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医院检验科:ISO15189规范管理制度范本

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医院检验科:ISO15189规范管理制度范本(医院检验科规范化管理系列丛书) 作者:张势华 出版社:中国计量出版社 ISBN:9787502627775 出版日期:2008-1-1   目    录     第一章  医院检验科管理手册实例   0.1  授权书……………………………………………………………………………(1)    O.2  批准令……………………………………………………………………………(1)    O.3  目录………………………………………………………………………………(2)    0.4修订页……………………………………………………………………………(3)    0.5检验科概况………………………………………………………………………(4)    0.6公正性声明  ………………………………………………………………………(4) 1管理手册说明……………………………………………………………………………(5)    1.1  编写目的  …………………………………………………………………………(5)    1.2适用范围  …………………………………………………………………………(5)    l_3  引用标准…………………………………………………………………………(5) 2管理手册管理……………………………………………………………………………(5)    2.1  总则  ………………………………………………………………………………(5)    2.2  职责………………………………………………………………………………(6)    2.3  手册的编写、审核、批准………………………………………………………(6)    2.4  手册的发放和回收………………………………………………………………(6)    2.5手册的修订………………………………………………………………………(6)    2.6手册的换版………………………………………………………………………(6)    2.7  手册受控文本持有者的责任……………………………………………………(7)    2.8手册的宣贯………………………………………………………………………(7)    2.9手册的解释………………………………………………………………………(7) 3质量方针与质量目标………………………………………………一…………………(7)    3.1  质量方针…………………………………………………………………………(7)    3.2质量目标…………………………………………………………………………(7) 4管理要求…………………………………………………………………………………(8)    4.1  组织和管理………………………………………………………………………(8)    4.2质量管理体系……………………………………………………………………(16)     4.3  文件控制  …………………………………………………………………………(19)    4.4合同的评审………………………………………………………………………(21)    4.5  委托实验室的检验………………………………………………………………(22)    4.6外部服务和供应…………………………………………………………………(23)    4.7  咨询服务…………………………………………………………………………(24)    4.8投诉的处理…一…………………………………………………………………·(24)    4.9不符合项的识别和控制…………………………………………………………(25)    4.10  纠正措施…………………………………………………………………………(26)    4.11  预防措施…………………………………………………………………………(27)    4.12持续改进…………………………………………………………………………(28)    4.13质量和技术记录…………………………………………………………………(29)    4.14  内部审核…………………………………………………………………………(30)    4.15  管理评审…………………………………………………………………………(31) 5技术要求…………………………………………………………………………………(32)    5.1  人员  ………………………………………………………………………………(32)    5.2设施和环境条件…………………………………………………………………(35)    5.3实验室设备………………………………………………………………………(36)    5.4检验前程序………………………………………………………………………(38)    5.5  检验程序…………………………………………………………………………(41)    5.6检验程序的质量保证……………………………………………………………(43)    5.7检验后程序………………………………………………………………………(44)    5.8结果报告…………………………………………………………………………(44) 附录A实验室信息系统管理……………………………………………………………(46) 附录B实验医学中的伦理学……………………………………………………………(49) 附录程序文件目录………………………………………………………………………(52)      第二章  医院检验科管理体系程序文件实例   一、保护机密信息程序…………………………………………………………………(53)    二、确保公正性程序……………………………………………………………………(55)    三、新检验项目管理程序……………………………………………………………(57)    四、委托实验管理程序…………………………………………………………………(59)    五、仪器设备采购控制程序……………………………………………………………(62)    六、检验试剂耗材控制程序……………………………………………………………(63)    七、医疗咨询服务程序…………………………………………………………………(65)    八、检验工作管理程序…………………………………………………………………(66)    九、标准物质控制程序…………………………………………………………………(67)    十、量值溯源管理程序…………………………………………………………………(68)    十一、检验方法确认程序………………………………………………………………(70)   十二、数据控制程序……………………………………………………………………(72) 十三、充许偏离控制程序………………………………………………………………(74) 十四、检验结果质量控制程序…………………………………………………………(75) 十五、测量不确定度评定程序…………………………………………………………(78) 十六、样品管理程序……………………………………………………………………(82) 十七、检验报告管理程序………………………………………………………………(83)      第三章  医院检验科管理体系作业指导书文件实例 第一节  综合管理制度……………………………………………………(86) 一、检验科各岗位职责…………………………………………………………………(86) 二、急诊检验管理规定…………………………………………………………………(89) 三、检验科值班制度……………………………………………………………………(90) 四、检验科医德医范……………………………………………………………………(90) 五、实验室生物安全管理规定…………………………………………………………(91) 六、实验室危险品管理规定……………………………………………………………(92) 七、实验室内务管理规定………………………………………………………………(93) 八、实验室安全管理规定………………………………………………………………(93) 九、废物处置管理规定…………………………………………………………………(94) 十、差错、事故登记制度………………………………………………………………(95) 十一、实验室环境设施要求……………………………………………………………(96) 十二、试剂管理制度……………………………………………………………………(97) 十三、实验室消毒技术规范……………………………………………………………(98) 十四、检验科感染管理制度………………………………………………….………·(101) 十五、仪器设备操作维护规定……………………………………………………-..…(102) 十六、室内质控工作规定…………………………………一…………………………·(102) 十七、计算机管理规定…………………………………………………………………(108) 第二节设备操作维护规程…………………………………………….(112) 一、AxSYM免疫分析仪操作维护规程…………………………………………………(112) 二、722分光光度计操作维护规程………………………………………………………(115) 三、Medical低温冰箱操作维护规程……………………………………………………(118) 四、MEDICA 90纯水机操作维护规程…………………………………………………(119) 五、HYDRASYS电泳仪操作维护规程…………………………………………………(120) 六、离心机操作维护规程………………………………………………………………(123) 七、干式恒温器操作维护规程…………………………………………………………(124) 八、BSC一1 100Ⅱ生物安全柜操作维护规程……………………………………………(126) 九、移液器操作维护规程………………………………………………………………(129)   第三节  标本采集作业指导书……………………………………….(132) 一、患者采血前的准备…………………………………………………………………(132) 二、静脉血液采集作业指导书…………………………………………………………(133) 三、末梢血采集作业指导书……………………………………………………………(135) 四、动脉血液采集作业指导书…………………………………………………………(136) 五、尿液标本采集作业指导书…………………………………………………………(138) 六、粪便标本采集作业指导书…………………………………………………………(139) 七、前列腺液采集作业指导书…………………………………………………………(140) 八、精液采集作业指导书………………………………………………………………(141) 九、脑脊液采集作业指导书……………………………………………………………(142) 十、浆膜腔积液(胸水)采集指导书…………………………………………………(144) 十一、浆膜腔积液(腹水)采集指导书………………………………………………(146) 十二、骨髓采集作业指导书……………………………………………………………(147) 十三、微生物标本采集作业指导书……………………………………………………(149) 第四节  检验方法作业指导书………………………………………………………(151) 一、血红蛋白电泳检查(电泳法)  ……………………………………………………(151) 二、精液常规检查………………………………………………………………………(154) 三、粪便常规检查(直接涂片法)  ……………………………………………………(157) 四、血疟原虫(MP)厚血片检查法……………………………………………………(159) 五、尿人绒毛膜促性腺激素定性………………………………………………………(160) 六、XT一2000i红细胞计数………………………………………………………………(162) 七、全血血细胞沉降率测定(魏氏法)  ………………………………………………(164) 八、尿液酸碱度测定(干化学法)  ……………………………………………………(166) 九、脑脊液蛋白定性试验(潘氏法)  …………………………………………………(168) 十、凝血酶原时间(Prr)测定…………………………………………………………(170) 十一、骨髓巨核细胞计数………………………………………………………………(174) 十二、尿微量白蛋白免疫比浊定量……………………………………………………(176) 十三、异常白细胞检查(显微镜法)  …………………………………………………(180) 十四、浆膜腔积液黏蛋白定性检查(rivaha法)  ……………………………………(183) 十五、血清乙型肝炎病毒表面抗原检测(ELISA)……………………………………(186) 十六、免疫球蛋白A测定(免疫比浊法)  ……………………………………………(188) 十七、类风湿因子测定(胶乳凝集法)  ………………………………………………(191) 十八、甲胎蛋白(AFP)定量测定…………………………………………………;·(193) 十九、血清总胆红素(T—BIL)测定……………………………一………一………(196) 二十、血清总蛋白液体双缩脲法测定…………………………………………………(200) 二十一、血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐测定…………………………………(203)   二十二、血清葡萄糖己糖激酶(HK法)测定…………………………………………(207)    二十三、血清总胆固醇酶试剂法测定…………………………………………………(211)    二十四、血清无机磷(Pi)磷钼酸法测定……………………………………………(214)    二十五、血清a一羟丁酸脱氢酶DGKC推荐方法测定………………………………(217)    二十六、钠离子测定……………………………………………………………………(220)    二十七、血清天门冬氨酸氨基转移酶速率法测定……………………………………(225)    二十八、血清蛋白电泳检查……………………………………………………………(230)    二十九、沙眼衣原体核酸扩增荧光检测………………………………………………(233)    三十、涂片找抗酸杆菌碱性复红法……………………………………………………(235)    三十一、普通细菌培养鉴定操作规程…………………………………………………(237)    三十二、交叉配血(凝聚胺法)  ………………………………………………………(238)    三十三、ABO血型鉴定(生理盐水法)  ………………………………………………(240)    三十四、ABO正定型和Rh血型鉴定……………………………………………………(245)    三十五、HIV(1/2)抗体检测金标法(中山生物)…………………………………(247) 作者简介…………………………………………………………………(249)
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现代临床血气分析 钱桂生 人民军医出版社 2002-06-01 摘要:本书分上下两篇共三十一章,全面、系统地阐述了动脉血气分析和酸碱失衡的基础理论和临床应用,包括血气分析和酸碱平衡的概念,肺气体交换,酸碱平衡调节,红细胞内酸碱平衡等。 目录: 第一篇 血气分析与酸碱平衡的理论基础 ----------------14 第一章 血气分析与酸碱平衡概论 ----------------15   第一节 酸碱平衡的基本概念 ----------------15   第二节 动脉血气分析的临床应用 ----------------17   第三节 水、电解质紊乱与酸碱失衡的关系 ----------------22 第二章 肺气体交换 ----------------26   第一节 气体的物理性质 ----------------26   第二节 呼吸动力机制 ----------------28   第三节 肺的容量和通气 ----------------31   第四节 肺的换气 ----------------33   第五节 肺循环 ----------------36   第六节 呼吸的调节 ----------------39 第三章 二氧化碳 ----------------43   第一节 二氧化碳在体内的分布 ----------------43   第二节 二氧化碳的运输和排出 ----------------44   第三节 影响二氧化碳运输和排出的因素 ----------------47   第四节 二氧化碳呼出的调节 ----------------49   第五节 二氧化碳在酸碱平衡中的作用 ----------------53   第六节 二氧化碳对机体各系统的影响 ----------------53   第七节 允许性高碳酸血症及其相关通气策略 ----------------57 第四章 氧 ----------------64   第一节 氧的基础理论 ----------------64   第二节 缺氧机制 ----------------70   第三节 低氧血症的原因与鉴别 ----------------74   第四节 缺氧的病理生理 ----------------76   第五节 氧供与氧耗 ----------------78 第五章 酸碱平衡的调节 ----------------87 第六章 红细胞内酸碱平衡 ----------------92 第七章 脑脊液酸碱平衡的调节机制及其临床应用 ----------------98 第八章 电解质平衡 ----------------116   第一节 电解质分布与调节 ----------------116   第二节 电解质的生理功能 ----------------118   第三节 常见电解质紊乱 ----------------120 第九章 血气分析测定方法 ----------------128   第一节 血气分析测定原理 ----------------128   第二节 测定技术 ----------------130   第三节 血气分析的质量控制 ----------------133   第四节 血气测定结果的计算及温度校正 ----------------136   第五节 血气分析仪的保养与故障维修 ----------------138   第六节 血气分析仪发展概况 ----------------139 第二篇 血气分析与酸碱平衡的临床应用 ----------------142 第一章 血气分析的判断 ----------------143 第二章 阴离子隙 ----------------150 第三章 酸碱失衡的类型及判断 ----------------158   第一节 单纯性酸碱失衡类型及判断 ----------------158   第二节 混合性酸碱失衡的类型、诊断及处理 ----------------161 第四章 呼吸衰竭 ----------------171   第一节 慢性呼吸衰竭 ----------------171   第二节 急性呼吸衰竭 ----------------181   第三节 急性肺损伤与急性呼吸窘迫综合征 ----------------182 第五章 呼吸衰竭时酸碱失衡及其临床意义 ----------------189 第六章 急性呼吸窘迫综合征酸碱失衡与电解后紊乱 ----------------194
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