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[转帖]2010 IVD新品大观——国内市场篇

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郑振寰 发表于 2011-1-3 19:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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罗氏诊断产品(上海)有限公司推出了Elecsys 白介素-6(IL-6)和降钙素原(PCT)试剂盒。IL-6是全身感染/脓毒症的早期预警指标;PCT是全身感染/脓毒症早期诊断的确认指标、是脓毒症治疗监测的量化指标,可指导临床抗生素的合理应用,减少细菌耐药的产生。两种试剂盒采用电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测方法对血清、肝素锂和K3-EDTA抗凝的血浆样本进行检测,规格是100检测/试剂盒。这两种产品检测的样本量均是30 μl,检测时间是18分钟,检测范围分别是1.5-5000 pg/ml和0.02-100 ng/ml。Elecsys IL-6检测试剂盒的CV%是<7%,PCT试剂盒的CV%<4%。罗氏同时拥有IL-6和PCT检测项目和优秀的试剂性能,拥有全面的脓毒症患者监测项目菜单,具有广泛的免疫平台优势。

贝克曼库尔特公司推出的新品有新一代肌钙蛋白I、UniCel? DxC 600i  Synchron? Access? 临床系统、UniCel? DxC 880i  Synchron? Access? 临床系统、AU480、AU680和ACL TOP 500 CTS凝血分析仪。

新一代肌钙蛋白I10%CV经实验室验证达到:0.02 ng/ml,能避免94.7%标本前处理不当导致的假阳性结果。新产品存在的优势有:特别添加的前处理液能降低样本未充分混匀带来的干扰,并含有封闭剂、减少嗜异性抗体影响样本导致的假阳性结果,在提高临床特异性的同时,低值区检测的敏感度和精密度也进一步提高;利用高灵敏度和特异度使肌钙蛋白I 指标能将亚健康人群进行分层并进行早期干预, 降低ACS/AMI 发病风险。 


UniCel? DxC 600i  Synchron? Access? 临床系统

UniCel? DxC 600i  Synchron? Access? 临床系统采用的测定原理有ISE法(离子选择性电极) 、糖氧化电极法、比色法、免疫透射比浊法、酶免疫法、微粒子酶促化学发光法、速率法、终点法等,含有的检测系统有试剂盒部分检测器、NIPIA部分检测器、模块部分检测器、化学发光部分检测器。该仪器同时测试项目共89项,其中65项生化、24项免疫,最大测试速度为生化:990测试/小时、免疫:100测试/小时,可测试的范围广,试剂可在运行中加载,用水量为16L/小时连续流量。仪器存在的主要优势有:1.独一无二的闭盖采样功能,缩短样本处理时间,使操作人员减少了生物污染及重复动作的伤害;2.可以不停机连续装载样本,并可以在运行中装载试剂;3.可选“自动分样功能”,将生化和免疫平台合并,而无“交叉污染”和“堵车现象”;4.生化立体双层试剂仓,同时可测项目达65项(不分单、双试剂或三试剂);5.具有与仪器配套的原装生化试剂、标准品和质控品,系统完整,具备溯源性,保证了结果的准确;6.标配离子选择性电极(ISE),具备5个电解质项目(包括:钾、钠、氯、钙及二氧化碳)测试功能;糖氧化电极:使快速完成血糖测试成为可能;7. 自待机(STANDBY)到运行(加试剂或样本)仅需2至3分钟,满足临床急诊的需求;8.具备急诊功能,2分钟完成6个基础代谢急诊项目;9. 近红外粒子免疫测定 (NIPIA):940nm波长,不受脂血、黄疸和溶血样本的干扰,可以扩充菜单,包括hs-CRP、铁蛋白等;10.生化单元反应系统采用半导体接触式传导恒温系统,免除日常保养;11.生化单元光源采用独特的脉冲式氙灯,使用寿命长;12.生化单元对一个测试反应最多可同时使用10个波长检测;13.生化单元高质量石英玻璃比色杯,免除日常保养,使用寿命长;14. 生化单元移动式清洗系统:革命性的环状包裹设计,采样针于运动中即时冲洗,减少了检测冲洗的环节,提高速度,确保内外清洁,提高了检测结果的准确性;15.每小时用水量小于16升;16.智能模块代替普通电路板,消除环境和电子干扰,自我诊断和自我修正功能缩短了发现并排除故障的时间;17.光纤通讯代替普通电缆,提高了电子数据的传输速度,并且降低了信号噪音; 18.中/英文操作平台。


UniCel? DxC 880i  Synchron? Access? 临床系统

UniCel? DxC 880i  Synchron? Access? 临床系统在测定原理、测定范围、检测系统、试剂装载以及用水量方面与UniCel? DxC 600i  Synchron? Access? 临床系统类似。该仪器同时测试项目为120项,其中70项生化、50项免疫,最大测试速度为生化1440测试/小时、免疫400测试/小时,分样速度为200个/小时。仪器具有的优势有:1.独一无二的闭盖采样功能,缩短样本处理时间,使操作人员减少了生物污染及重复动作的伤害;2.可以不停机连续装载样本,并可以在运行中装载试剂;3.可选“自动分样功能”,将生化和免疫平台合并,而无“交叉污染”和“堵车现象”;4.生化立体双层试剂仓,同时可测项目达70项(不分单、双试剂或三试剂);5.具有与仪器配套的原装生化试剂、标准品和质控品,系统完整,具备溯源性,保证了结果的准确;6.标配离子选择性电极(ISE),具备5个电解质项目(包括:钾、钠、氯、钙及二氧化碳)测试功能;糖氧化电极:使快速完成血糖测试成为可能;7. 自待机(STANDBY)到运行(加试剂或样本)仅需2至3分钟,满足临床急诊的需求;8.具备急诊功能,2分钟完成11个基础代谢急诊项目;9. 近红外粒子免疫测定 (NIPIA):940nm波长,不受脂血、黄疸和溶血样本的干扰,可以扩充菜单,包括hs-CRP、铁蛋白等;10.生化单元反应系统采用半导体接触式传导恒温系统,免除日常保养;11.生化单元光源采用独特的脉冲式氙灯,使用寿命长;12.生化单元对一个测试反应最多可同时使用10个波长检测;13.生化单元高质量石英玻璃比色杯,免除日常保养,使用寿命长;14.生化单元移动式清洗系统:革命性的环状包裹设计,采样针于运动中即时冲洗,减少了检测冲洗的环节,提高速度,确保内外清洁,提高了检测结果的准确性;15.每小时用水量小于16升;16.智能模块代替普通电路板,消除环境和电子干扰,自我诊断和自我修正功能缩短了发现并排除故障的时间;17.光纤通讯代替普通电缆,提高了电子数据的传输速度,并且降低了信号噪音;18.中/英文操作平台。


AU480


AU680

AU480双进样系统中样本架轨道进样:每架10个样本,一次可上80个样本,可连续进样;独立样本圆盘:多达22个急诊样本位,随机插入,同时方便随时进行质控和校准;系统测试速度为400光度法测试/小时,800ISE测试/小时;采用的样本量是1-25μl。AU680双进样系统中样本架轨道进样:每架10个样本,一次可上15个样本,可连续进样;独立样本圆盘:多达22个急诊样本位,随机插入,同时方便随时进行质控和校准;系统测试速度为800光度法测试/小时,800ISE测试/小时;采用的样本量是1.6-25μl。这两种新品的共同特点是:分析项目是60项光度法 + 3项ISE,所需试剂量是10-250μl,总反应量是90-350μl,采用的比色反应杯为永久性硬质玻璃杯,具有恒温液循环加温系统,检测波长是13个波长(340-800nm),安全性上有凝块检测和样本与试剂针防撞功能,数据存储可多达100,000病人样本,并且都具有自动前稀释功能。此外,这两种产品所存在的共同优势有:双进样系统,轨道式连续进样和独立的急诊样本圆盘;更高精度的微量加样;智能的探针防撞系统;具有完整的溯源性;冷藏试剂仓和2维条码识别功能;更少的试剂用量和反应体积;全球领先的光学系统;专利技术的恒温系统;永久性硬质玻璃比色杯;长寿命的离子选择性电极;少于3步的简便维护。

ACL TOP 500 CTS凝血分析仪是美国实验仪器公司为大中型血栓止血实验室度身打造的一款安全、高效、智能、灵活、无忧的全自动血栓止血项目分析系统。具有以下特点:安全——标准配置闭盖穿刺采样系统(CTS),符合目前实验室对生物安全的需要;高效——常规最快480测试/小时,D-Dimer测试速度为100测试/小时,符合目前临床对血栓性疾病关注及诊断、治疗越来越多的发展趋势,ACL TOP 500 CTS可以快速、及时给出血栓性疾病相关项目的检测结果,使您的实验室可以更好的配合临床的工作;智能——智能的软件管理,不间断添加样品、试剂及反应杯等消耗品,操作人员随时通过软件了解每个标本的出报告时间;灵活——试剂完全无需固定位置,仪器可以自动识别试剂,紧急标本随时可以设为急诊标本或者转变为急诊标本,优先出报告;无忧——开机仪器可以自动维护及位置校准,让您不必担心频繁的维护及维修,系统拥有科学完善的质控系统,更重要的每个标本的结果都可以溯源到试剂的效期、批号,可以DVD刻盘保存。

北京贝尔生物工程技术有限公司2010年推出的新品主要有丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法),丁型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法),丁型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法),单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法),弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法),单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法),人类巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法),单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法),风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法),人结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),肠道病毒71型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法),肠道病毒71型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法),巨细胞病毒抗体(IgM)、弓形体抗体(IgM)、风疹病毒抗体(IgM)、单纯疱疹病毒II型抗体(IgM)联合检测试剂盒(胶体金法)。

凯杰生物工程(深圳)有限公司今年为分子诊断推出的QIAGEN?公司的实时荧光定量PCR分析仪Rotor-Gene Q将多种优化的设计相结合,为分子诊断需求提供出色而可靠的实验结果。该款仪器适合于各种PCR 试剂,包括使用各种内掺染料、水解探针(TaqMan?)、杂交探针或其它复杂的标记方法。而使用经特别优化的护理实时PCR试剂盒,Rotor-Gene Q 能为分子诊断工作提供最可靠的解决方案。该种分析仪所具有的优势主要有:空气加热离心式的设计有最出色的温度和光学表现;极其宽广的光谱范围,从紫外到红外波长;界面友好的软件支持最先进的分析功能;坚固耐用的设计,最少的维护,最大的方便性;HRM?遗传分析功能与定量扩增相结合;配合护理PCR试剂盒或其他QIAGEN 试剂盒,在多种应用领域都有出色表现。

上海科新生物技术股份有限公司2010年推出的新品有抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测板(胶体金法)和抗M2型线粒体抗体(AMA-M2)检测板(胶体金法)。这两种产品均是采用胶体金免疫层析技术,以间接法检测血清中的自身抗体。无需特殊仪器辅助使用,只需要在操作时使用计时器对检测时间进行控制,以免判读时间的偏差造成结果不准确。


抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测板(胶体金法) 


抗M2型线粒体抗体(AMA-M2)检测板(胶体金法)

通过对临床收集的疾病组(323例临床确诊为RA的患者)和对照组(400例健康志愿者和100例其他类风湿疾病患者)血清样本进行检测得出结果表明:抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测板对临床诊断RA的敏感性为81.1%,特异性为97.2%。而通过对临床收集的疾病组(109例临床确诊为PBC的患者)和对照组(400例健康志愿者和200例非PBC患者)血清样本进行检测显示:抗M2型线粒体抗体(AMA-M2)检测板对临床诊断PBC的敏感性为94.5%,特异性为97.2%。

与市场同类产品比较,科新生物的这两种产品所具有的优势有:1.国际首家免疫层析法检测抗CCP抗体,已申请国内专利和世界专利;2.与酶联免疫方法学具有极高的符合性:敏感性>81%,特异性>95%,且临床验证数据基于中国人群的临床验证得出,判定标准更加适合于中国人群;3.无需任何仪器和试剂设备,仅需一步操作,5分钟出结果;4.适用于各级医疗机构和基层诊所开展抗CCP抗体检测。


全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723 G8


希森美康医用电子(上海)有限公司推出了全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723 G8。外形尺寸为530(宽)mm×515(长)mm×482(高)mm、重量为34Kg的HLC-723 G8分析仪可利用离子交换高效液相法对全血、(末梢血、静脉血)稀释样本中的HbA1c(L-A1c 、s-A1c)、HbF、HbA1a、HbA1b 、HbA0等物质进行测定。该仪器使用的样本量分别是全血 3μL、稀释样本80μL,样本自动进样数量是90个样本自动进样器加一个急诊位,并以1.0分钟/样本的速度对样本进行处理。仪器系统可对20位以内的样本ID条形码进行识别,并采用了RS-232C串行通信(双向应对)的数据处理系统。本产品存在的优势有1、DCCT/EDIC目前使用机型是“Tosoh A1c 2.2 Plus”的后续机型;2、目前国内最快处理速度:1.0分钟/测试,标配有条码阅读器;3、NGSP官网历年CV值最低,唯一三水平CAP质控CV值均<2%的用户群;4、标准模式、变异血红蛋白模式、地中海贫血模式,一台仪器三种模式可选;5、NGSP和IFCC双重认证; 6、超长寿命的分析柱,无需每月更换;更换时手拧式处理,无需工具。

潍坊市康华生物技术有限公司推出的产品主要有TORCH-IgM五项联合检测卡(胶体金法)、乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(胶体金法)、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)、丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)、人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)、结核杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)、结核杆菌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)和TORCH系列检测试剂(酶联免疫法)。

    
乙型肝炎病毒标志物


TORCH-IgM五项联合检测卡

TORCH-IgM五项联合检测卡(胶体金法)是国内首家获得三类医疗器械注册证的胶体金法TORCH-IgM五项联合快速检测试剂,国内首创TORCH-IgM五项联合检测,综合指标判断更准确,荣获国家专利,可一次测定五项内容,并可在五分钟内同时快速地判读检测结果。该产品准确性高,含有基因重组抗原,特异性强、灵敏度高,与ELISA试剂相比临床符合率高;只需一步操作,方便,不受任何时间地点及专业设备限制。

乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、 HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(胶体金法)是国内率先获得三类医疗器械注册证的胶体金快速HBV产品之一,也是国内首创胶体金法融合微粒子标记法产品,并同时具有两种方法的优点。该产品阳性显色强、弱阳性显色快、颜色深,灵敏度高(表面抗原15分钟2.5ng即可检出),而且操作仅需一步,不受任何时间、地点及专业设备限制。

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)具有五个方面的优点:1.准确:15分钟可检测出1ng,临床考核阳性符合率为100%,阴性符合率为99.84%;2.快速:3分钟即可读结果;3.方便:操作简便,不受时间、地点和设备限制;4.应用广泛:可用于临床诊断、体检和采血初筛;5.临床考核效果好:康华试剂阳性符合率为100%,阴性符合率为99.84%。

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)是最新一代双抗原夹心法HCV产品,在很多方面都取得了全新突破,如阳性显色快,颜色深;灵敏度高,胶体金唯一可与ELISA试剂相媲美的产品;反应时间短(3分钟即可判读结果);标本面广,可以使用血清、血浆、全血标本。该产品操作简单,只需一步检测,而且样本用量少,卡式用量只需25-30ul,能够避免HOOK效应。此外,该试剂的特异性强,大于99%。在临床考核中康华HCV试剂阳性符合率为99.69%,阴性符合率为99.85%。

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)利用的原理是双抗原夹心一步法,采用国际上最先进基因重组抗原,在通用片段(TPN47、TPN15、TPN17)基础上,新增加TmpA片段,阳性漏检大大降低,且灵敏度为1NCU。该产品标本面广,可以使用血清、血浆、全血标本;在临床考核中阳性符合率为99.62%,阴性符合率为99.73%。

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)属于国内首创胶体金法融合微粒子标记法产品,同时兼具两者优点,阳性显色强,弱阳性显色快、颜色深;灵敏度高(2NCU5分钟即可显色);采用的标本面广,可以使用全血/血清/血浆标本;而且检测结果快速,3分钟即可判读结果。此外,该产品采用了国外基因工程重组抗原(P24、gp120、gp41、gp36),特异性更强。经中国药品生物制品检定所、中国人民解放军艾滋病检测确认实验室、解放军第三0二医院临床验证表明该产品检测结果准确,试剂阳性符合率为99.7%,阴性符合率为99.4% 。

EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金法)是国内第一家利用胶体金法检测EB病毒-IgA抗体并取得三类医疗器械注册证的产品;采用基因重组抗原,特异性强、灵敏度高、不受RF等非特异性干扰;而且该产品操作简便、无需专业人员、无需任何仪器设备、可随时随地进行,真正的POCT技术。公司选用的试剂原材料无任何生物或物理毒性,在运输、使用等过程中对使用者和环境均不会有负面作用。另外,本产品为铝箔袋密封包装,可直接使用,无需再做任何的处理,不会出现污染、交叉感染等现象。

结核杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)以脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)、结核分枝杆菌16 KDa、38 KDa三种抗原混合作为包被抗原,特异性强、灵敏度高;采用了进口NC膜及国内领先技术,不受RF等非特异性干扰,无前带现象。该产品实现了真正床边检验(POCT)技术,单人份检测,操作简便,无需任何仪器设备,判读结果仅需3分钟。

结核杆菌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)与胶体金法产品相比,同样以脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)、结核分枝杆菌16 KDa、38 KDa三种抗原混合作为包被抗原,特异性强、灵敏度高、不受RF等非特异性干扰;但其灵敏度更高、特异性更强、弱阳性不易漏检。试剂反应时间仅需30分钟,蒸馏水洗板,操作简单;试剂盒内设临界对照,结果判断更加准确。此外,该产品采用加样变色技术,有效防止标本重加、漏加等现象。

TORCH系列检测试剂(酶联免疫法)操作简单,血清不用另外稀释,只需在反应板中一次加样即可;而且整个实验只需一个小时即可完成,反应时间业界最短。该产品采用了加样变色技术,有效防止了标本重加、漏加等现象。此外,与世界权威试剂对比结果显示,该产品符合率95%以上。

安图生物今年推出了TORCH系列检测试剂盒(酶联免疫法)。该产品产品文号齐全,是由中外合作研发,在全球范围内筛选优良的原材料,灵敏度高、特异性好切批间变异小,性能稳定;孔内1:10稀释,临床检测符合率高,重复性好。安图TORCH率先在国内同行业建立了较完善的质控体系,并多次全国室间质评成绩优异,实现了操作科学性和便利性的完美结合。


TORCH(酶联免疫法)十项文号齐全

珠海丽珠试剂服务有限公司推出的新品是丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)。该产品的特点是采用双抗原夹心免疫层析法,对全血/血清/血浆样本均可以检测,15分钟内即可出结果,可供选择的有条式和卡式等多种规格,有效期为18个月。另外,与其他同类产品相比较,该产品的优势有采用双抗原夹心免疫层析法;可采用全血样本进行检测;卫生部临检中心等权威机构评估,检测性能优越。


丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

博奥生物有限公司推出的产品有晶芯? LuxScan Dx24/B微阵列芯片扫描仪、晶芯? NanoQ微型分光光度计、晶芯?甲状腺功能检测产品、晶芯?肿瘤标志物系列产品、晶芯?糖代谢检测系列产品、晶芯?分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、晶芯?分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)、晶芯?结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)。
晶芯? LuxScan Dx24/B微阵列芯片扫描仪与国内临床检测推出的扫描仪产品相比,提高了产品自动化和扫描通量,进一步提高了产品的性价比,适用于样品量大、工作繁重的实验室,进行无人值守的自动连续检测。
晶芯? NanoQ微型分光光度计采用表面张力技术,利用反射原理,使用较少样品获得稳定的测量结果。
晶芯?甲状腺功能检测产品有助于评价甲状腺功能状态,同时对甲亢、甲减、自身免疫性甲状腺疾病、其他疾病所致的甲状腺功能异常等疾病的诊断、疗效观察及预后估计起到辅助作用。
晶芯?肿瘤标志物系列产品涉及消化道、乳腺、子宫、卵巢、前列腺等气管的肿瘤标志物,对上述疾病的诊断、鉴别诊断和疗效检测起到辅助作用。
晶芯?糖代谢检测系列产品能够对不同类型的糖尿病、部分肝脏疾病、胰腺炎症和肿瘤的早期诊断、鉴别诊断和分型起到辅助作用。
晶芯?分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用双重实时荧光PCR技术和TaqMan探针技术实现对分枝杆菌的检测,设计了分别针对结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌的特异性序列设计引物和探针,两个探针分别标记不同的荧光。通过检测不同通道的荧光信号,来进行结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌的区分检测。
晶芯?分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)是将序列已知的寡聚核苷酸探针分子固定于支持物后,与待检标本中标记的核算进行分子杂交,通过检测每个探针分子的杂交信号强度,进而获取样品分子的数量和序列信息。
晶芯?结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)采用了病原体核酸检测的方法,基于rpoB/katG/inhA的基因突变,能够快速检测结核分枝杆菌的耐多药(利福平、异烟肼)情况。

迪瑞医疗科技股份有限公司今年推出了全自动尿液分析系统、CS-1600全自动生化分析仪。


全自动尿液分析系统

全自动尿液分析系统的测试原理是流式图像法,测试速度是120个样本/小时,样本无需离心、无需染色,沉渣采图量为650帧/样本。该系统的检测结果报告方式为综合报告单,并可含单个有形成分真实图像。与同类全自动尿液分析系统相比,本系统具有的优势是:干化学定量滴样点样,反应时间精确;利用形态学检查,直观显示每个有形成分真实图像;采用流式技术,有形成分单层、单个检测;红细胞形态学统计信息,提示血尿来源。


CS-1600全自动生化分析仪

CS-1600全自动生化分析仪测试速度是生化1600T/H(加ISE2000T/H),反应位是双圈330个,最小反应液量为150ul,分注系统为陶瓷芯分注泵,安装的恒温系统可进行恒温水浴。该系统的优势是:全息凹面平像场光栅后分光,集束式光路,实现微量检测;数字式液面探测,性能稳定,减少了携带污染;采用新型试剂盘,节约试剂。

长春曼特诺医疗器械有限公司推出的新品有MTN-480全自动生化分析仪、MTN-360全自动生化分析仪、MTN-81全自动血细胞分析仪、US-500尿液分析仪和各类生化试剂。

MTN-480全自动生化分析仪采用全自动分立式系统,采用终点法、动力学法、比浊法、固定时间法(二点法)、双波长法等测定方法,以恒速480T/H(单双试剂,不含ISE)的测试速度对独立的样本针、试剂针1和试剂针2进行检测,并有电容式自动液位感应、随量跟踪功能。系统的测量波长是300-800nm(单/双波长),光源为12V长寿命卤素灯,有0.0001Abs的分辨率。该系统的优势有:反应盘比色杯(120个)自动清洗,可循环使用;加样针和试剂针内外壁均全面洗涤,减少携带污染;独立双搅拌针,确保反应物自动充分搅拌;可同时放置90个样品杯或原始管;标配90个试剂位(可扩展),R1、R2自由设置,并可选配条形码扫描装置;试剂仓1、试剂仓2分开设计,提高检测效率;试剂开放,国产、进口试剂均可使用;试剂仓1、试剂仓2具有独立冷藏电源开关,可24小时不间断冷藏。

MTN-360全自动生化分析仪为全自动分立式系统,采用了反应杯直接测量的比色方法,应用的分析方法有终点法、动力学法、速率法、二点法、双波长法、免疫比浊法(单点与多点)、双试剂法、血清空白法、多标准等,而且这些检测方法全部开放,可采用进口或国产试剂,可进行毒物、药物、特种蛋白等检测分析。系统的测试速度是360测试/小时,选配ISE 可达600测试/小时;样品装置有60个样品位,含标准、质控、急诊位56个冷藏试剂位;试剂针探测具有可自动检测试剂瓶内余量、随量跟踪功能,试剂可预加热;含有120个微型高品质透紫有机玻璃反应杯,独立混匀装置;检测的波长范围是300-800nm(单/双波长)。该仪器可精确到精确到0.0001Abs,设置了多种计算方法,同时用户可根据需求自行设定;试剂、样品不足等情况均可自动报警,并且界面提示报警状态;系统校准时空白本底值扣除,自动调零,仪器可自动对每一比色杯空白值记录并扣除确保获得可靠准确结果;可随时插入急诊样品.也可随时插入标准/质控;结果报告有多种打印格式,可任意选择,用户可自行修改打印格式。在安全保证方面,本产品按国际标准精心设计制造,并采用多项专利技术,检测精度高,仪器设有故障报警、自动诊断及质控等功能,确保检测结果准确可靠。

MTN-81全自动血细胞分析仪的整机功能为全自动白细胞三分群,23项参数(含WBC、RBC、PLT三个彩色直方图);采用的工作原理是电阻抗法计数、无氰化物(环保型)溶血素、比色法测血红蛋白;测试参数有WBC,LYM#,MID#,GRAN#,LYM%,MID%,GRAN%,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,RDW-SD,RDW-CV,PLT,MPV,PDW,PCT,P-LCR, WBC、RBC、PLT三个直方图。仪器可可选择静脉血、抗凝末稍血、预稀释末梢血三种方式,测试速度≥70测试/小时,可24小时连续开机,具有休眠和唤醒功能;标本的用量为抗凝全血(静脉血)≤9.6ul,抗凝末梢血≤9.6ul,预稀释末梢血≤20ul,可重次2次,避免二次采血。该产品的工作模式为双计数池,全自动进样,检测全程自动测量;具有浸泡、正反冲洗、实时监控的高压灼烧等多种自动排堵功能;可进行全自动系统诊断,试剂余量不足等有多种报警提示;对于检测结果可自动存储40万份以上样本的全部参数及三个直方图;校准时三种测量模式各自独立的自动校准及人工校准,提供专用配套校准品。此外,本产品有10.4〞大屏幕彩色液晶显示,同屏显示全部参数及三个直方图;内置高速热敏打印机,可选配多种外接打印机,测量结果多种中文报告格式任选;还有外接USB口(可外接打印机、鼠标、键盘)、RS-232接口、网络接口。

US-500尿液分析仪的测试项目有白细胞、尿胆原、胆红素、比重、葡萄糖、PH值、蛋白质、潜血、亚硝酸盐、酮体、维生素C 、微量白蛋白,测试速度是514条/小时,适用的试纸有URS-10A、F11M、F12M,可选用的试纸类型为十项、十一项、十二项可选,试纸开放。仪器可储存10000份结果,显示屏为320×240点阵真彩触摸屏。具有的优点有:采用自动残液吸排系统,防止样品间交叉污染;自动故障检测及报警系统,保证测量结果准确;自动修正试纸非特异性,尿酸碱度、比重、颜色对测试结果的影响。

推出的生化试剂有采用α-淀粉酶(氯化硝基苯-α-半乳糖麦芽糖苷法)、α-羟丁酸脱氢酶(酶学速率法)、白蛋白(溴甲酚绿法)、丙氨酸氨基转移酶(酶学速率法)、胆固醇(胆固醇氧化酶-过氧化物酶偶联法)、胆碱酯酶(丁酰硫代胆碱法)、低密度脂蛋白胆固醇(清除法)、钙(偶氮胂III法)、甘油三酯(磷酸甘油氧化酶-过氧化物酶偶联法)、高密度脂蛋白胆固醇(清除法)、谷氨酰基转移酶(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)、肌酐(苦味酸法)、肌酸激酶(酶学速率法)、肌酸激酶同工酶(免疫抑制法)、碱性磷酸酶(对硝基酚磷酸盐连续监测法)、磷(直接紫外法)、镁(偶氮胂III法)、尿素(酶学速率法)、尿酸(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)、二氧化碳结合力、葡萄糖、乳酸脱氢酶(L-P法)、天冬氨酸氨基转移酶(酶学速率法)、载脂蛋白A1(免疫比浊法)、载脂蛋白B(免疫比浊法)、总胆汁酸(酶循环法)、直接胆红素、前白蛋白(免疫比浊法)、总胆红素、总蛋白(双缩脲法)。

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边巍 发表于 2011-1-4 13:08 | 显示全部楼层

康华试剂好用吗?我用过肺支,不咋样

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