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医疗器械科建设管理规范 杨寄春 东南大学出版社 2006-01-01 目录: 第一章 医疗器械科组织结构与管理职能 ----------------8 第一节 机构设置与职能 ----------------8 第二节 岗位职责 ----------------9 第三节 人员编制 ----------------14 第二章 医疗器械科规章制度 ----------------15 第一节 购置审批制度 ----------------15 第二节 采购管理制度 ----------------16 第三节 验收管理制度 ----------------16 第四节 操作使用管理制度 ----------------17 第五节 维修保养工作制度 ----------------18 第六节 报废报损制度 ----------------19 第七节 调剂管理制度 ----------------20 第八节 损坏事故处理制度 ----------------21 第九节 计量管理制度 ----------------21 第十节 信息档案管理制度 ----------------22 第十一节 植入性材料管理制度 ----------------22 第十二节 一次性卫生材料管理制度 ----------------23 第三章 医疗器械科科务管理 ----------------25 第一节 人员管理 ----------------25 第二节 科室财产管理 ----------------26 第三节 教育与培训 ----------------26 第四节 考勤考核 ----------------27 第四章 医疗器械装备管理 ----------------29 第一节 制订计划 ----------------29 第二节 采购管理 ----------------30 第三节 合同管理 ----------------32 第五章 医疗器械验收管理 ----------------34 第六章 医疗器械库房管理 ----------------36 第一节 入库管理 ----------------36 第二节 出库管理 ----------------36 第三节 转移与移交 ----------------37 第四节 盘库管理 ----------------37 第五节 报损及报废管理 ----------------38 第七章 医疗器械应用质量管理 ----------------39 第一节 安全保障管理 ----------------39 第二节 使用管理 ----------------41 第三节 质量检测管理 ----------------42 第四节 维修维护管理 ----------------44 第八章 医疗器械计量管理 ----------------47 第九章 医疗器械信息档案管理 ----------------49 第一节 信息内容与采集 ----------------49 第二节 分类与编码 ----------------51 第三节 管理信息化建设规范 ----------------52 第四节 档案管理 ----------------56 第十章 医疗器械经济管理 ----------------59 第一节 目的与内容 ----------------59 第二节 财务管理 ----------------59 第三节 投资决策分析 ----------------61 第四节 大型设备成本-效益分析 ----------------62 第五节 残值回收 ----------------64 第六节 库房存货管理 ----------------64 附录一 医疗器械监督管理条例 ----------------68 附录二 中华人民共和国计量法 ----------------77 附录三 中华人民共和国计量法实施细则 ----------------82 附录四 中华人民共和国进口计量器具监督管理办法 ----------------93 附录五 中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 ----------------98 附录六 中华人民共和国进出口商品检验法 ----------------101 附录七 中华人民共和国招标投标法 ----------------106 附录八 中华人民共和国政府采购法 ----------------118 附录九 标准索引 ----------------133 附录十 相关信息(网站) ----------------140 附录十一 分类属性代码 ----------------141
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