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临床检验方法确认与性能验证 作者：   王治国 著   ISBN号：   9787117119627   出版社：   人民卫生出版社   目录 第一章 统计技术基础知识 第二章 平均数与标准差 第三章 均数的抽样误差与t分布 第四章 两均数差别的统计学意义检验 第五章 方差分析 第六章 直线回归与相关 第七章 观察值一致性 第八章 实验室检测的质量问题 第九章 如何管理临床检验质量 第十章 临床检验质量规范 第十一章 方法确认研究目的 第十二章 临床检验方法确认美国法规要求 第十三章 方法选择 第十四章 确认方法性能的实验 第十五章 实验数据的分析 第十六章 方法可报告范围的确定 第十七章 临床检验结果的准确度 第十八章 westgard确定不精密度的方法 第十九章 westgard确定偏倚的方法 第二十章 方法比对研究 第二十一章 使用统计量来估计分析误差 第二十二章 临床检验定量检测方法总分析误差的评估 第二十三章 干扰和回收试验 第二十四章 检出限试验 第二十五章 临床检验参考区间的建立与验证 第二十六章 方法性能的判定 第二十七章 确认方法的实际程序 第二十八章 在实际工作中如何使用统计量 第二十九章 如何验证厂家的声明 第三十章 用西格玛水平评价厂家的声明 第三十一章 ISO对分析质量管理的影响 第三十二章 方法确认有关问题 第三十三章 医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证 第三十四章 定性检测性能评估方法 第三十五章 方法临床评价 第三十六章 数据统计分析常用软件介绍 附录一 统计用表 附录二 基于生物学变异质量规范 附录三 国际上知名室问质量评价机构采用的评价标准 附录四 方法确认及性能验证软件(MVS)详细操作说明书 参考文献  

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医院检验科:ISO15189规范管理制度范本(医院检验科规范化管理系列丛书) 作者：张势华 出版社：中国计量出版社 ISBN：9787502627775 出版日期：2008-1-1   目    录     第一章  医院检验科管理手册实例   0．1  授权书……………………………………………………………………………(1)    O．2  批准令……………………………………………………………………………(1)    O．3  目录………………………………………………………………………………(2)    0．4修订页……………………………………………………………………………(3)    0．5检验科概况………………………………………………………………………(4)    0．6公正性声明  ………………………………………………………………………(4) 1管理手册说明……………………………………………………………………………(5)    1．1  编写目的  …………………………………………………………………………(5)    1．2适用范围  …………………………………………………………………………(5)    l_3  引用标准…………………………………………………………………………(5) 2管理手册管理……………………………………………………………………………(5)    2．1  总则  ………………………………………………………………………………(5)    2．2  职责………………………………………………………………………………(6)    2．3  手册的编写、审核、批准………………………………………………………(6)    2．4  手册的发放和回收………………………………………………………………(6)    2．5手册的修订………………………………………………………………………(6)    2．6手册的换版………………………………………………………………………(6)    2．7  手册受控文本持有者的责任……………………………………………………(7)    2．8手册的宣贯………………………………………………………………………(7)    2．9手册的解释………………………………………………………………………(7) 3质量方针与质量目标………………………………………………一…………………(7)    3．1  质量方针…………………………………………………………………………(7)    3．2质量目标…………………………………………………………………………(7) 4管理要求…………………………………………………………………………………(8)    4．1  组织和管理………………………………………………………………………(8)    4．2质量管理体系……………………………………………………………………(16)     4．3  文件控制  …………………………………………………………………………(19)    4．4合同的评审………………………………………………………………………(21)    4．5  委托实验室的检验………………………………………………………………(22)    4．6外部服务和供应…………………………………………………………………(23)    4．7  咨询服务…………………………………………………………………………(24)    4．8投诉的处理…一…………………………………………………………………·(24)    4．9不符合项的识别和控制…………………………………………………………(25)    4．10  纠正措施…………………………………………………………………………(26)    4．11  预防措施…………………………………………………………………………(27)    4．12持续改进…………………………………………………………………………(28)    4．13质量和技术记录…………………………………………………………………(29)    4．14  内部审核…………………………………………………………………………(30)    4．15  管理评审…………………………………………………………………………(31) 5技术要求…………………………………………………………………………………(32)    5．1  人员  ………………………………………………………………………………(32)    5．2设施和环境条件…………………………………………………………………(35)    5．3实验室设备………………………………………………………………………(36)    5．4检验前程序………………………………………………………………………(38)    5．5  检验程序…………………………………………………………………………(41)    5．6检验程序的质量保证……………………………………………………………(43)    5．7检验后程序………………………………………………………………………(44)    5．8结果报告…………………………………………………………………………(44) 附录A实验室信息系统管理……………………………………………………………(46) 附录B实验医学中的伦理学……………………………………………………………(49) 附录程序文件目录………………………………………………………………………(52)      第二章  医院检验科管理体系程序文件实例   一、保护机密信息程序…………………………………………………………………(53)    二、确保公正性程序……………………………………………………………………(55)    三、新检验项目管理程序……………………………………………………………(57)    四、委托实验管理程序…………………………………………………………………(59)    五、仪器设备采购控制程序……………………………………………………………(62)    六、检验试剂耗材控制程序……………………………………………………………(63)    七、医疗咨询服务程序…………………………………………………………………(65)    八、检验工作管理程序…………………………………………………………………(66)    九、标准物质控制程序…………………………………………………………………(67)    十、量值溯源管理程序…………………………………………………………………(68)    十一、检验方法确认程序………………………………………………………………(70)   十二、数据控制程序……………………………………………………………………(72) 十三、充许偏离控制程序………………………………………………………………(74) 十四、检验结果质量控制程序…………………………………………………………(75) 十五、测量不确定度评定程序…………………………………………………………(78) 十六、样品管理程序……………………………………………………………………(82) 十七、检验报告管理程序………………………………………………………………(83)      第三章  医院检验科管理体系作业指导书文件实例 第一节  综合管理制度……………………………………………………(86) 一、检验科各岗位职责…………………………………………………………………(86) 二、急诊检验管理规定…………………………………………………………………(89) 三、检验科值班制度……………………………………………………………………(90) 四、检验科医德医范……………………………………………………………………(90) 五、实验室生物安全管理规定…………………………………………………………(91) 六、实验室危险品管理规定……………………………………………………………(92) 七、实验室内务管理规定………………………………………………………………(93) 八、实验室安全管理规定………………………………………………………………(93) 九、废物处置管理规定…………………………………………………………………(94) 十、差错、事故登记制度………………………………………………………………(95) 十一、实验室环境设施要求……………………………………………………………(96) 十二、试剂管理制度……………………………………………………………………(97) 十三、实验室消毒技术规范……………………………………………………………(98) 十四、检验科感染管理制度…………………………………………………．………·(101) 十五、仪器设备操作维护规定……………………………………………………-．．…(102) 十六、室内质控工作规定…………………………………一…………………………·(102) 十七、计算机管理规定…………………………………………………………………(108) 第二节设备操作维护规程……………………………………………．(112) 一、AxSYM免疫分析仪操作维护规程…………………………………………………(112) 二、722分光光度计操作维护规程………………………………………………………(115) 三、Medical低温冰箱操作维护规程……………………………………………………(118) 四、MEDICA 90纯水机操作维护规程…………………………………………………(119) 五、HYDRASYS电泳仪操作维护规程…………………………………………………(120) 六、离心机操作维护规程………………………………………………………………(123) 七、干式恒温器操作维护规程…………………………………………………………(124) 八、BSC一1 100Ⅱ生物安全柜操作维护规程……………………………………………(126) 九、移液器操作维护规程………………………………………………………………(129)   第三节  标本采集作业指导书………………………………………．(132) 一、患者采血前的准备…………………………………………………………………(132) 二、静脉血液采集作业指导书…………………………………………………………(133) 三、末梢血采集作业指导书……………………………………………………………(135) 四、动脉血液采集作业指导书…………………………………………………………(136) 五、尿液标本采集作业指导书…………………………………………………………(138) 六、粪便标本采集作业指导书…………………………………………………………(139) 七、前列腺液采集作业指导书…………………………………………………………(140) 八、精液采集作业指导书………………………………………………………………(141) 九、脑脊液采集作业指导书……………………………………………………………(142) 十、浆膜腔积液(胸水)采集指导书…………………………………………………(144) 十一、浆膜腔积液(腹水)采集指导书………………………………………………(146) 十二、骨髓采集作业指导书……………………………………………………………(147) 十三、微生物标本采集作业指导书……………………………………………………(149) 第四节  检验方法作业指导书………………………………………………………(151) 一、血红蛋白电泳检查(电泳法)  ……………………………………………………(151) 二、精液常规检查………………………………………………………………………(154) 三、粪便常规检查(直接涂片法)  ……………………………………………………(157) 四、血疟原虫(MP)厚血片检查法……………………………………………………(159) 五、尿人绒毛膜促性腺激素定性………………………………………………………(160) 六、XT一2000i红细胞计数………………………………………………………………(162) 七、全血血细胞沉降率测定(魏氏法)  ………………………………………………(164) 八、尿液酸碱度测定(干化学法)  ……………………………………………………(166) 九、脑脊液蛋白定性试验(潘氏法)  …………………………………………………(168) 十、凝血酶原时间(Prr)测定…………………………………………………………(170) 十一、骨髓巨核细胞计数………………………………………………………………(174) 十二、尿微量白蛋白免疫比浊定量……………………………………………………(176) 十三、异常白细胞检查(显微镜法)  …………………………………………………(180) 十四、浆膜腔积液黏蛋白定性检查(rivaha法)  ……………………………………(183) 十五、血清乙型肝炎病毒表面抗原检测(ELISA)……………………………………(186) 十六、免疫球蛋白A测定(免疫比浊法)  ……………………………………………(188) 十七、类风湿因子测定(胶乳凝集法)  ………………………………………………(191) 十八、甲胎蛋白(AFP)定量测定…………………………………………………；·(193) 十九、血清总胆红素(T—BIL)测定……………………………一………一………(196) 二十、血清总蛋白液体双缩脲法测定…………………………………………………(200) 二十一、血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐测定…………………………………(203)   二十二、血清葡萄糖己糖激酶(HK法)测定…………………………………………(207)    二十三、血清总胆固醇酶试剂法测定…………………………………………………(211)    二十四、血清无机磷(Pi)磷钼酸法测定……………………………………………(214)    二十五、血清a一羟丁酸脱氢酶DGKC推荐方法测定………………………………(217)    二十六、钠离子测定……………………………………………………………………(220)    二十七、血清天门冬氨酸氨基转移酶速率法测定……………………………………(225)    二十八、血清蛋白电泳检查……………………………………………………………(230)    二十九、沙眼衣原体核酸扩增荧光检测………………………………………………(233)    三十、涂片找抗酸杆菌碱性复红法……………………………………………………(235)    三十一、普通细菌培养鉴定操作规程…………………………………………………(237)    三十二、交叉配血(凝聚胺法)  ………………………………………………………(238)    三十三、ABO血型鉴定(生理盐水法)  ………………………………………………(240)    三十四、ABO正定型和Rh血型鉴定……………………………………………………(245)    三十五、HIV(1／2)抗体检测金标法(中山生物)…………………………………(247) 作者简介…………………………………………………………………(249)

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分类：血透碎石    下载：20    浏览：603    时间：2024-02-09

【图书简介】 透析是治疗终末期肾功能衰竭的有效方法之一。近几年来，透析技术取得了很大进步，患者的生存率和生存质量都得到了显著提高。透析设备随着微电子技术和材料科学的进步而日臻完善，智能化血液透析机、生物相容性透析膜和个体化透析液在广泛应用。这一方面要归功于研究者不断探索；另一方面，对最新研究成果和先进的经验加以总结、推广普及同样也是相当关键的。 　　本书的内容包括血液透析基本原理、透析用水和水处理系统、透析液、透析机、透析器、透析用水和透析液的微生物控制、医疗和护理操作、透析机的常见故障维护八个章节。编写时力求融科学性、实用性、知识性为一体，理论联系实际，基础结合临床。全书内容突出了简单、易懂、全面、实用、易于查阅的特点，供专业人员临证参考。 【图书目录】 一、血液透析基本原理 1.正常人体肾脏的功能 2.人工肾的功能 3.血液透析的原理 4.人工肾的组成 二、透析用水和水处理系统 1.水中污染物质的毒副作用及去除方法 2.水中污染物质的主要来源 3.为什么要严格控制透析用水微生物污染 4.透析用水标准 5.生活饮用水卫生标准 6.血液透析用水处理系统 7.水处理系统的设计要求 8.水处理系统的日常维护 三、透析液 1.正常人体的体液和离子分布 2.透析病人的体液和离子分布 3.钠离子 4.钾离子 5.钙离子 6.镁离子 7.氯离子 8.缓冲液 9.葡萄糖 10.透析浓缩液的种类和稀释比例 11.对透析液pH值要求 12.处方透析液的计算方法 13.集中供液的类型 14.集中供液的优缺点 15.集中供液系统的管理 四、透析机 1.透析机工作原理 2.透析液供给装置 3.透析机监测装置 4.透析机超滤控制方式 5.透析中报警装置 五、透析器 1.对透析膜的要求 2.透析膜的分类 3.各种膜的性能特点 4.透析膜性能参数 5.透析膜消毒 6.对复用透析器的评价 7.透析器复用要求 8.透析器复用步骤 六、透析用水和透析液的微生物控制 1.透析用水和透析液的微生物种类 2.使用污染透析用水和透析液的后果 3.透析用水和透析液的微生物标准 4.如何控制透析用水和透析液的微生物 5.透析设备的消毒 七、医疗和护理操作 1.血液透析护士操作流程 2.血液透析治疗时常见的透析机报警处理 3.血液净化用血管通路 4.抗凝剂的抗凝机制及抗凝剂的种类和特征 5.血液透析的常用药品 6.血液透析患者定期检查项目及正常值 7.透析充分性的评价 8.血液透析急性并发症及其处理 八、透析机的常见故障及维护 1.血液透析机常见警报与故障的分析及处理 2.日机装透析机的常见故障及维护 3.费森尤斯透析机的常见故障及维护 4.NIPRO—NCU系列透析机系统介绍和常见故障的诊断与排除 附件1 日机装透析机I)BB一26水路图 附件2 费森尤斯透析机4008系列水路图 附件3 NIPRO透析机NCU系列水路图 附件4 血液透析中心技师职责 附件5 血液净化中心技师常规检测项目 附件6 标准碳酸透析液处方

分类：CT/DSA    下载：20    浏览：561    时间：2024-01-19

分类：免疫分析    下载：20    浏览：441    时间：2024-02-17

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分类：血透碎石    下载：20    浏览：494    时间：2024-02-10

分类：心电监护    下载：20    浏览：553    时间：2024-02-04