄克拉何马州突沙市最大的医疗机构。在2010年底，医院的临床实验室采用了新的中间件，并且连接至现有的血液分析仪上，极大提高了实验室的效率。在采用软件和连接前后，均做了流程分析，同时保留了详细的分析数据。比较了各种流程分析的方法和实验室内部的评价尺度，结果显示，实验室的效率得到了极大的提高，质量得到了提升，在某些案例中还有一些出乎意料的收获。改进最大的是血液和生化分析的样本周转时间。常规血液分析的样本周转时间降低了28%，生化分析依项目不同，样本周转时间的提高在1%到21%之间。其他的改进来自于人力的减少。这其中包括尿液的人工分析减少了95%，CBC的人工分析减少了65%
介绍
过去20年中，实验室管理者面临的挑战已经是非常明确的，主要包括：人力的短缺1、测试成本的增长2以及结果的出错机率3。Saint Francis医院一直面临着此类挑战，同时还要满足每年持续增长的样本量的需求4。
为了应对这些挑战，Saint Francis医院实施了一系列的改进方案，包括增加更快、更准确的分析仪，大型实验室自动化以及持续的实验室管理。最近采用的是由雅培公司提供的高效血液分析系统（HEH），HEH于2010年11月份进入到血液学实验室。雅培的HEH整合了雅培CELLDYN-Sapphire、Aim Lab Pathfinder和中间件IM系统。HEH系统力在减轻实验室技师的人工压力，同时全面提高流程及减少样本周转时间。Saint Francis和雅培公司对于证明引入的系统有效性方面和客观评价操作的影响方面非常感兴趣。
方法
Nexus全球咨询公司(Nexus)作为第三方评价HEH系统的可行性5。 Nexus进行了行业基准评价研究，以确定引入HEH系统之前的血液分析样本周转时间和人力需求。此研究运用了大量的专业工程术语，包括价值流图、时间分析和工作人员行走路线研究。
价值流图(VSM)是用于记录观察到的所有的重要步骤6。时间分析和工作人员行走路线研究是用于客观测量从血常规样本进入到实验室内，以及每一步，如分拣样本、等待上样本架、
等待进入仪器和其他相关流程的详细时间。
引入之前
图表、时间分析和其他方法的分析，组成了引入流程前的预分析。引入之前的分析包含以下内容：
由于一天中时间段的不同，需要3到6名实验室技师。实验室的年样本量大约在810万，实验室采用了雅培的Accelerator系统，取代了生化、免疫和血球的大量常规工作。血液分析部门每日有将近1200个全血细胞计数，复片率在17%。尿液分析每日将近350样本。都不在Accelerator系统处理。
血液流程分析过程与其他常规工作相同，但是样本被Accelerator系统上分拣到样本架后，再被人工转移到血液分析区域。目前的VSM（表一）显示血液分析的流程。CBC样本周转时间的目标不断的满足急诊报告时间（小于45分钟），而且90%的样本满足此要求。
尽管常规CBC时间通常在30分钟内，但是时间分析显示，在高峰时间段，需要复片的结果的样本周转时间平均在1小时45分钟7。
表一：目前的价值流图
引入雅培HEH
2010年11月，引入雅培HEH系统。此HEH系统包括三个组成部分：雅培CELLDYN-Sapphire, the Aim Lab Pathfinder和中间件IM系统,实验室已有3台CELLDYN-Sapphire血液分析仪。这些分析仪通过提高报警准确性和可不断随机添加样本提高效率，所以，样本可迅速上机，样本周转时间也最小化。在特定的时间段，一台仪器用于检测急诊样本，另两台用于检测常规样本。此外还有一台推染片机供常规推染片。
除了Sapphire之外，实验室还引入了Pathfinder350S以及中间件IM系统。Pathfinder可用于血液样本的自动分拣和分类，中间件无缝连接所有的系统，同时连接实验室习惯使用的一个软件系统包（实验室一直用于生化室）
在引入执行期间，稍微修改实验室布局，根据实验室的特殊流程需求引用Pathfinder350S。另外，医院的信息（IT）部门与雅培合作整合了中间件和血液分析系统。实验室设定之前所有人工分拣的16mm的尿管可以放在Pathfinder350S上，并且被自动分拣分类。在初步测试后，尿管的分拣成为流程分析的一部分。
引入后的研究
在实验室的技术人员熟悉了HEH之后，开始做引入的研究，以便客观评价雅培HEH系统。此研究在2011年2月用同样的方法评价，在相同的实验室技师上进行。为了减少测量偏倚，在引入前和引入后都是相同一批咨询师。另外，在每周相同的时间进行观察，保证相同的实验室人员在工作。每日高峰期包括早晨抽血时间和大量的样本接收时间，均与引入前后相同。
结论
A. 样本周转时间的改进
引入雅培HEH后，HEH得到了改进
A1. 血液学样本周转时间的改进
实验室最重要的时间段是早上，这时大量的病房样本抵达实验室。这时的样本负荷量可能暂时超过实验室的承受量，导致较长的样本周转时间。
在引入前的流程分析（参见表二）中，在高峰期，需要到血液分析室的常规样本在到达血液分析室前平均需要57分钟。这是主要的空闲或者是等待时间，例如在运送到自动分拣区之前等待装上样本架的时间。此等待时间在整个流程中是无价值的，通常导致无需的延误，最终对样本周转时间产生负面效果。
表二: 时间分析- 早晨抽血时间
图表显示 在实验室中跟随和计时一个血液样本管。引入前后的数据包含在早晨高峰期的多达30个独立的观察动作。
在引入后的分析中，同样的步骤需要平均21分钟8。比较引入前后对高峰期的分析显示，血液学的样本周转时间的改进主要是由于流线式的样本自动分拣。血液样本被小批量的放置在Pathfinder 350S上，并被高效的分拣到Sapphire样本架上。
A2. 实验室整体样本周转时间的改进
一台Pathfinder 350S和一台HAccelerator APS系统使得所有样本管的分拣更快，形成了一个平行的处理环境。现有的实验室评价尺度支持此结论。
实验室跟踪了一个月的CBC、促甲状腺素（TSH）和代谢组合（CMP）的样本周转时间，此评价尺度基于全天的样本，包括高峰期和非高峰期9。在引入HEH前，实验室已经满足或超过期望。在引入HEH后，均得到了改进（见表三）
CBC测定得益于HEH系统，样本周转时间得到了极大的改进。在HEH系统之前，平均样本周转时间为27.9分钟，连续22天的CV为0.3 10。在引入HEH之后，平均样本周转时间为20.2分钟，连续22天的CV为0.23 11。显示样本周转时间降低了28%。
生化的样本周转时间以相同的时间分析，TSH样本周转时间降低了21%，CMP的样本周转时间减低了1%。
CBC的样本周转时间的改进在意料之中，但是其他项目样本周转时间的改进出乎意料。全面的改进主要归因于实验室样本分拣过程中的流线平行化，使得更多的样本管同时高效流畅的进入样本流。
表三：实验室样本周转时间测定比较
B. 固定的工作站
HEH系统和中间件IM系统有一些重要的特点。在此之前，不同的Sapphire仪器上连接不同的操作显示屏，现在，操作者可在一个用户界面看到所有的数据。这些特点，加上自动审核功能，使得操作者可快速高效的查看CBC结果。表四在引入系统前后报告结果所需要的人工时间的区别。
表四：审查和报告结果比较
在HEH引入之前，每日用在报告结果前的技术人员所用的人工时间在5个小时。在引入后，只有仪器报警的异常结果才需要操作者审查。这个时间减少了65%。
基于引入前后的分析比较，HEH和中间件确实可以省时。实验室人力得到减少的同时，整体样本周转时间也得到降低，这些均与自动审核功能相关12。而且，文献显示，自动审核功能的采用潜在降低了人为错误13。
C. 尿管的登记
HEH系统在装载和登记尿管方面也有极大优势。引入前的分析观察到手工处理分拣这些样本管。时间分析显示完成这些程序每日需要9.5秒到70分钟。在引入后，由HEH系统完成装载到Pathfinder 350S上，每管需要0.5秒，这个时间减少了95%。
讨论
为了迎合经济上的挑战，Saint Francis医院通过采用更好的工作程序和使用合适的自动化得到了持续的改进。
在此案例中，Saint Francis医院实验室管理者使用了雅培高效血液分析系统，提高了血液学的产量，在整个实验室降低了样本周转时间。血液系统的改进是在意料之中，但是其他方面的改进是出乎意料的。这包含了尿管的自动分拣和实验室样本周转时间的整体减低。
在血液学以外的改进可以理解为Pathfinder350S带来的流线处理。联合雅培Accelerator APS系统，两个系统更加高效，直接降低实验室整体样本周转时间。
急诊样本的周转时间，没有像常规样本得到的大幅改进，也得到了小小的改进。这是由于急诊样本通常被引起重视，然后手工加速处理。常规样本经常是批量到达（有时是大批量到达），而且并不能像急诊样本一样手工加速处理。HEH系统促成了小批量样本，以及流线式的处理，最终减少样本周转时间。
总而言之，HEH是极为有效的，如样本处理、自动审核功能以及如果合适的整合到实验室，能够极大的降低样本周转时间和减少人工。非常重要的是，不同的实验室由于当前工作流程、样本容量和当前的自动化的情况不同，得到的结果也完全不同。Saint Francis医院引入HEH系统的结论是可测量的，也是非常显著的。 | 
