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郑振寰 发表于 2007-3-6 08:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一、输血科(中心血库)的设置和配备

(一)输血科(中心血库)的设置

(二)输血科配备标准

2.人员技术职称:三级医院至少配备一名副主任医(技)师以上人员;二级医院至少配备一名主治(管)医(技)师以上人员;其他各级医院输血科(血库)至少配备一名医学专业人员。

4.房间安排:血型血交叉试验室、冰箱放置室、采血或自体输血室、配型移植实验室、清洗室等。

二、采供血管理

1.采血室。要求总体布置宽敞明亮,幽雅舒适;采光良好,献血员位置明暗适宜,工作人员处可以适当安装台灯和壁灯;室内整洁,空气清新,温度适宜;每天消毒,定期采样进行空气细菌监测。

3.献血员。体格检查、血液学标准、采血量及时间的间隔遵守《中华人民共和国献血法》及国家卫生部颁布的《血站管理办法》。

5.准备急救药品和用具,并建立一套完善的献血员护理程序。

三、血液及成分的运输和保存

(一)储存设备监测

2.温度失控报警器必须设定一个温度失控范围,并随时处于开启状态。

4.液氮冰柜必须另含有监测液氮水平的报警系统。

(二)保存

2.冷沉淀物和新鲜冰冻血浆在≤-18保存12个月(超过12个月后转为普通血浆)。

4.粒细胞浓缩物2024可保存24小时。

6.洗涤红细胞以及已脱离密闭系统的其它血制品、解冻红细胞16保存24小时。

(三)运送

四、血液及成分的申请和使用

(一)申请单的设计

(二)血液及成分使用适应证

2.全血:进行性巨量失血、其他。

4.新鲜冰冻血浆:书面报告PTAPTT异常伴出血或需外科手术者、特定凝血因子缺乏伴出血或需手术者、输血量大于15单位、华夫林治疗或抗纤溶治疗伴出血、弥漫性血管内凝血/血栓性血小板减少性紫癜、体重小于15公斤的体外循环手术者、抗凝血酶Ⅲ,蛋白S,蛋白C缺乏,服用L-天冬酰氨酶前纤维蛋白原缺乏、换血、其他。

6.CMV阴性的血制品:小于6个月的病人、所有骨髓移植病人、儿科肿瘤病人。

8.少白细胞血制品:所有新生儿监护病房(NICU)病人、所有儿科肿瘤病人、所有骨髓移植病人、慢性溶血病人。

(三)ABO血型不一致时血液及成分的选择原则

红细胞 必须和受体的血浆相合

新鲜冰冻血浆 必须和受体的红细胞相合

单个献血员冷沉淀物 所有血型都可接受

(四)输血会诊制度

(五)成分使用率标准:

红细胞使用率:三级甲等医院>50%,三级乙丙等医院>45%,二级甲等医院>40%,二级乙丙等医院>35%

(六)输血志愿书

五、输血前检测试验

(一)试验要求

(二)血型检测

(三)血交叉试验

(四)其他

六、临床紧急用血和大量输血的管理

(一)紧急用血原则

发放未进行交叉试验或完全部分交叉试验的血液,随后立即完成血交叉试验,紧急发血必须遵循下列原则:

2.如有时间完成病人的ABO&RH血型检测,可给ABO&RH血型相合的血制品。以前的血型记录不作为发放何种血制品的依据。

4.尽快完成血交叉试验,如在试验的任何一步发现不相合,应迅速通知主管医生或血库医生。

(二)大量输血原则

1.经输血科医生同意,血交叉试验可适当简化。

3.RH阴性的病人,最好给予ABO相同RH阴性的血制品。如紧急情况下不能提供足够所需的血液,经输血科主任同意,O型的RH阴性的红细胞或ABO血型相同的RH阳性的血制品也可使用。

七、血液及成分的发放

(一)准备

2.全血和红细胞制品可直接使用,如需加温则加温器和血制品温度都不得超过38

(二)检查

(三)标签和资料核对

(四)退回和重新发放

八、输血技术管理

(一)血液及成分输注前的处理

2.除了生理盐水和USP能加入到血液中以外,其他溶液和药物不得和血液混合使用。

(二)输血途径

(三)输血量和输血速度

(四)输血方法

输血不良反应体征和症状:发热、寒战、胸痛、低血压、恶心、潮红、呼吸困难、血红蛋白尿症、休克、广泛出血、少尿或无尿、背痛、输注点疼痛。

九、溶血性输血反应的处理

(一)溶血性输血反应(HTR

1)马上停止输血以限制输注的血液量,并通知主管医生。

3)在病人的床边检查所有的标签、输血单、病人的资料,确定输注的血液是否用于指定的病人。

5)从病人那里抽取新的贴有标签的标本(防止溶血),并将标本、血袋(不管是否含有血液)、输血器材、静脉输注液及所有有关的标签和单子尽快的送交输血科。

2.必要检查

1)检查前几天人的标本和献血员血液的一致性,如不一致,立即通知主管医生。查寻特定的记录以决定病人的标本和献血员的血液及成分是否被认错或发放不正确,排除对另外病人的危险可能性及特定的诊断以后,再逐步检查输血操作步骤以发现错误。

3)如输入的不配合红细胞没有迅速被破坏,则输血后直接抗人球蛋白试验阳性或带有混合外观。如果在反应后数小时抽取标本,由于抗体和补体结合的红细胞可能被迅速破坏,故DAT试验可能阴性。非免疫性溶血可能产生血红蛋白血症,但DAT试验应该阴性。

3.实验调查

2)将输血前后的病人血清和血袋中的红细胞重新做血交叉试验,结果阳性则表明输血前的血交叉试验发生错误,可能是拿错献血员的标本或观察血交叉试验结果错误。如果有可能,则最好拿取输血前献血员的红细胞和输血前后的病人血清做血交叉试验,如输血后标本出现阳性结果则提示有迟发性HTR的可能,特别是标本在输血后几天抽取。

(二)非免疫性溶血反应的调查

2.检查血袋中血浆是否含有游离血红蛋白,如存在则必须考虑有可能是以下因素造成的,如运送、保存、处理时不合理的温度损伤红细胞、注射药物或高渗溶液、细菌污染等。

4.病人和献血员内在的酶缺陷(G6PD)或镰型红细胞贫血或PNH病人也可能引血管内溶血,并非输血造成。

6.考虑由高渗或低渗溶液进入循环造成的渗透性溶血。

十、新生儿及产科病人的输血管理

(一)新生儿红细胞输血的指导方针

2.在需要换气和氧气支持或发泔心脏病存在的婴儿维持血球压积>0.4

4.需纠正因实验室检查而导致>10%血液丢失的患者。

(二)新生儿血液的要求

2.校正血球压积,用自然沉淀全血法获得的红细胞浓缩物,其血球压积大致为 0.65,一般认为是较为适合新生儿输血的血球压积。

4.除非需要替换凝血因子,一般不建议使用FFP

6.粒细胞输血则要求从CMV阴性的供体中获得,并应照射杀灭淋巴细胞,推荐剂理为1×109/Kg

(三)血交叉试验

2.如果先前抗体筛选试验阴性以及未接受过含有不完全抗体的血液,及所有输注的红细胞制品都是O型或ABO&RH相合的,则新生儿期间抗体筛选和血交叉试验都可以省略,婴儿和母亲的血浆和血清都可以用作试验。

4.如连续数天输血,则每一个血标本都必须做抗体筛选,阴性则可省略血交叉试验。

(四)RH免疫球蛋白治疗

(五)宫内输血和宫内换血

十一、自身输血

1)供自体输血用的血液及成分(骨髓和外周血干细胞),暂时不用的,必须妥善保存,其上应注明“仅用于自身输血”,并标明患者姓名、出生年月、性别及病历号、使用日期等。

3)在行自身输血前,应在患者床边以输血前管理卡查证其ABO血型分类。

5)为自身输血而采血,应事先得到有关人或其法定代理人的书面认可,且应在下述初步检查结果正常时方能进行全面临床检查,血管系统的能力(主要的静脉),皮肤的条件附加检查、心电图、肺部X线透视、血及尿电离子、血象、凝血测定。

(一)术前自身输血

2.对年龄的大小无严格的限制。

4.病人血红蛋白≥110g/L,hct0.33

6.考虑菌血症或正在治疗的菌血症病人不得进行自身输血。

(二)手术时自身输血

1.术中血液稀释(IH

心脏手术病人选择:血红蛋白>140g/L,无不稳定的心绞痛、左心功能不全、排放片段<0.5或心指数<0.25L/mim/m2、左边主要冠状动脉狭窄、休息时有心肌缺血的心电图改变、肺功能损伤。

2.术中血液收集(IBC

3.术后血液收集(PBC

(三)手术时自身输血的注意事项

2.血液收集和重输的方法必须安全、无菌和保证收集的血液及成分的正确性。使用的设备必须无致热源,并含有阻挡对受体有潜在危险的微粒的过滤器,防止空气栓塞。如血液在输注前加温,则应注意温度不超过38

4.等容量血液稀释收集的血液在输注以前应保留在下述条件下:室温保存8小时(收集开始计时)、在开始收集后8小时之内放入16的冰箱可保存24小时。

6.如不按上述手段收集的术中血液应在开始收集6小时内输注。

十二、组织配型和器官移植

(一)试剂管理

2.HLA抗血清应保存在-20或更低,如保存在室温,则应有文件表明其活性是正常的。

4.阴性对照孔中活性细胞应>80%

(二)HLA分型

2.每个HLA-DR抗原至少应用五种抗血血清或三处单价抗血清确定。

4.补体依赖的淋巴细胞毒方法或相应的在细胞试验中使用。

(三)混合淋巴细胞培养(MLC

2.在培养介质中血清应缺乏细胞毒抗体、无菌和支持增生反应。

4.阳性和阴性反应在孵育和标记时应有显著区别。

(四)配合试验

1.抗原检测

2)当活着的相关的个体被考虑作为移植供体,直系家庭的所有成员都应做分型试验以找到单倍型的供体。

2.淋巴细胞毒抗体检测

2)当病人在等待肾移植时,应每月抽取血清标本,用于抗体的检测。

3.淋巴细胞毒交叉试验

2)可以使用方法增强交叉试验敏感性,如延长孵育、洗涤或用抗人球试剂扩大。

4)如抗体检测试验表明先前论证的抗体已不存在,交叉试验可使用能显示抗体最大的活性的血清。

6)用于交叉的血清标本必须冰冻保存至移植后3个月。

4.移植前的检测试验

2)骨髓移植患者配合试验应包括MLC

十三、骨髓和外周血干细胞移植

(一)捐献者的选择

2.对于同种基因献髓者,允许时,应在受体接受骨髓移植以前,回顾献髓者的身体状况以决定是否完成献髓操作。

4.特殊的相关献髓者的同种基因骨髓移植必须获得献髓者和受体医生的书面同意。

6.用于自体的骨髓和外周血干细胞可以不做任何检查项目,但如用于他人,则应按献血员的标准检验,并应在移植手术前10天进行。

(二)处理

2.收集和处理进行以前应该有受体医生的书面申请。

4.骨髓和外周血干细胞不应该接受γ射线照射。

(三)质量控制

2.每份骨髓和外周血干细胞在收集和处理后必须选择代表的标本做细菌和霉菌污染的试验。

十四、组织保存

各种组织和器官的保存时间

器官或组织

保存时间

保存温度

48~72小时

4~10℃

4~24小时

4~10℃

3~5小时

4~10℃

心肺

3~5小时

4~10℃

12~24小时

4~10℃

角膜

7~10天

4~10℃

皮肤

5年或更长

-65℃或冷房

骨(冻干)

5年或更长

室温

骨(冷冻干燥)

5年或更长

-65℃或冷房

骨髓

5年止

-19℃

十五、记录和电脑化管理

(一)记录

2.必须设立质量控制记录手册,登记每天试剂质控结果、各种冰箱水浴箱温度。

4. 设立规章制度手册,要求包括各种常规工作制度、安全制度、人事制度、奖罚制度、紧急情况的处理原则。

6.其它手册,包括试剂进出登记、血液及成分收发登记、紧急发血签名单、电话通知记录、机器维修保养记录。

(二)记录保留

1.一般保留的记录

2)其他来源的血液,包括数量和血液的证明、采集部门的证明。当然,中间部门的资料也可以使用,只要他们有采集部门血液数量和证明的资料即可。

4)每个血液及成分的最后处理。

6)永久延期的献血员的通知。

2.至少保留五年的记录

2)病人记录:ABO&RH、亚型鉴定的困难、严重的输血副反应、临床有意义的不完全的抗体、交叉试验的结论、发放以前血液的观察记录。

3.延误的记录

2)为保护受体暂时延误的献血员的记录在延误期间也应被保持。

(三)电脑管理

1.必须有最后接受前资料的显示系统。

3.系统的修改必须被授权和文件记录,在操作和软件中的所有改变都应以完整的技术细节和可理解的语言记录提供给使用者。

5.每个试验的真实观察结果应立即被记录,完成试验的结论也应被记录。

7.通过网络加强与各临床科室、血液中心、国内外同行的联系,探讨各种疑难输血病例,选择组织配型相合的供体。

十六、质量管理

(一)管理要求

2.建立详细的质量管理操作手册,该手册必须参考国家卫生部指定书籍或出版物的标准,本部门的所有人员都必须拥有手册的复印件和修改的版本或掌握其中内容。科主任至少每年一次检查并证实手册中的医疗和技术操作。

4. 任何输血部门都应当使用一个检查程序,这个程序以文件形式监测所有种类成分的输血实践,这个程序以文件形式监测所有种类成分的输血实践,这个程序也应包括评估申请、使用(包括血液成分的丢弃)、满足病人需求的处理政策和服务技能的标准。

6.所有用于防腐和储存血液及成分的容器、抗凝剂和所用于检测血标本和试剂应当满足或超过国家的标准。如果用于检测ABO血型的试剂红细胞和用于抗人球蛋白试验质控的IgG致敏的红细胞是被当地部门提供的,应有使用满意的文件注明。

(二)质量评估和改进计划。

2.建立指示质量和完成范围的程序。

4.建立标准的操作程序手册,应包含所执行技术程序的政策和指导。

6.必须保持良好的记录和检查结果的习惯,最好建立电脑控制系统,以减少结果和结论的不吻合性及差错的发生。

(三)质量控制

1. 试剂

2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用以前与相对应的细胞和血清做阳性和阴性对照,以检测其活性。

2.设备

2)照射血液及成分用的设备要求六个月检查一次照射剂量的准确和一致性,防止射线外漏。

4)存放血液及成分普通冰箱、冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。

6)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。

(四)血液成分的质量管理

2.严格控制采集血液及成分过程中血量及内含各种成分的标准。

十七、安全管理

(一)要求

2.必须有针对生物、化学、放射性的安全操作程序,并监测培训和执行情况。

(二)职工防护

2.限定工作环境,减少接触有潜在传染危险的人员,教育和保护来访者,培训清洁工,受血液污染的仪器交给维修者以前应去除污染。

4.免费给乙肝抗体阴性的员工接种乙肝疫苗和检测各种感染性的抗体。

(三)安全防护措施

2.科学处理废物。各种废物应按一般垃圾、受污染品、锐利品等分门别类放置,并可依照丢弃、焚烧等原则分别处理。

4.对突发事件应予以登记,并在职员和监督人的要求下随时进行各种感染性指标的检测。

6.认识放射线的危害性,加强对射线的监测,采取正确的隔离措施。

十八、血液使用回顾

1.所有种类的血液及成分使用的回顾,以了解血型、血量、种类等的分布和需求情况。

3.涉及血液及成分分配、处理、使用、管理的政策及程序和核准情况的回顾。

5.血液及血制品申请实践的回顾,更好地控制输血指征,节约用血,科学用血。

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 楼主| 郑振寰 发表于 2007-3-6 08:54 | 显示全部楼层

第一章 总则

第一条 为了规范、指导医疗机构科学、合理用血,根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》(试行)制定本规范。
第二条 血液资源必须加以保护、合理应用,避免浪费,杜绝不必要的输血。
第三条 临床医师和输血医技售货员应严格掌握输血适应证,正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术,包括成分输血和自体输血等。
第四条 二级以上医院应设置独立的输血科(血库),负责临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。
第二章 输血申请
第五条 申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》,由主治医师核准签字,连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科(血库)备血。
第六条 决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或家属的同意,并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,应报医院职能部门或主管领导同意、备案,并记入病历。
第七条 术前自身贮血由输血科(血库)负责采血和贮血,经治医师负责输血过程的医疗监护。手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。
第八条 亲友互相献血由经治医师等对患者家属进行动员,在输血科(血库)填写登记表,到血站或卫生行政部门批准的采血点(室)无偿献血,由血站进行血液的初、复检,并负责调配合格血液。
第九条 患者治疗性血液成分去除、血浆置换等,由经治医师申请,输血科(血库)或有关科室参加制定治疗方案并负责实施,由输血科(血库)和经治医师负责患者治疗过程和监护。
第十条 对于RhD)阴性和其他稀有血型患者,应采用自身输血、同型输血或配合型输血。
第十一条 新生儿溶血病如需要换血疗法的,由经治医师申请,经主治医师核准,并经患儿家属或监护人签字同意,由血站和医院输血科(血库)人员共同实施。
第三章 受血者血样采集与送检
第十二条 确定输血后,医护人员持输血申请单和贴好标签的试管,当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断,采集血样。
第十三条 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库),双方进行逐项核对。
第四章 交叉配血
第十四条 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。
第十五条 输血科(血库)要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样,复查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常规检查患者RhD)血型(急诊抢救患者紧急输血时RhD)检查可除外),正确无误时可进行交叉配血。
第十六条 凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板应ABO血型同型输注。
第十七条 凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验:交叉配血不合时;对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。
第十八条 两人值班时,交叉配血试验由两人互相核对;一人值班时,操作完毕后自己复核,并填写配血试验结果。
第五章 血液入库、核对、贮存
第十九条 全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括:运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格,标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间,有效期及时间、血袋编号/条形码,储存条件)等。
第二十条 输血科(血库)要认真做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年。
第二十一条 ABOAB血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内,并有明显的标识。
第二十二条 保存温度和保存期如下:品种保存温度保存期--
1.
浓缩红细胞(CRC4±2°C ACD21
CPD28
CPDA35
2.少白细胞红细胞(LPRC4±2°C 与受血者ABO血型相同
3.红细胞悬液(CRC34±2°C (同CRC
4.洗涤红细胞(WBC4±2°C 24小时内输注
5.冰冻红细胞(FTRC4±2°C 解冻后24小时内输注
6.手工分离浓缩血小板(PC122±2°C 24小时(普通袋)或5(轻振荡)天(专用袋制备)
7.机器单采浓缩血小板(同PC2)(同PC1)(同PC1
8.机器单采浓缩白细胞悬液(GRANs22±2°C 24小时内输注
9.新鲜液体血浆(FLP4±2°C 24小时内输注
10.新鲜冰冻血浆(FFP)-20°C以下一年
11.普通冰冻血浆(FP)-20°C以下四年
12.冷沉淀(Cryo)-20°C以下一年
13.全血4±2°C (同CRC
14.其他制剂按相应规定执行
当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时,要立即检查原因,及时解决并记录。
第二十三条 贮血冰箱内严禁存放其他物品;每周消毒一次;冰箱内空气培养每月一次,无霉菌生长或培养皿(90㎜)细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/M3合格。
第六章 发血
第二十四条 配血合格后,由医护人员到输血科(血库)取血。
第二十五条 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出。
第二十六条 凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出:
1.标签破损、字迹不清;
2.血袋有破损、漏血;
3.血液中有明显凝块;
4.血浆呈乳糜状或暗灰色;
5.血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;
6.未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血;
7.红细胞层呈紫红色;
8.过期或其他须查证的情况。
第二十七条 血液发出后,受血者和供血者的血样保存于26°C冰箱,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。
第二十八条 血液发出后不得退回。
第七章 输血
第二十九条 输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容,检查血袋有无破损渗漏,血液颜色是否正常。准确无误方可输血。
第三十条 输血时,由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等,确认与配血报告相符,再次核对血液后,用符合标准的输血器进行输血。
第三十一条 取回的血应尽快输用,不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀,避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物,如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
第三十二条 输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时,前一袋血输尽后,用静脉注射生理盐水冲洗输血器,再接下一袋血继续输注。
第三十三条 输血过程中应先慢后快,再根据病情和年龄调整输注速度,并严密察受血者有无输血不良反应,如出现异常情况应及时处理:
1.减慢或停止输血,用静脉注射生理盐水维持静脉通路;
2.立即通知值医师和输血科(血库)值班人员,及时检查、治疗和抢救,并查找原因,做好记录。
第三十四条 疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,用静脉注射生理盐水维护静脉通路,及时报告上级医师,在积极治疗抢救的同时,做以下核对检查:
1.
核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入;
2.
核对受血者及供血者ABO血型、RhD)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样,重测ABO血型、RhD)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相试验);
3.
立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定血浆游离血红蛋白含量;
4.
立即抽取受血者血液,检测血清胆红素含量、血浆游血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价,如发现特殊抗体,应作进一步鉴定;5..如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中血液做细菌学检验;
6..
尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白;
7.必要时,溶血反应发生后57小时测血清胆红素含量。
第三十五条 输血完毕,医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单,并返还输血科(血库)保存。输血科(血库)每月统计上报医务处(科)。
第三十六条 输血完毕后,医护人员将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中,并将血袋送回输血科(血库)至少保存一天。
第三十七条 本规范由卫生部负责解释。
第三十八条 本规范自2000101日起实施。
200061卫生部发布)

输血技术规范》的附件内容:
附件一 成分输血指南
附件二 自身输血指南
附件三 手术及创伤输血指南
附件四 内科输血指南
附件五 术中控制性低血压技术指南
附件六 输血治疗同意书
附件七 临床输血申请书
附件八 输血记录单
附件九 输血不良反应回报单

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 楼主| 郑振寰 发表于 2007-3-6 08:55 | 显示全部楼层
附件一
成分输血指南
一、 成分输血的定义
血液由不同血细胞和血浆组成。将供者血液的不同成分应用科学方法分开,依据患者病情的实际需要,分别输入有关血液成分,称为成分输血。
二、 成分输血的优点
成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点,各地应积极推广。
三、 成分输血的临床应用
(一) 红细胞
品名 特点 保存方式及保期期 作用及适应证 备注
浓缩红细胞(CRC 每袋含200ml全血中全部RBC,总量110ml120ml,红细胞压积0.7-0.8。含血浆30ml及抗凝剂8~10ml,运氧能力和体内存活率等同一袋全血。规格:110~120ml/ 4±2ACD21CPD28CPDA35 作用:增强运氧能力。适用:①各种急性失血的输血;②各种慢性贫血;③高钾血症、肝、肾、心功能障碍者输血;④小儿、老年人输血 交叉配合试验
少白细胞红细胞(LPRC 过滤法:白细胞去除率96.3-99.6%,红细胞回收率>90%;手工洗涤法:白细胞去除率79±1.2%,红细胞回收率>74±3.3%;机器洗涤法:白细胞去除率>93%,红细胞回收率>87% 4±224小时 作用:(同CRC)适用:1 由于输血产生白细胞抗体,引起发热等输血不良反应的患者;2 防止产生白细胞抗体的输血(如器官移植的患者) 与受血者ABO血型相同
红细胞悬液(CRCs 400ml200ml全血离心后除去血浆,加入适量红细胞添加剂后制成,所有操作在三联袋内进行。规格:由400ml20ml全血制备 (同CRC (同CRC 交叉配合试验
洗涤红细胞(WRC 400ml200ml全血经离心去除血浆和白细胞,用无菌生理盐水洗涤3~4次,最后加150ml生理盐水悬浮。白细胞去除率>80%,血浆去除率>90%RBC回收率>70%规格:由400ml200ml全血制备 (同LPRC 作用:增强运氧能力。适用:①对血奖蛋白有过敏反应的贫血患者;②自身免疫性溶血性贫血患者;③阵发性睡眠性血红蛋白尿症;④高钾血症及肝肾功能障碍需要输血者 主侧配血试验
冰冻红细胞(FTRC 去除血浆的红细胞加甘油保护剂,在-80保存,保存期10,解冻后洗涤去甘油,加入100ml无菌生理盐水或红细胞添加剂或原血浆。白细胞去除率>98%;血浆去除>99%RBC回收>80%;残余甘油量<1%。洗除了枸橼酸盐或磷酸盐、K+NH3等。规格:200ml/ 解冻后4±224小时 作用:增强运氧能力适用:①同WRC②稀有血型患者输血;③新生儿溶血病换血;④自身输血 加原血浆悬浮红细胞要做交叉配血试验.加生理盐水悬浮只做主侧配血试验
()血小板

手工分离浓缩血小板(PC-1) 200ml400ml全血制备。血小板含量为≥2.0×1010/20~25ml4.0×1010/40ml~50ml规格:20 ml ~25ml/40~50ml/ 22±2(轻振荡)24小时(普通袋)5(专用袋制备) 作用:止血。适用:① 血小板减少所致的出血;② 血小板功能障碍所致的出血 需做交叉配合试验,要求ABO相合,一次足量输注。
机器单采浓缩血小板(PC-2 用细胞分离机单采技术,从单个供血者循环液中采集,每袋内含血小板≥2.5×1011,红细胞含量<0.41 ml.规格:150~250ml/ (PC-1) (同PC1 ABO血型相同

(三)白细胞
机器单采浓缩白细胞悬液(GRANs 用细胞分离机单采技术由单个供血者循环血液中采集。每袋内含粒细胞≥1×1010. 22±224小时 作用:提高机体抗感染能力。适用:中性粒细胞低于0.5×109/L,并发细菌感染,抗生素治疗48 时无效者。(从严掌握适用症) 必须做交叉配合试验ABO血型相同
(四)血浆
新鲜液体血浆(FLP 含有新鲜血液中全部凝血因子血浆蛋白为6~8g/%;纤维蛋白原0.2~4g%;其他凝血因子0.7~1 单位/ml规格:根据医院需要而定。 4±224小时(三联袋) 作用:补充凝血因子,扩充血容量。适用:① 补充全部凝血因子(包括不稳定的凝血因子V、Ⅷ); 大面积烧伤、创伤。 要求与受血者ABO血型相同或相容
新鲜冰冻血浆(FFP 含有全部凝血因子。血浆蛋白为6~8g/%;纤维蛋白原0.2~0.4g%;其他凝血因子0.7~1单位/ml规格:自采血后6-8小时内(ACD抗凝剂:6小时内;CPD抗凝剂:8小时内)速冻成块规格:200ml,100ml,50ml,25ml -20以下一年(三联) 作用:扩充血容量,补充凝血因子。适用:① 补充凝血因子;② 大面积创伤、烧伤。 要求与受血者ABO血型相同或相容37摆动水浴融化
普通冰冻血浆(FP FFP保存一年后即为普通冰冻血浆规格:200ml,100ml,50ml,25ml -20以下四年 作用:补充稳定的凝血因子和血 浆蛋白。作用:①主要用于补充稳定的凝血因子缺乏,如Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏;②手术、外伤、烧伤、肠梗阻等大出血或血浆大量丢失 要求与受血者ABO血型相同
冷沉淀(Cryo 每袋由200ml血浆制成。含有:Ⅷ因子80~100单位;纤维蛋白原约250mg;血浆20ml规格:20ml -20以下一年 适用:①甲型血友病;②血管性血友病(vWD)③纤维蛋白原缺乏症 要求与受血者ABO血型相同或相容


附件二
自身输血指南
自身输血可以避免血源传播性疾病和免疫抑制,对一时无法获得同型血的患者也是唯一血源。自身输血有三种方法:贮血式自身输血、急性等容血液稀释(ANH)及回收式自身输血。
一、 贮存式自身输血
术前一定时间采集患者自身的血液进行保存,在手术期间输用。
1.只要患者身体一般情况好,血红蛋>110g/L或红细胞压积>0.33,行择期手术,患者签字同意,都适合贮存式自身输血。
2.按相应的血液储存条件,手术前3天完成采集血液。
3.每次采血不超过500ml(或自身血溶量的10%),两次采血间隔不少于3天。
4.在采血前后可给患者铁剂、维生素C及叶酸(有条件的可应用重组人红细胞生成素)等治疗。
5.血红蛋白<100g/L的患者及有细菌性感染的患者不能采集自身血。
6.对冠心病、严重主动脉瓣狭窄等心脑血管疾病及重症患者慎用。
二、 急性等血液稀释(ANH
ANH一般在麻醉后、手术主要出血步骤开始前,抽取患者一定量自身在室温下保存备用,同时输入胶体液或等渗晶体补充血容量,使血液适度稀释,降低红细胞压积,使手术出血时血液的有形成份丢失减少。然后根据术中失血及患者情况将自身血回输给患者。
1.患者身体一般情况好,血红蛋白≥110g/L(红细胞压积≥0.33),估计术中有大量失血,可以考虑进行ANH
2.手术降低血液粘稠度,改善微循环灌流时,也可采用。
3.血液稀释程度,一般使红细胞压积不低于0.25
4.术中必须密切监测血压、脉搏、血氧饱和度、红细胞压积尿量的变化,必要时应监测患者静脉压。
5.下列患者不宜进行血液衡释:血红蛋白<100g/L,低蛋白血症,凝血机能障碍,静脉输液通路不畅及不具备监护条件的。
三、 回收式自身输血
血液回收是指用血液回收装置,将患者体腔积血、手术失血及术后引流血液进行回收、抗凝、滤过、洗涤等处理,然后回输给患者。血液回收必须采用合格的设备,回收处理的血必须达到一定的质量标准。体外循环后的机器余血应尽可能回输给患者。
回收血禁忌证:
1. 血液流出血管外超过6小时。
2. 怀疑流出的血液被细菌、粪便、羊水或毒液污染。
3. 怀疑流出的血液含有癌细胞。
4. 流出的血液严重容血。

自身贮血的采血量应根据患者耐受性及手术需要综合考虑。有些行自身贮血的患者术前可能存在不同程度的贫血,术中应予以重视。
②适当的血液稀释后动脉氧含量降低,但充分的氧供不会受到影响,主要代偿机制是输出量和组织氧摄取率增加。ANH还可降低血液粘稠度使组织灌注改善。纤维蛋白原和血小板的浓度与红细胞压积平行性降低,只要红细胞压积>0.20,凝血不会受到影响。与自身贮血相比,ANH方法简单、耗费低;有些不适合自身贮血的患者,在麻醉医师严密监护下,可以安全地进行ANH方法简单、耗费低;有些不适合自身贮血的患者,在麻醉医师的严密监护下,可以安全地进行ANH;疑有菌血症的患者不能进行自身贮血,而ANH不会造成细菌在血内繁殖;肿瘤手术不宜进行血液回收,但可以应用ANH
③回收的血液虽然是自身血,但血管内的血及自身贮存的血仍有着差别。血液回收有多种技术方法,其质量高低取决于对回收血的处理好坏,处理不当的回收血输入体内会造成严重的后果。目前先进的血液回收装置已达到全自动化程度,按程度自动过滤、分离、洗涤红细胞。如出血过快来不及洗涤,也可直接回输未洗涤的抗凝血液。
④术前自身贮血、术中ANH及血液回收可以联合应用。
附件三 手术及创伤输血指南
四、 浓缩红细胞
用于需要提高血液携氧能力,血容量基本政常或低血容量已被纠正的患者。低血容量患者可配晶体液或胶体液应用。
1 血红蛋白>100g/L,可以不输。
2 血红蛋白<70g/L,应考虑输。
3 血红蛋白在70~100g/L 之间,根据患者的贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等因素决定。
五、 血小板
用于患者血小板数量减少或功能异常伴有出血倾向或表现。
1 血小板计数>100×109/L,可以不输。
2 血小板计数<50×109/L,应考虑输。
3 血小板计数在50~100×109/L之间,应根据是否有自发性出血或伤口渗血决定。
4 如术中出现不可控渗血,确定血小板功能低下,输血小板不受上述限制。
六、 新鲜冰冻血浆(FFP
用于凝血因子缺乏的患者。
1 PTAPTT>正常1.5倍,创面弥漫性渗血。
2 患者急性大出血输入大量库存全血或浓缩红细胞后(出血量或输血量相当于患者自身血容量)。
3 病史或临床过程表现有先天性或获得性凝血功能障碍。
4 紧急对抗华法令的抗凝血作用(FFP5~8ml/kg)。
七、 全血
用于急性大量血液丢失可能出现低血容量休克的患者,或患者存在持续活动性出血,估计失血量超过自身血容量的30%
回输自体全血不受本指征限制,根据患者血容量决定。
注:①红细胞的主要功能是携带氧到组织细胞。贫血及容量不足都会影响机体氧输送,但这两者的生理影响不一样的。失血达总血容量30%才会有明显的低血容量表现,年轻体健的患者补充足够液体(晶体液或胶体液)就可以完全纠正其失血造成的血容量不足。全血或血浆不宜用作扩容剂。血容量补足之后,输血目的是提高血液的携氧能力,首选红细胞制品。晶体液或并用胶体液扩容,结合红细胞输注,也适用于大量输血。
无器官器质性病变的患者,只要血容量正常,红细胞压积达0.20(血红蛋白>60g/L)的贫血不影响组织氧合.急性贫血患者,动脉血氧含量的降低可以被心输出血的增加及氧离曲线右移而代偿;当然,心肺功能不会和代谢率增高的患者应保持血红蛋白浓度>100g/L以保证足够的氧输送。
手术患者在血小板>50×109/L,一般不会发生出血增多.血小板功能低下(如继发于术前阿斯匹林治疗)对出血的影响比血小板计数更重要.手术类型和范围、出血速率、控制出血的能力、出血所致后果的大小以及影响血小板功能的相关因素(如体外循环、肾衰、严重肝病用药)等,都是决定是否输血小板的指征。分娩功能的相关因素(如体外循环、肾衰、严惩肝病用药)等,都是决定是否输血小板的指征。分娩妇女血小板可能会低于 50×109/L(妊娠性血小板)而不一定输血小板,因输血小板后的峰值决定其效果,缓慢输入的效果较差,所以输血小板时应快速输注,并一次性足量使用。
只要纤维蛋白原浓度大于0.8g/l,即使凝血因子只有正常的30%,凝血功能仍可能维持正常。即患者血液置换量达全身血液总量,实际上还会有三分之一自体成分(包括凝血因子)保留在体内,仍然有足够的凝血功能。应当注意,休克没得到及时纠正,可导致消耗性凝血障碍。FFP的使用,必须达到10~15ml/kg,才能有效。禁止用FFP作为扩容剂,禁止用FFP促进伤口愈合。
附件四
内科输血指南
一、 红细胞:
用于红细胞破坏过多、丢失或生成障碍引起的慢性贫血并伴缺氧症状。血红蛋白<60g/L或红细胞压积<0.2时可考虑输注.
二、 血小板:
血小板计数和临床出血症状结合决定是否输注血小板,血小板输注指征:
血小板计数>50×109/L 一般不需输注
血小板10-50×109/L 根据临床出血情况决定,可考虑输注
血小板计数<5×109/L 应立即输血小板防止出血
预防性输注不可滥用,防止产生同种免疫导致输注无效.有出血表现时应一次足量输注并测CCI值。
CCI=(输注后血小板计数-输注前血小板计数)(1011)×体表面积(M2)/输入血小板总数(1011)
注:输注后血小板计数为输注后一小时测定值.CCI10者为输注有效
三、 新鲜冰冻血浆:
用于各种原因(先天性、后天获得性、输入大量陈旧库血等)引起的多种凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏,并伴有出血表现时输注。一般需输入10~15ml/kg体重新鲜冰冻血浆。
四、 新鲜液体血浆:
主要用于补充多种凝血因子(特别是Ⅷ因子)缺陷及严重肝病患者。
五、 普通冰冻血浆:
主要用于补充稳定的凝血因子。
六、 洗涤红细胞:
用于避免引起同种异型白细胞抗体和避免输入血浆中某些成分(如补体、凝集素、蛋白质等),包括对血浆蛋白过敏、自身免疫性溶血性贫血患者、高钾血症及肝肾功能障碍和阵发性睡眠性血红蛋白尿症的患者。
七、 机器单采浓缩白细胞悬液:
主要用于中性粒细胞缺乏(中性粒细胞<0.5×109/L、并发细菌感染且抗菌素治疗难以控制者,充分权衡利弊后输注。
八、 冷沉淀:
主要用于儿童及成人轻型甲型血友病,血管性血友病(vWD),纤维蛋白原缺乏症及因子Ⅷ缺乏症患者。严重甲型血友病需加用Ⅷ因子浓缩剂。
九、 全血:
用于内科急性出血引起的血红蛋白和血容量的迅速下降并伴有缺氧症状。血红蛋白<70g/L或红细胞压积<0.22,或出现失血性休克时考虑输注,但晶体液或并用胶体液扩容仍是治疗失血性休克的主要输血方案。

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附件五
术中控制性低血压技术指南
术中控制性低血压,是指在全身麻醉下手术期间,在保证重要脏器氧供情况下,人为地将平均动脉压降低到一定水平,使手术野出血量随血压的降低面相应减少,避免输血或使输血量降低,并使术野清晰,有利于手术操作,提高手术精确性,缩短手术时间。
一、 术中控制性低血压主要应用于①血供丰富区域的手术,如头颈部、盆腔手术;②血管手术,如主动脉瘤、动脉导管未闭、颅内管血畸形;③创面较大且出血可能难以控制的手术,如癌症根治、髋关节断离成形、脊柱侧弯矫正、巨大脑膜瘤、颅颌面整形;④区域狭小的精细手术,如中耳成形、腭咽成形。
二、 术中控制性低血压技术的实施具有较大的难度,麻醉工程师对该技术不熟悉时应视为绝对禁忌。对有明显明机体、器官、组织氧运输降低的患者,或重要器官严重功能不全的患者,应仔细衡量术中控制性低血压的利弊后再酌性使用。
三、 实施术中控制性低血压应尽可能采用扩张血管方法,避免拟制心肌功能、降低心输出量。
四、 术中控制性低血压时,必须进行实时监测,内容包括:动脉血压、心电图、呼气末CO2、脉搏、血氧饱和度、尿量。对出血量较多的患者还应测定中心静脉压、血电解质、红细胞压积等。
五、 术中控制性低血压水平的“安全限”在患者之间有较大的个体差异,应根据患者的术前基础血压、重要器官功能状况、手术创面出血渗血状况来确定该患者最适低血压水平及降压时间。
注:
组织灌流量主要随血压和血管内径的变化而变化,血压降低,灌流量也降低。如果组织血管内径增加,尽管灌注压下降,组织灌流量可以不变甚至增加。理论上,只要保证毛细血管前血压大于临界闭合压,就可保证组织的血流灌注。器官对血流的自身调节能力在面的血流灌注降低、出血量减少时,重要器官血管仍具有较强的自主调节能力,维持足够的组织血供。另一方面,器官血压的自身调节低限并不是该器官缺血阈,器官组织丧失自身调节血流能力的最低压高于该组织缺血的临界血压。所以,如果术中控制性低血压应用正确,则可以安全有效地发挥他减少出血、改善手术视野的优点。

附件六:
XXXX医院
输血治疗同意书
姓名: 性别:(男/女)年龄 病案号:
输血目的: 输血史:有/
输血成分: 临床诊断
输血前检查:ALT U/L HBsAg Anti-HBs HBeAg
Anti-HBe Anti-HBc ; Anti-HCV Anti-HIV1/2
输血治疗包括输全血、成分血,是临床治疗的重要措施之一,是临床抢救急危重患者生命行之有效的手段。
但输血存在一定风险,可能发生输血反应及感染经血传播疾病。
虽然我院使用的血液,均已按卫生部有关规定进行检测,但由于当前科技水平的限制,输血仍有某些不能预测或不能防止的输血反应和输血传染病。输血时可能发生的主要情况如 下:
1.过敏反应 2.发热反应
3 感染肝炎(乙肝、丙肝等) 4.感染艾滋病、梅毒
5 感染疟疾 6.巨细胞病毒或EB病毒感染
6 输血引起的其他疾病
在您及家属或监护人了解上述可能发生的情况后,如同意输血治疗,请在下面签字。
受血者(家属/监护人)签字:
医师签字:
备注:
附件七:
XXXX 医院
临床输血申请单 No.0000000
预定输血日期:
受血者姓名: 性别:(男/女)
年龄: 病案号: 科别 病区: 床号:
临床诊断:
输血目的:
继往输血史(有/无):
受血者属地:(本市/外埠)
预定输血成分:
预定输血量:
受血者:
血型 血红蛋白
HCT 血小板:
ALT U/L HBsAg
Anti-HCV Anti-HIV1/2
梅毒:
申请医师签字:
主治医师审核签字:
申请日期: /下午
(备注:)请医师逐项认真准确填写,请于输血日前送输血科/血库。
受血者姓名: 受血者姓名:
病案号: 病案号: 病区 床号
血型:No.0000000 血型:No.0000000
附件八:
XXXX医院输血记录单
病案号 姓名 性别 年龄血型 科别 病区 床号输血性质: 常规 紧急 大量 特殊供血者姓名 血型:供血者血袋号: 血量复检血型结果:交叉配血试验结果:不规则抗体筛选结果:其他检查结果:
复检者: 配血者: 发血者 取血者:
发血时间: /下午
附件九:
XXXX医院患者输血不良反应回报单 No.0000000
患者姓名 性别 年龄 科室 病案号
血型 诊断
供血者 血型 储血号 输血量 ml

输用何种血液:1.红细胞悬液 单位 2.浓缩血小板 袋, 3.冷沉淀 袋,
4.全血 ml 5.血浆 ml 6.其它:
不良反应: 有(发热,过敏,溶血,细菌,血红蛋白尿其他)
输血史: 次数 其他

注:本回报单务必请临床医师认真填写,及时送回输血科/血库。发血日期
填报人

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