俞汝龙 先生，研究员，卫生部医院管理研究所医院信息标准化研究部主任。
2005年6月26日收到。
关键词: 临床实验室 检验项目 代码结构
2005年初，卫生部信息化工作领导 小组委托卫生部医院管理研究所、中华医院管理学会临床检验专业委员会、中华医院管理学会医院信息管理专业委员会联合进行《临床实验室信息系统》标准化研究。课题组就医疗卫生信息化建设、《临床实验室信息系统》标准化研究、临床实验室管理办法、LIS基本功能标准化、医疗服务价格项目规范、检验信息系统流程与接口标准化、临床实验室管理流程设计与再造、观测指标标识符逻辑命名与编码系统(Logical Observation Identifiers Names & Codes，LOINC)标准与实验室信息系统、检验项目分类与代码等进行了多学科的交流。初步确定分为流程与功能规范、信息传输与交换、信息编码三个课题小组进行研究。现重点介绍检验项目代码结构的研究情况。
一 国内检验项目及其代码的概念和现状
1. 临床检验信息系统的核心信息是检验项目，它是内部及与外部进行信息交换的主要标识符(关键词)。
通过分析，检验项目作为主要标识符(关键词)可以满足临床实验室信息管理和信息交换的需要。但目前还有不同看法，比较强调临床实验室内部管理需要，而较少考虑与外部进行信息交换的需要。
2. 检验项目，应当包括检验项目名称、检验分析物、检验材料来源、检验方法、检验仪器、检验试剂、检验属性、检验时间特征、正常值范围、计量单位、数据精度等。
目前在国内医院使用较多的是检验项目名称，其它内容经常被部分省略了。因为目前各医院在临床中普遍应用的检验项目主要是卫生部、国家中医药管理局、国家发展计划委员会制定的《全国医疗服务价格项目规范》(试行，2001年版)，以及各地据此规范而制定的收费项目有关规定。而《全国医疗服务价格项目规范》中编制检验项目部分的依据是1998年10月卫生部颁布的卫生部标准WS/T 102-1998《临床检验项目分类与代码》。
3. 《临床检验项目分类与代码》由卫生部临床检验中心、卫生部医院管理研究所等单位负责起草，采用9位阿拉伯数字编码，代码分为4个层次。第1层1位和第2层2位数字分别表示大、小分类，第3层3位数字表示具体的检验项目，第4层2位数字表示检验方法。该标准将临床检验项目分为7大类，包括体液、血液学、临床生化、免疫学、微生物学、寄生虫学、分子生物学。
《临床检验项目分类与代码》中的检验项目的命名原则主要是: 检验材料来源＋检验分析物＋检验方法。例如: 30801101 血清淀粉酶测定 光度法。
4. 《临床检验项目分类与代码》的主要缺点有3条: (1)缺乏定期维护机制，新的检验项目未能及时增补; (2)缺少组合项目，不能满足临床应用需求; (3)缺少检验项目异名别名库，不能满足各地的应用习惯。
二 建立具有中国特色的临床检验分类与代码标准体系
1.卫生部的颁布标准WS/T 102-1998与美国LOINC标准最贴近。
在进行几个代码之间对照的过程中，与LOINC的类型和结构最为贴近的首先还是卫生部的部颁标准WS/T 102-1998。也就是说，这两者之间建立一一对应的对照关系的难度相对较小。日本临床病理学会的临床实验室检验项目分类与代码，从性质上似乎更倾向于一个让用户去自由组合的分类法，存在“组合爆炸”的问题，且组配规则有些不够明确，不同轴之间存在冗余信息。尽管日本临床病理学会也将会不断进行修改，以便建立与LOINC兼容的对应关系，但其难度将远远超过我国卫生部的部颁标准WS/T 102-1998。
需要解决的问题，首先是检验项目的命名原则。部颁标准WS/T 102-1998《临床检验项目分类与代码》中的检验项目的命名原则主要是: 检验材料来源＋检验分析物＋检验方法。但另一种命名原则(检验分析物＋检验材料来源＋检验方法)也在日常工作中使用。例如:
30801301 尿淀粉酶测定 光度法
淀粉酶(尿)测定 光度法
如果我们能够接受这另一种的命名原则，那么部颁标准WS/T 102-1998《临床检验项目分类与代码》就将可以与LOINC保持高度的一致。
2. 卫生部部颁标准WS/T 102-1998最容易与收费项目代码保持一一对应的关系。
目前对于医院来说，收费项目代码是不能改变的，医保结算要用它，各级有关部门检查要用它，HIS系统也要用它。而《全国医疗服务价格项目规范》中编制检验项目部分的依据是1998年10月卫生部颁布的卫生部部标准WS/T 102-1998《临床检验项目分类与代码》。
《全国医疗服务价格项目规范》近期将要进行修订，但总体框架不会发生变化。临床检验项目部分可能会增加一些新开展的项目和组合项目。
由于卫生部部颁标准WS/T 102-1998最容易与收费项目代码保持一一对应的关系，所以收费项目代码也可以与LOINC保持高度的一致，为中国医疗健康信息的共享、医学信息的共享创造了良好的基础条件。
3.通过对国内外的几种检验项目代码的分析，我们认为对卫生部部颁标准WS/T 102-1998进行修订，并建立必要的维护机制，是当前临床检验信息标准化的最佳方案之一。可以分为几个步骤，逐步完成修订工作。
(1) 确定检验项目命名原则。
(2) 收集和增加新开展项目和组合项目，以满足临床应用需求。
(3) 收集和建立检验项目异名别名库，以满足各地的应用习惯。
(4) 对每一个检验项目起草和编制必要的项目定义和临床意义。
(5) 向《全国医疗服务价格项目规范》的修订工作组反馈检验项目修订建议，建立与收费项目代码的一一对应关系的对照数据库。
(6) 组织全文翻译和出版LOINC最新版本2.15版的中文版，争取2005年内出版发行。
(7) 建立与LOINC代码的一一对应关系的对照数据库，争取2006年6月前提供给大家使用。
(8) 筹集资金，建立定期维护机制，使新开展的检验项目能够及时增补。争取每6个月修订一次，并在网上发布。
4. 建立代码标准异名库的重要性。
检验数据的动态变化，是临床观察病人病情变化的重要指标。临床医生希望不但有众多化验单的保存，更需要象体温图一样有折线图、直方图显示检验数据的动态变化(如图1，2)。
而要符合这些要求，首先要保证检验项目名称的标准化。但在临床中，许多不规范的名称大量存在。中文又有大量的同义词、同音词存在。人具有思考识别能力，对于不同的名词有识别能力。但计算机没有人的这种能力，常常无法区分是同一个检验项目，还是不同检验项目。这时候，异名别名库就显得非常重要，它可以把不同的名称而实质相同的异名别名的指针都指向同一个代码(检验项目)，从而保证信息共享。
目前，LOINC术语数据库背后有一套树状结构来支撑。这些树状结构大约由2~3个概念组成节点组成，且这些概念还分别有自己的一套同义词。LOINC术语数据库的这一特点是其易用性的重要基础之一。
例如，不同代码中涉及到“嗜中性粒细胞”的术语众多，名称也可能多种多样，而且医院的用户也会创造出许许多多自己单位熟悉的“俗称”或“行话”，如“嗜中性”、“中性粒”、“中性粒细胞”、“中性”，甚至是“中”等等。但如果我们把“嗜中性粒细胞”这一概念的主要的同义词，如“中性粒”和“中性粒细胞”都归在“嗜中性粒细胞”这一规范术语之下，并与“血常规”、“血象”之类的概念建立一些必要的相关关系。这样，不论是管理和维护工作，还是浏览、搜索和对照，都会觉得方便易用一些。实际上，就是我们所说的建立异名别名数据库的作用。
5. 希望
目前我们已经收集了15家各地医疗机构使用的临床实验室检验项目数据库和众邦慧智等3家公司使用的临床实验室检验项目字典库。希望通过整理、筛选和专家论证，形成最新临床实验室检验项目数据库(2005年版)。并在最新临床实验室检验项目数据库(2005年版)的基础上，经过专家论证，形成临床实验室检验项目常用同名异名数据库(2005年版)。
来源：《世界医疗器械》
出版日期：2005年7月
