结构及组成/主要组成成分:试剂由铝箔袋或塑筒包装,铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装,铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂;板型试剂由铝箔袋包装,铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜(质控线C包被鼠抗人IgG多克隆抗体、检测线T包被人变性IgG)、胶体金垫(含有胶体金标记的人变性IgG)、样品垫(含缓冲液的玻璃纤维和无纺布)、塑料底片和吸水纸组成。板型在条型的基础上增加塑料外壳。 稀释液成分:磷酸盐缓冲液(PBS)0.01 mol/L,pH 7.4。 适用范围/预期用途:用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的类风湿因子(RF)。 产品储存条件及有效期:4~30℃避光干燥处密封贮存,有效期为2 注册证编号:京械注准20162400269 注册人名称:蓝十字生物药业(北京)有限公司 注册人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 生产地址:北京市昌平区北七家科技园 产品名称:类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法) 管理类别:第二类 |
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