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[转帖]基于Web方式全国临床检验实验室室间质评数据管理系统

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壁立千仞 发表于 2009-3-20 10:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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临床检验的质量保证对于保证检验结果的质量已起到了积极的作用,检验结果的质量控制一般包括实验室室内质控( IQC )和室间质量评价 (EQA) 。室间质量评价已在全世界各国均已广泛地开展。在有些国家室间质量并且具有法律效果。室间质量评价指的是由外部机构控制实验室质量的客观过程。 EQA 的主要目的不是得到日间的一致性,而是建立实验室间可比性。不同实验室间临床化学性能的评价研究已执行 50 余年。

  传统上,室间质评计划(见图 1 )包含漫长和最常用的手工过程:( 1 )参加

  实验室注册,提供地区信息,及规定每一试验所使用分析;( 2 )在每一调查时,由 EQA 组织者准备控制样本和有关报表,并邮寄给所有参加的实验室;( 3 )执行了所要求的实验后,实验室将测得的结果回报给 EQA 组织者,组织者将数据输入到计算机中;( 4 )进行统计分析确定每一分析项目全部的和特定方法的结果的平均数和标准差;( 5 )调查结束将个性化的评价报告邮寄给每一参加的实验室;( 6 )年末,由 EQA 组织者作出年度报告,其包括一般性评论和建议,以及特定实验室的匿名性能评价;( 7 )最后,整个 EQA 计划,组织者和参加单位之间的详细的通信和信息交流。

  计算机网络通信技术,近来已变得更廉价和更有效力。因此,及时考虑在EQA方案中采用这样的技术,以及评价它们对 EQA 组织者和参加实验室的效益。

  图 1 手工 EQA 系统中 EQA 组织者与参加实验室之间的信息流动图解:( 1 )注册,( 2 )控制样本和表格的邮寄,( 3 )结果的报告和数据的输入,( 4 )统计分析,( 5 )实验室评价报告,( 6 )年度报告,( 7 )信息交换。

  1 .手工室间质评系统的弊端和局限性

  1982 年卫生部临床检验中心的成立,开始了全国临床化学室间质评,随后开展了微生物学、血液学、临床免疫学、治疗药物监测、血气和新生儿筛查、内分泌和肿瘤标志物等室间质量评价工作。参加与此计划是自愿的,其重点在于教育和提供建议,而没有与法律、财政或专业上的惩罚。到 2004 年,卫生部临床检验中心已开展了 27 项室间质量评价计划,评价项目近 200 项。参加单位 1524 家医疗机构、采供血机构、疾病控制中心、出入境检验检疫局,合计 6878 家临床实验室参加了中心的室间质评。

  每年有大量的 EQA 数据积累在数据库中,需要仔细的分析和挖掘大量有用的信息。

  以前的 EQA 计划存在较多的缺陷, 整个系统(邮寄、数据输入、信息交换)完全是手工进行。除了数据统计分析外,几乎未使用现代技术。整个过程是慢的,其依赖于邮政服务,只在截止日后开始结果的评价,通常是测定样本后的两至三周了。系统在每一数据转换阶段都会产生误差。例如,参加者必须用国际单位交流结果,但在日常工作中常用 mg/dl  单位。这种转换导致了抄写错误。

  2 .基于 Web 方式的 EQA 系统

  2 . 1 基于 Web 服务方式服务原理

  基于 Web 方式的 EQA 系统涉及到三方:( 1 ) EQA 组织者,( 2 )参加的实验室,( 3 )第三方,称为“服务器”。后者执行邮局的功能,在某种意义上,它管理着每一用户的室间质量评价信息, EQA 组织者和参加质评实验室能发送和检索信息。

  图 2 为远程 EQA 系统的图例。从图中可以看出, EQA 组织者与参加实验室之间的每一事务的处理通过检验信息网网页执行。因此,如果 EQA 组织者想给所有参加实验室发信息,它只需将信息发布到检验信息网的网页中。 这种处理方式提供了许多优点,将在后面部分讨论。

  图 2 基于 Web 方式的 EQA 系统图例。 EQA 组织者与实验室之间通过第三方管理的服务器连接。

  此种运行模式,用户采用浏览器方式访问检验信息网( CLInet : www.clinet.com.cn ),通过用户名和密码的方式直接进入到室间质量评价界面,输入每次室间质量评价活动的信息及查询统计结果。

  2 . 2 任务描述

  根据新的系统(见图 2 )重新讨论前面已描述的 EQA 程序的任务。

  2 . 2 . 1 注册

  在检验信息网上申请参加室间质量评价计划(此项工作正在开发中)。

  2 . 2 . 2 调查准备

  在每次调查时, EQA 组织者将控制样本邮寄给参加者(控制样本每年寄一次可减轻工作负担)。进行室间质量评价计划的说明书(活动安排注意事项、编码、报表格式等)放在检验信息网的页面上。用户可随时访问。

  2 . 2 . 3 实验检测和数据输入

  完成实验后,实验室访问检验信息网,输入用户名和口令,进行室间质量评价信息输入界面。输入相应计划的的室间质量评价信息。审核完后,点击发送。提示发送成功后,在已上报栏中再查询已上报的信息是否正确。

  2 . 2 . 4 统计分析

  EQA 结果统计处理比手工系统要快得多。只要有一定量的实验室已发回报告,就可进行统计分析,因此,对于早期报告的实验室就能快速地获得统计分析结果。

  2.2 . 5 全面和个体化报告格式

  全面报告格式(包括中位数、标准差和变异系数)通过信箱将提供给参加者。同样,个体化报告格式将以电子方式发送给参加者,并能以任意方式查阅。

  实际上,个体化的报告不再需要,因为,一旦获得全面的统计量,在参加者的远程端能自动地重组数据。

  2.2.6 年度报告

  每年末, EQA 组织者产生年度报告,包括所有调查全面报告,某些特定专题的详细的调查,分析方法以及匿名实验室性能的推荐或评述。年度报告以电子方式放送给每一参加者。对于哪些差性能的实验室,放送的信息对问题引起注意。

  2.2.7 信息交换

  检验信息网( CLInet )在 EQA 组织者和参加单位之间提供了电子化的平台。

  2.3 技术方面

  2 . 3 . 1 硬件

  每一 EQA 参加者应能上网(简单的方式是通过电话与服务器相连,需一台个人计算机和一部调制解调器。也需要提供特定的电子信箱,来接受和发送信息)。 EQA 组织者需要大容量的服务器来维持中央 EQA 数据库,以及执行统计计算。应该清楚,这些数据库参加者无法直接访问。

  所有信息处理是通过 Web 服务器执行执行。

  2 . 3 . 2 软件

  用户只需要浏览器软件(如 IE ),版本需要在 5.0 以上。

  2 . 4 网络交换和信息处理

  通过检验信息网的网页完成。从语义(内容)、信息结构和技术观点看,用户和组织者之间的整各信息交换未受到人为的干扰。发送者发送信息给服务器,服务器可检索信息。而且,安全的传输机制确保数据的安全性和保密性。

  3 .基于 Web 方式 EQA 系统的评价

  近年来大约已有 400 家单位已加入 Web 方式 EQA 应用系统。 因此,手工系统仍然为绝大多数实验室所采纳。应认识到计算机应用,特别是远程通讯解决方案在卫生领域实施是很慢的。关于这需要更多的解释,但是在医学计算机方面缺乏教育和培训可能是主要的原因。

  在室间质评计划远程通讯比手工方法的优点使得大多数的参加者是信服的。这些包括极大地降低了手工操作的耗时,迅速的室间质评结果的收集,以及截止后统计报告的快速发出,消除了由于数据输入、多步骤的抄写、文档字迹不清楚等引起的错误,由于是实验室自己输入室间质评的数据,所以,显著地降低了管理和人员的成本。因此,电子数据交换系统要求最少的人员的干预,提供了快速的信息交换,以及允许室间质评结果直接融入局域信息系统中。而且,使用标准编码,避免技术垄断,意味着最少的变换和维护。更好的数据保护和节约成本。总之,它提高了室间质评计划的效率。

  从定性的观点看,远程通讯方式提供用户极大的灵活性和责任感。正如前所述,实验室完全控制 EQA 试验的所有特征, EQA 结果以实验室最熟悉的单位进行报告。

  图形和计算过程包括在工具箱中,让实验室更易查看室间质评结果,更好地使用自己积累的室间质评数据库。在将来会更进一步地提高这些特征。主要的目的是提供最终用户微机智能化设备,来帮助他们一体化、处理及解释质评相关信息,以及从各种资源获取的知识。

  对于室间质评组织者,使用远程通讯解决方案可获得高效率,因此对取得室间质评预期目标可提供更及时和专业化方式,也就是说,控制实验室间变异性。由于无需增加额外人力资源和评价时间,增加室间质评试验数量将不再是问题。最后,更好地对室间质评结果进行挖掘将成为可能,特别是,关于基于不同标准(例如生物或分析(试剂盒、仪器、温度等)室间质评结果的可接受性的长期追踪。

  4 .基于 Web 方式 EQA 运行过程

  4.1 EQA Web ( https://www.clinet.com.cn) 界面 :输入用户名和口令

  4.2 联机 EQA Web 页面

  4.3 EQA Web 界面

  4.4 提交信息界面

  4.5 已提交的数据(不同专业)

  4.6 已提交临床化学 EQA 数据

  4.7 统计报告(不同 EQAS )

  4.8 临床哈简单统计结果报表

  4.9 临床化学图形报表

  5 .结论

  在室间质评计划中使用远程通讯技术已成为优先考虑的事情,尽管在执行的道路上还具有一定的困难。手工操作将不断地减少,由于多步骤的抄写和数据输入导致的错误将消失。该系统将变得快速、更具成本效率。 EQA 组织者与参加实验室之间得关系进入一个新的合作阶段。 EQA 工具箱,特别地设计用于连接目的,为用户提供更灵活地方式,以及更好地对 EQA 结果进行挖掘。

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kefang-gZ 发表于 2020-8-14 13:48 | 显示全部楼层
谢谢分享
ycfun 发表于 2020-8-17 09:06 | 显示全部楼层
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all-in 发表于 2020-8-17 12:36 来自手机 | 显示全部楼层
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kjack17 发表于 2020-8-26 11:37 | 显示全部楼层
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ycfun 发表于 2021-4-8 16:45 | 显示全部楼层
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