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医疗机构制剂配制实用手册 于宝珠 北京科学技术出版社 2002-06-30 简介： 医疗机的制剂配制是一门学科的专业，是一项政策性、科学性、专业性很强的工作，制剂配制的质量，直接关系到人民群众用药安全和身体健康。 为了更好地宣传、贯彻《中华人民共和国药品管理法》，配合《医疗机构制剂质量管理规范》（简称GPP）的贯彻实施，使各级医疗机构的广大医药工作者充分了解我国药品监督管理工作的方针、政策，提高法律意识，遵守职业道德，减汪工作失识，我们编委会组织有多年实践经验的医疗机构剂人员和从事药品监督管理工作的人员，按照药品管理和制剂配制管理的相关法规则要求，在总结工作经验的基础上编写此书。其主要内容包括国家药品监督管理的政策法规，医疗机构在实施GPP管理过程中对制剂室软件、硬件等各环节的具体要求及专业基础知识等，并进行了详细地论述。本书是广大医疗机构制剂工作者和药剂管理人员实用性很强的参考书。 目录: 第一章 医疗机械制剂配制管理 第一节 《药品管理相法》关于医疗机构药剂管理的有关规定 第二节 医疗机构制剂配制质量管理规范 第三节 制剂用水 第四节 医疗机构制剂的特点 第五节 名词解释 第二章 制剂配制的硬件建设 第三章 制剂配制的软件建设 第一节 软件系统管理 第二节 制剂配制文件管理 第四章 制剂配制的管理制度 第一节 制剂室工作制度 第二节 制剂室文件管理制度 第三节 制剂物料管理制度 第四节 制剂设备管理制度 第五节 制剂配制管理制度 第六节 清洁管理制度 第七节 制剂室工作人员培训管理制度 第八节 药品检验室管理制度 第五章 制剂配制记录 第一节 配剂配制记录 第二节 物料管理记录 第三节 配制管理记录 第四节 质理管理记录 第六章 药品管理相关法律、法规 第一节 中华人民共和国药品管理法 第二节 制剂配制管理相关法规 第七章 附录

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1        Siemens AXIOM Artis Installation Instructions 英文安装说明 2        Siemens AXIOM Artis/Artis zee Pre-Installation 英文预安装说明 3        Siemes AXIOM Aristos VX / VX Plus Installation Instructions

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适用机型： Discovery CT590 RT Optima CT580 (Optima CT580 RT 和 Optima CT580 W) BrightSpeed Elite BrightSpeed Excel Select BrightSpeed Edge Select BrightSpeed Elite Select

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核医学和放射治疗技术 作      者：唐孝威著 出  版 社：北京大学医学出版社 出版日期：2001-07 内容介绍 近年来，核医学和放射治疗技术有迅速的发展和广泛的应用，这些先进技术的发展和应用是攻大兴安岭科学现代化的重要标志之一。 本书的目的是适应我国医学科学现代化的需要，介绍核医学和放射治疗技术的新进展，以便从事科研和临床的有关人员了解和利用这些技术，直接为人民健康服务。 本书共有六章，即：核医学和放射治疗的基础知识、核医学、放射性药物、核医学仪器与方法、粒子束治疗技术、放射治疗仪器与方法。 目录 第一章 引言 1.1 核医学和放射治疗的基础知识（唐孝威） 第二章 核医学 2.1 核医学是医学科学现代化的重要标志之一（姚稚明，刘秀杰） 2.2 核素在外科领域中应用的进（钱国军，陈汉 ） 2.3 pet在肿瘤学中的应用（陈盛祖） 第三章 放射性药物 3.1 我国体内放射性药物的研究现状及展望（刘伯里，贾红梅） 3.2 乏氧组织显像剂在我国的研究现状（周颖，屈婉莹） 3.3 治疗用放射性核浅谈（张晓东，李文新） 3.4 放射性治疗药物简述（李晴暖，李文新） 第四章 核医学仪器与方法 4.1 高能正电子成像（陈盛祖） 4.2 核医学图像处理新技术的研究（赵书俊，刘力，单保慈） 第五章 粒子束治疗技术 5.1 癌症治疗的新手段——质子治疗技术（郁庆长，徐韬光） 5.2 重离子束治癌技术研究（卫增泉） 5.3 一种正在研究的放射治疗肿瘤的方法——中子俘获治疗（王祥云） 5.4 快中子束流治癌研究（唐锦华 ） 第六章 放射治疗仪器与方法 6.1 r刀、x万与‘中子刀’（孙汉城） 6.2 立体定向适形放射治疗（万钧，翟福山，祝淑钗） 6.3 x射线适形断层调强放疗技术（包尚联，方光银）

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分类：普通放射    下载：0    浏览：58    时间：2024-01-22

分类：心电监护    下载：4    浏览：58    时间：2024-02-04

分类：CT/DSA    下载：11    浏览：58    时间：2024-01-19

1        toshiba activion16 中文操作手册 2        toshiba activionn ONE_操作手册

分类：血透碎石    下载：11    浏览：58    时间：2024-02-10

分类：血透碎石    下载：20    浏览：58    时间：2024-02-10

分类：血液分析    下载：8    浏览：58    时间：2024-02-23

分类：血液分析    下载：4    浏览：58    时间：2024-02-23

分类：超声诊断    下载：0    浏览：57    时间：2024-01-30

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临床检验方法确认与性能验证 作者：   王治国 著   ISBN号：   9787117119627   出版社：   人民卫生出版社   目录 第一章 统计技术基础知识 第二章 平均数与标准差 第三章 均数的抽样误差与t分布 第四章 两均数差别的统计学意义检验 第五章 方差分析 第六章 直线回归与相关 第七章 观察值一致性 第八章 实验室检测的质量问题 第九章 如何管理临床检验质量 第十章 临床检验质量规范 第十一章 方法确认研究目的 第十二章 临床检验方法确认美国法规要求 第十三章 方法选择 第十四章 确认方法性能的实验 第十五章 实验数据的分析 第十六章 方法可报告范围的确定 第十七章 临床检验结果的准确度 第十八章 westgard确定不精密度的方法 第十九章 westgard确定偏倚的方法 第二十章 方法比对研究 第二十一章 使用统计量来估计分析误差 第二十二章 临床检验定量检测方法总分析误差的评估 第二十三章 干扰和回收试验 第二十四章 检出限试验 第二十五章 临床检验参考区间的建立与验证 第二十六章 方法性能的判定 第二十七章 确认方法的实际程序 第二十八章 在实际工作中如何使用统计量 第二十九章 如何验证厂家的声明 第三十章 用西格玛水平评价厂家的声明 第三十一章 ISO对分析质量管理的影响 第三十二章 方法确认有关问题 第三十三章 医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证 第三十四章 定性检测性能评估方法 第三十五章 方法临床评价 第三十六章 数据统计分析常用软件介绍 附录一 统计用表 附录二 基于生物学变异质量规范 附录三 国际上知名室问质量评价机构采用的评价标准 附录四 方法确认及性能验证软件(MVS)详细操作说明书 参考文献  

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医院检验科:ISO15189规范管理制度范本(医院检验科规范化管理系列丛书) 作者：张势华 出版社：中国计量出版社 ISBN：9787502627775 出版日期：2008-1-1   目    录     第一章  医院检验科管理手册实例   0．1  授权书……………………………………………………………………………(1)    O．2  批准令……………………………………………………………………………(1)    O．3  目录………………………………………………………………………………(2)    0．4修订页……………………………………………………………………………(3)    0．5检验科概况………………………………………………………………………(4)    0．6公正性声明  ………………………………………………………………………(4) 1管理手册说明……………………………………………………………………………(5)    1．1  编写目的  …………………………………………………………………………(5)    1．2适用范围  …………………………………………………………………………(5)    l_3  引用标准…………………………………………………………………………(5) 2管理手册管理……………………………………………………………………………(5)    2．1  总则  ………………………………………………………………………………(5)    2．2  职责………………………………………………………………………………(6)    2．3  手册的编写、审核、批准………………………………………………………(6)    2．4  手册的发放和回收………………………………………………………………(6)    2．5手册的修订………………………………………………………………………(6)    2．6手册的换版………………………………………………………………………(6)    2．7  手册受控文本持有者的责任……………………………………………………(7)    2．8手册的宣贯………………………………………………………………………(7)    2．9手册的解释………………………………………………………………………(7) 3质量方针与质量目标………………………………………………一…………………(7)    3．1  质量方针…………………………………………………………………………(7)    3．2质量目标…………………………………………………………………………(7) 4管理要求…………………………………………………………………………………(8)    4．1  组织和管理………………………………………………………………………(8)    4．2质量管理体系……………………………………………………………………(16)     4．3  文件控制  …………………………………………………………………………(19)    4．4合同的评审………………………………………………………………………(21)    4．5  委托实验室的检验………………………………………………………………(22)    4．6外部服务和供应…………………………………………………………………(23)    4．7  咨询服务…………………………………………………………………………(24)    4．8投诉的处理…一…………………………………………………………………·(24)    4．9不符合项的识别和控制…………………………………………………………(25)    4．10  纠正措施…………………………………………………………………………(26)    4．11  预防措施…………………………………………………………………………(27)    4．12持续改进…………………………………………………………………………(28)    4．13质量和技术记录…………………………………………………………………(29)    4．14  内部审核…………………………………………………………………………(30)    4．15  管理评审…………………………………………………………………………(31) 5技术要求…………………………………………………………………………………(32)    5．1  人员  ………………………………………………………………………………(32)    5．2设施和环境条件…………………………………………………………………(35)    5．3实验室设备………………………………………………………………………(36)    5．4检验前程序………………………………………………………………………(38)    5．5  检验程序…………………………………………………………………………(41)    5．6检验程序的质量保证……………………………………………………………(43)    5．7检验后程序………………………………………………………………………(44)    5．8结果报告…………………………………………………………………………(44) 附录A实验室信息系统管理……………………………………………………………(46) 附录B实验医学中的伦理学……………………………………………………………(49) 附录程序文件目录………………………………………………………………………(52)      第二章  医院检验科管理体系程序文件实例   一、保护机密信息程序…………………………………………………………………(53)    二、确保公正性程序……………………………………………………………………(55)    三、新检验项目管理程序……………………………………………………………(57)    四、委托实验管理程序…………………………………………………………………(59)    五、仪器设备采购控制程序……………………………………………………………(62)    六、检验试剂耗材控制程序……………………………………………………………(63)    七、医疗咨询服务程序…………………………………………………………………(65)    八、检验工作管理程序…………………………………………………………………(66)    九、标准物质控制程序…………………………………………………………………(67)    十、量值溯源管理程序…………………………………………………………………(68)    十一、检验方法确认程序………………………………………………………………(70)   十二、数据控制程序……………………………………………………………………(72) 十三、充许偏离控制程序………………………………………………………………(74) 十四、检验结果质量控制程序…………………………………………………………(75) 十五、测量不确定度评定程序…………………………………………………………(78) 十六、样品管理程序……………………………………………………………………(82) 十七、检验报告管理程序………………………………………………………………(83)      第三章  医院检验科管理体系作业指导书文件实例 第一节  综合管理制度……………………………………………………(86) 一、检验科各岗位职责…………………………………………………………………(86) 二、急诊检验管理规定…………………………………………………………………(89) 三、检验科值班制度……………………………………………………………………(90) 四、检验科医德医范……………………………………………………………………(90) 五、实验室生物安全管理规定…………………………………………………………(91) 六、实验室危险品管理规定……………………………………………………………(92) 七、实验室内务管理规定………………………………………………………………(93) 八、实验室安全管理规定………………………………………………………………(93) 九、废物处置管理规定…………………………………………………………………(94) 十、差错、事故登记制度………………………………………………………………(95) 十一、实验室环境设施要求……………………………………………………………(96) 十二、试剂管理制度……………………………………………………………………(97) 十三、实验室消毒技术规范……………………………………………………………(98) 十四、检验科感染管理制度…………………………………………………．………·(101) 十五、仪器设备操作维护规定……………………………………………………-．．…(102) 十六、室内质控工作规定…………………………………一…………………………·(102) 十七、计算机管理规定…………………………………………………………………(108) 第二节设备操作维护规程……………………………………………．(112) 一、AxSYM免疫分析仪操作维护规程…………………………………………………(112) 二、722分光光度计操作维护规程………………………………………………………(115) 三、Medical低温冰箱操作维护规程……………………………………………………(118) 四、MEDICA 90纯水机操作维护规程…………………………………………………(119) 五、HYDRASYS电泳仪操作维护规程…………………………………………………(120) 六、离心机操作维护规程………………………………………………………………(123) 七、干式恒温器操作维护规程…………………………………………………………(124) 八、BSC一1 100Ⅱ生物安全柜操作维护规程……………………………………………(126) 九、移液器操作维护规程………………………………………………………………(129)   第三节  标本采集作业指导书………………………………………．(132) 一、患者采血前的准备…………………………………………………………………(132) 二、静脉血液采集作业指导书…………………………………………………………(133) 三、末梢血采集作业指导书……………………………………………………………(135) 四、动脉血液采集作业指导书…………………………………………………………(136) 五、尿液标本采集作业指导书…………………………………………………………(138) 六、粪便标本采集作业指导书…………………………………………………………(139) 七、前列腺液采集作业指导书…………………………………………………………(140) 八、精液采集作业指导书………………………………………………………………(141) 九、脑脊液采集作业指导书……………………………………………………………(142) 十、浆膜腔积液(胸水)采集指导书…………………………………………………(144) 十一、浆膜腔积液(腹水)采集指导书………………………………………………(146) 十二、骨髓采集作业指导书……………………………………………………………(147) 十三、微生物标本采集作业指导书……………………………………………………(149) 第四节  检验方法作业指导书………………………………………………………(151) 一、血红蛋白电泳检查(电泳法)  ……………………………………………………(151) 二、精液常规检查………………………………………………………………………(154) 三、粪便常规检查(直接涂片法)  ……………………………………………………(157) 四、血疟原虫(MP)厚血片检查法……………………………………………………(159) 五、尿人绒毛膜促性腺激素定性………………………………………………………(160) 六、XT一2000i红细胞计数………………………………………………………………(162) 七、全血血细胞沉降率测定(魏氏法)  ………………………………………………(164) 八、尿液酸碱度测定(干化学法)  ……………………………………………………(166) 九、脑脊液蛋白定性试验(潘氏法)  …………………………………………………(168) 十、凝血酶原时间(Prr)测定…………………………………………………………(170) 十一、骨髓巨核细胞计数………………………………………………………………(174) 十二、尿微量白蛋白免疫比浊定量……………………………………………………(176) 十三、异常白细胞检查(显微镜法)  …………………………………………………(180) 十四、浆膜腔积液黏蛋白定性检查(rivaha法)  ……………………………………(183) 十五、血清乙型肝炎病毒表面抗原检测(ELISA)……………………………………(186) 十六、免疫球蛋白A测定(免疫比浊法)  ……………………………………………(188) 十七、类风湿因子测定(胶乳凝集法)  ………………………………………………(191) 十八、甲胎蛋白(AFP)定量测定…………………………………………………；·(193) 十九、血清总胆红素(T—BIL)测定……………………………一………一………(196) 二十、血清总蛋白液体双缩脲法测定…………………………………………………(200) 二十一、血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐测定…………………………………(203)   二十二、血清葡萄糖己糖激酶(HK法)测定…………………………………………(207)    二十三、血清总胆固醇酶试剂法测定…………………………………………………(211)    二十四、血清无机磷(Pi)磷钼酸法测定……………………………………………(214)    二十五、血清a一羟丁酸脱氢酶DGKC推荐方法测定………………………………(217)    二十六、钠离子测定……………………………………………………………………(220)    二十七、血清天门冬氨酸氨基转移酶速率法测定……………………………………(225)    二十八、血清蛋白电泳检查……………………………………………………………(230)    二十九、沙眼衣原体核酸扩增荧光检测………………………………………………(233)    三十、涂片找抗酸杆菌碱性复红法……………………………………………………(235)    三十一、普通细菌培养鉴定操作规程…………………………………………………(237)    三十二、交叉配血(凝聚胺法)  ………………………………………………………(238)    三十三、ABO血型鉴定(生理盐水法)  ………………………………………………(240)    三十四、ABO正定型和Rh血型鉴定……………………………………………………(245)    三十五、HIV(1／2)抗体检测金标法(中山生物)…………………………………(247) 作者简介…………………………………………………………………(249)

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分类：生化分析    下载：15    浏览：57    时间：2024-02-22

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分类：CT/DSA    下载：1    浏览：57    时间：2024-01-19

1        sevice manual for aquilion 2        service manual for tsx-101a patient couch mechanism 3        service manual for tsx-101a gantry mechanism section volume 4        service manual for aquilion tsx-101a 2 5        service manual for aquilion tsx-101 a 1

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