中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版

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郑振寰 发表于 2011-3-7 18:18 | 只看该作者
2005年版中国药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程-上卷
上卷 中国药品检验标准操作规范
(包括2005年版药典附录内容，新增15个检测方法，修订65个附录中的检测方法，中药检 验方法补充了15个检验方法和13种制剂的检验要求)
片剂
注射剂
酊剂
栓剂
胶囊剂
丸剂
软膏剂 乳膏剂 糊剂
眼用制剂
植入剂
糖浆剂
气雾剂
粉雾剂
喷雾剂
膜剂
…………
一般鉴别实验
紫外—可见分光光度法
红外分光光度法
原子吸收分光光度法
荧光分析法
火焰光度法
纸色谱法
薄层色谱法
柱色谱法
高效液相色谱法
气相色谱法
电泳法
毛细管电泳法
分子排阻色谱法
…………
相对密度测定法
馏程测定法
熔点测定法
凝点测定法
旋光度测定法
折光率测定法
黏度测定法
PH值测定法
电位滴定法与永停滴定法
非水溶液滴定法
氧瓶燃烧法
氮测定法
乙醇量测定法
羟丙氧基测定法
…………
中药补充部分
中药丸剂
中药散剂
中药颗粒剂
中药片剂
煎膏剂(膏滋)
中药糖浆剂
合剂
中药胶囊剂
酒剂
膏剂
中药注射剂
搽剂 洗济 涂膜剂
中药眼用制剂
…………
下卷 药品检验仪器操作规程
(包括操作规程共计241项，新起草的规程187项，另有2000年版药典收载的54项)
一、紫外可见分光光度计
二、红外分光光度计
三、原子吸收分光光度计
四、荧光分光光度计
五、高效液相色谱仪及有关检测器
六、气相色谱—质谱、ICP—质谱、液相色谱—质谱联用仪
七、气相色谱仪及顶空进样器
八、毛细管电泳法
九、热分析仪
十、薄层扫描仪
十一、溶出度测定仪
十二、微粒检测仪
十三、自动滴定仪
十四、旋光仪
十五、费休氏及库仑法水分测定仪
十六、片剂脆碎度测定仪
十七、PH计
十八、其他

适用对象:

药品研究院所、药品经营企业、医院制剂科、药品检验所、药品生产企业

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