[原创] 从结果和图形判断五分类试剂的质量问题

连续几天接到报修电话，说P60的散点图不好，提示信息是：LMNE-和低血红蛋白级别1.

要说明是的，这台机器装机两年，一直使用原厂试剂和质控，标本量极小，一天不到30个。前阵子闹过一次问题，是进口BASO试剂出现问题，召回更换后也就没事了。这是两年来第二次出现结果问题，之前没有任何机械和液路方面的故障。所使用的LIS软件是ABX的童工编写的，直接把所有信息都接收过来，所以医院也就习惯了，从不看主机屏幕，都看着电脑报错误。其实这么做，反而把我给搞糊涂了，因为我是从来不看电脑的。

LMNE-也就是白细胞分类通道数值偏低这个能理解，两个通道不平衡，自然会报错。但后一个死活想不明白，血红蛋白怎么回事呢？算了，反正也要去，到了现场再说吧。

昨天到现场，已经没有标本作业了，查看中文电脑得知5天来所有的分类散点图都不好，于是找一个当天的标本做测试，结果是满屏幕的提示，分类全部是感叹号，旗标是LMNE-、AMY、LIC这些提示。传到中文电脑看图形，中文提示正如上所示的两条，当然还有其他的，但每个标本并不重复，这两条却是每个标本都有的。

看一个图例：

首先怀疑针架不准，导致在LMNE池内分配的样本过少。开右侧机盖观察两个样本的分配情况，一切正常，丝毫没有位置错误的任何迹象。

回头再看散点图，右移和噪音点过多，表明试剂有问题，至于为什么发散还不敢确认。那么就先检查EO染液吧。

先要了一瓶新的染液，取下原来的发现已经过期，但也仅仅过期一个月，按理说进口试剂不应该如此敏感的，或许是污染了呢？换掉再说吧。

更换试剂，灌注3次，然后同一标本继续测试，得到结果如下：

麻烦了，还是试剂有问题，但这次绝对不是染液了。前后两张图综合分析，只能是稀释液有问题，虽然染液过期，导致发散，但右移和噪音点只能是稀释液造成的。

到隔壁查稀释液箱，是国产稀释液，仓库里还有原厂的稀释液，这家医院还有三分类M60，用的是国产试剂。但这家国产试剂是我推荐的，用在三分类上绝对可以的，虽然厂家声称完全可以用在五分类上，而且可以与原厂任何一种试剂配套，但我从未见过实际测试结果，所以并不清楚在五分类上的表现。

先换上原厂的稀释液，灌注5次（管道太长）后，一切结果正常。但院方要求尽可能的使用国产，毕竟成本差了许多。还是换回国产的稀释液，灌注后结果依旧。

没办法了，调图形吧，我最不想干的事情。调来调去，没有一台正经的原厂机器了，这台机器我护了2年，最终没有逃过厄运。

这是电阻和吸光度增益降低后的结果，虽然散点趋于正常，不报LMNE-，没有感叹号了，但噪音点一点办法都没有，就是稀释液的问题，进口稀释液没有任何噪音点。

这让我非常郁闷，稀释液真的不好做，都别再吹牛了。

查进口质控溯源，从五天前开始，质控有失控现象，主要是HGB偏低20，血小板偏低50，白细胞倒是在控，但也是在下限上。

查试剂更换记录，稀释液的更换就是在五天前，而过期的染液也是在那一天。

好了，我算是明白了血红蛋白报错的原因了，是红细胞和血红蛋白的比值不对而报错。继续在中文电脑上溯源，之前几个月的HGB都没有这个错误提示，而且整机重复性极好。原因只有一个，稀释液没做好，不仅影响到散点图，还影响血红蛋白。至于血小板失控这个不好说是不是稀释液的原因，因为查看45天内的质控，都在下限或失控上，所以可能需要重新定标。

稀释液非得用，值又不准，只能重新定标了。先做重复性，所有项目的CV%都在2%以内，血小板都在能2%让我很欣慰。于是原厂定标液重复5次自动校准。前后结果如下：

校准前

修改的参数主要是RBC稍微偏高，HGB严重偏低。白细胞和血小板没有改变，因为我处理了计数池的密封圈和小孔，白细胞和血小板恢复正常，也就没有改变系数。

唉，非常郁闷。多少厂家信誓旦旦的保证自己的试剂能与进口的互换，但实际上到目前为止，我没有发现一个真正能互换，能找不出问题的。国货啊，还是在嘴上......