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Toshiba 生化仪TBA系列项目参数相关

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郑振寰 发表于 2016-5-5 21:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
东芝的生化仪在国内很久了,日本7020/60和AU400的时代就已经在国内销售了。不过由于种种原因,占有率一直比不了前者,不过这些年的销售情况远超日本。现在市场上常见的有TBA40FR ACCUTE(400速)、TBA120FR(800速)、TBA2000FR(1600速)。 之前还见过TBA200FR,也见过TBA20/30/60FR的资料,不知道有没有销售。
ABBOTT的生化一直都是东芝的,TBA120FR就是雅培的Architect C8000,TBA200FR就是雅培的Aeroset,雅培的Architect C16000就是TBA2000FR。雅培还有一款Architect C4000,但与TBA40FR不是同源关系,这个C4000的试剂盘是转的。所有雅培的机型和东芝相比,都增加了轨道进样器,自然上面板的样品盘也有所缩小。这是外观的不同。在软件方面几乎完全不同,雅培需要自己的操作界面,就操作习惯来讲,东芝要比雅培的适合操作。还有最大的不同就是东芝的生化是开放的,雅培是封闭的,这也是根本的差异。
东芝的生化读点与日本800速的完全一样,连测试流程都一样,S+R1+R2,只支持双试剂,固定时间大约10分钟,不可延长。它们之间是否有什么必然的联系不得而知。东芝的光栅分光可以得到16个波长,这是所有生化里面最多的。反应标准曲线图如下:

这张图,无论是TBA40还是120亦或是2000都是如此。由于TBA40的界面是DOS界面,而TBA120/2000的界面是Windows,因此必然两类机型的操作屏幕是不一样的,所以分开介绍参数相关的内容,先介绍TBA40FR,而后介绍TBA120FR和TBA2000FR。由于TBA2000FR相当于两台TBA120FR,所以界面上除了轨道进样不同外,其余的几乎完全一样,只讲一个就行了。
在TBA所有机型中,测试方法只有两种,那就是速率法和终点法,在TBA120/2000中细分成上升和下降反应的速率法和终点法。而在老版本的TBA40FR中,还有两点法、最大速率法等衍生,现在版本都没有了。TBA所有机型的读点不是一个点,而是一个点的范围,终点法每组读点要包含三个点,速率法要包含6个点,输入不足也不会报错,仪器将会自动向前补齐,但在反应曲线上还是会显示当初你输入的点。所有机型的读点间隔都是18秒。下面先介绍TBA40 的参数相关界面。
TBA40分为好几个版本,大致分为TBA40FR和TBA40FR ACCUTE,这中间又有很多硬件版本,这个不重要,这里所讲的软件界面没有多大的改变。

这是所有项目的列表EDIT TEST PARAMETERS,只能最多输入74个项目,其中1-45可以任意输入,46-48是血清电解质三个项目,49-51是尿液电解质三个项目,52-54是血清指数,也就是LIH(脂血溶血黄疸标本检测的项目),55-74是20个计算项目。因此,46-54这些项目是内置好的,抛开计算项目不算,归我们折腾的只有45个项目。别嫌少,毕竟这个机器定位是急诊机,足够用了。这个界面中,PF6 Clear是删除项目的,光标移动要删除的项目,按这个键就会高亮,然后PF8确认删除。
这个界面下的排序并不是样品测试时项目的分析顺序,而是所有项目的一个列表,测试顺序的菜单是SELECT TEST MENU,如下:

可以根据需要把相关的项目排序。这里可以排序两个菜单,每个可以加入37个项目,图中显示的是Menu# 1。
下图是增加新项目是的登记界面

没有标准键盘的界面,所有字符只好移动鼠标选择了。没办法,这机器几十年来一直这样没变。

参数界面一共分为5屏,逐一介绍:
第一屏:EDIT TEST PARAMETERS

这是参数的第一屏,
TEST是刚才注册登记时的名字,这里以TP为例。
后面的单位不在这里设置,而是在UNITS MAP界面里设置,如下图:

REACTION MODE是设置测试方法,用数字键选择,右边有提示,1是速率法,0是终点法。
REFERENCE TEST ID参考测试ID(自身样品空白)这是输入样品空白参照的项目编号,一般如果选择输入的话,就是该项目本身,例如这里是TEST 1,这个1就是要输入的,输入它自己的编号。这个参数的含义是当你输入时,在测试样品的时候,先用水当试剂测试样本,得到一个稀释的血清颜色数值,然后再采样用试剂做一遍,得到样品反应的数值,二者吸光度数值相减后再计算浓度,这样就排除掉血清指数的干扰。注意,选择这里是彻底排除血清指数的干扰,而不像血清指数检测那样仅仅提示血清指数三个项目的定性值,但无法排除干扰。
TEST WAVE LENGTH/BLANK WAVE LENGTH是主副波长,右边也有提示,用1-16数字键输入,分别对应不同的波长,输入0的话就不用。
TEST READ TIMING/BLANK READ TIMING这是主读点和空白读点:注意这是一个范围,例如主读点[52]-[60],不用的话输入0。
在这里要提醒一下,TBA40的读点是少有的特例,与其它机型不同的是,它这里输入的不是读点而是周期,TBA40的读点是18秒,也就是反应盘一圈的时间,但这期间要加样两次,每次间隔9秒,这加样一次叫一个周期。所以它的周期总数除以2就是全部读点周期。看下表就能明白:

上表中,R2加入之前,都是单数周期读点,当16点之后,也就是31周期之后加入R2,然后隔半圈搅拌,再次读点时,读点变成双数周期。最后的周期是62,对应32读点,R2之前是31周期,对应16读点。如果输入的周期不在读点上怎么办?没关系,它会向前找一个读点的。例如两点终点法的空白读点输入[30]-[32],这样只有一个读点16,它会把15也算进来,也就是29周期。
这一点是任何机器少有的,所以很多人都误以为TBA40的读点是9秒,不是,还是18秒。还要注意的是,如果是终点法,那么TEST READ TIMING是主读点区,也就是反应终点区域的读点,BLANK READ TIMING是空白读点区,也就是R2加入前的读点区。但在速率法中,一般很少采用BLANK READ TIMING,输入的是[0] [0],但如果这个输入R2之前的读点,比如[19] [29]则表示采用双速率,主读点区的速率减去空白读点区的速率再进行活性计算。
如果在BLANK READ TIMING输入的是R2之后的点,但又是TEST READ TIMING之前的点,则是要启用弹性速率法Flex-rate,也就是常说的读点前移技术。但这个技术要启用第四页的数据检查才能有效。
例如,常规的速率法设置为TEST READ TIMING [48] [58],BLANK READ TIMING [0] [0];
双速率设置为TEST READ TIMING [48] [58],BLANK READ TIMING [19] [29];
弹性速率设置为TEST READ TIMING [48] [58],BLANK READ TIMING [38] [46];
弹性速率或读点前移的意思是如果在主读点区TEST READ TIMING判断出底物耗尽,则自动读取BLANK READ TIMING的读点区吸光度变化率。切记一定要在第四页设置相应的数据检查才有效,否则仪器就会认识是双速率,结果就乱了。
SAMPLE VOLUME是样品量
REAGENT 1 VOLUME/REAGENT 2 VOLUME后面的第一个[]是R1/R2的试剂量、第二个[]上面有提示POSITION就是试剂位置,第三个[]BOTTLE瓶容量、这一点很好,不用试剂注册了,在这里就搞定。后面还有一个Type的[],针对的是R2,没找到相关的解释,只是说默认是标准的[0]。最后是CUVETTE VOLUME反应杯总量(超过120-360ul限制时,红色标记,必须修改才能保存),不管怎么输入R1和R2量,加上样本不能超过这个范围,否则就红色字体显示,不让保存。
STIRRER2选择R2是否搅拌,这个功能很有用,有些试剂起泡,R2的分配又是悬空喷射的,本身具有一定的混匀能力,加上东芝的搅拌是压电震荡,频率很高,很容易起泡,所以根据情况可以选择不搅拌。不过我也就用这个办法让用户判断一下是否是搅拌棒磨损导致的交叉污染,还没敢不搅拌。
CALIBRATION MODE是校准模式(0.ABSORBANCE吸光度校准、1.FACTOR因数校准、2.STANDARD标准品校准),吸光度校准只针对自定义的吸光度项目,不进行浓度计算,所以很少用,大多用后两者。
ENZYME FACTOR 是因数(选择因数校准时才有效);
SLOPE FACTOR/BASE FACTOR仪器的斜率和截距,这是用于多台仪器对比校准用的,如果另一台仪器认为是标准,那么这一台仪器结果出现的差值可以通过Y=KX+B来校正。
下面的BLANK/STANDARD是指校准品的选择,这里给出的仅仅是线性校准的,非线性在下一页,这里不输入也可以,后面的CUP NUMBER[]是校准品在样品盘上的位置, CONC[]是校准品的浓度;选择杯号为0时,样品针分配脱气水,也就是水点。当然你也可以放一杯水,指定一个位置。这里也有一个说法:
当线性两点校准时,第一点是水点,那么也就是空白点,另一个点是浓度点时,一般这样设置:
Blank       [1] [0]
Standard [2][100]
这表示1号位置是水,浓度是0,2号位置是校准品,浓度是100。也可以这样设置:
Blank       [0] [0]
Standard [2][100]
这就表示水点的水是样品针自己注入的,不需要单独的样品杯放水。
如果是两个浓度点的校准品呢?这样设置:
Blank       [1] [20]
Standard [2][100]
这表示1号位置是第一校准品,浓度是20,2号位置是第二校准品,浓度是100。千万不要设置成
Blank       [0] [0]
Standard [1][20]
Standard [2][100]
这样的校准曲线就会是下图的样子:

这样的校准曲线没法用。
后面的ABS(/min)[]是吸光度或速率,如果这个校准被测试过,就会出现,否则第一次编辑时是空的。当然这个数值可以修改,很多人不查找定标不过的原因,随便改改让它过了,好像不妥。
接下来是REPEAT[],这是重复次数,空白和校准点的重复次数可以分别输入最多6次。这个地方最好要输入,顺便也是重复性的检查,不然仪器不在状态,累死你也校准不过,还不知道怎么回事。最少也得2次比较。
如果做过校准并且成功了,就会出现后面的FACTOR,斜率因数。
CALIBRATION INTERVAL是校准有效期,可以选择多少小时、天等等。
ABSORBANCE CHANGE是反应方向
NORMAL VALUE (L-H)是正常值范围
DETECTION LIMIT(L-H)是探测范围。超过探测范围时,显示最高最低范围加<或>符号,这个参数与试剂的检测范围有关。
这是参数第一页,下面是第二页。

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 楼主| 郑振寰 发表于 2016-5-5 22:11 | 显示全部楼层
下图是第二页

这一页主要是样品量有关,其余参数都会从第一页复制过来。
在样品和试剂SAMPLE AND REAGENTS中,由第一页的一行变为三行。
STANDARD/RERUN分别是标准样品量和重测样品量,后面的S.VOL[]表示用于测试或稀释的样品量,DIL S.VOL[]表示稀释后的用于测试的样品量,DIL R.VOL表示稀释液的量,是R1针分配的。
如果样品不稀释,或者不稀释重测,则在S.VOL[]输入相应的数值就可以了。例如标准样品量是[10]表示10ul,重测样品量是[5]表示重测时只用5ul。
如果样品稀释或者重测时稀释,可能会输入[10] [5] [40],表示10ul的原始样本加入40ul的稀释液,1:5稀释后,取5ul用于测试,得到的结果仪器会自动换算比率。
要注意的是,第二页的样品STANDARD/RERUN虽然是第一页复制过来的,但可以设置成跟第一页不同。这样就会形成三个样品量,第一页的作为常规样品量,第二页的作为增量或减量稀释的样品量,用于自动重测的选择。
这一页还要注意第五行CALIBRATION REFER,这是校准参考,意思是这个项目如果跟别的项目采用一个校准曲线的话,输入那个项目的编号,这样做一个校准曲线两个项目公用。
SAMPLE REPEAT #是重复次数,这个功能很好,很多老师不是抱怨重复性查么,用这个功能,把这里改为5或者别的数字,好像不能超过10,测试这个项目的时候连续重复5次,结果出来一目了然,到底是不是重复性不好。由于这个重复是连续测试,所以可以判断仪器问题还是交叉污染。不过验证完毕后别忘了改回1,否则后面只要做到这个项目就重复5次,医院会拼命的。
在下面试剂里面,多了一行EDIL REAGENT,这是要告诉仪器,稀释样品的稀释液在试剂仓的什么位置,多少容量,它会当作在仓试剂去探测去吸取。如果位置输入0,表示用针内的脱气去离子水当稀释液。
最底下一样的两个括号(),表示前一个项目和后一个项目都是什么,方便用PF3/4进行跳项。PF7/8则是翻页。
下面是第三页:

这一页跟校准有关
CALIBRATION MODE是校准模式,也可以认为是校准公式,1:FACTOR因数;2:LINEAR线性;3:ISOZYME同工酶; 4:LOGIT-4对数Log4;5:LOGIT-5对数Log5; 6:EXPONENT指数;7:SPLINE样条; 0:ABSORBANCE吸光度。最常用的还是1、2、4、7。
CALIBRATION INTERVAL是校准间隔,可以是天(最多31天),也可以是小时。
FACTOR因数,因数法要输入因数。
SLOPE FACTOR/BASE FACTOR是斜率和截距,可以修正校准的偏差。一般都是默认的100%和0。
BLANK #/STANDARD #是重复次数
再往下是水点和最多8个浓度点的位置、浓度信息。多点校准在这里输入,线性在第一页输入后,这一页自动复制过来。
CALIB. CURVE CHECK[]/[]是校准曲线检查,是两组输入,第一个[]要输入1:ASC., 2:DESC,是指校准曲线的上升还是下降,上升的校准曲线不能出现下降的趋势,否则会报错,校准不过。第二个[]要输入1:DEC., 2:INC,是指吸光度的下降还是上升,上升的曲线吸光度也该上升,如果吸光度下降也认为是反转,校准不过。如果不检查,可以输入0。也就是因为可以不检查,见过许多样条曲线是弧形的,两头都在X轴附近,中间很高,就这还通过了,自己看着都奇怪。如果这里出错,旗标是“I”。
VALUES OUTSIDE OF CALIBRAION RANGE[]--[]% ,这个功能挺好,就是扩展功能,意思是是否允许超过最高校准品浓度的样品继续在校准曲线的延长线上取值,延长的范围/比例是多少。如果第一个[]选择yes,第二个[]输入50%,则表示可以扩展,如果最高浓度是100,那么可以检测150的样品。如果超过了限制,提示旗标"?"。
BLANK ABS RANGE(L-H)空白吸光度范围,超过范围将提示旗标"BLK"。
CALIB. DEVIATION是校准重复性偏差,如果超过范围将提示MUL。这个功能结合上面校准重复性非常有用,直接可以判断校准品、试剂甚至仪器是否在状态是否合格。


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 楼主| 郑振寰 发表于 2016-5-5 22:47 | 显示全部楼层
这是第四页,数据检查相关

SAMPLE RANGE样品重复性检查的允许偏差,旗标"6"提示,这就是开启前面重复性的功能。
REACTION MODE 反应方向;
MAX RATE LIMIT最大反应速率,是百分比,如果超过这个限制,就要怀疑底物耗尽等情况。
RANGE(mABS)终点法读点区的稳定性范围,旗标"3"提示。这是指读点区如果有三个点,最大和最小吸光度的差不能大于多少,否则就是不稳定,旗标提示。注意输入的是mABS,不是ABS,如果ABS是0.6,那就输入600。
RATIOS比较检查
REAC MODE比较方法,速率还是终点。注意这是比较方法,不是项目的反应方法。
TEST READ TIMING/REF. READ TIMING测试读点和参考读点,二者计算公式是:检查比=test read timing测定的吸光度(变化量)/ref. read timing测定的吸光度(变化量)
CHECK VALUES (L-H)检查比的范围,比值如果超出限制,旗标"4"提示;
MIN VALUE(mABS低于此值不进行比较检查;
CALIBEXCLUSION校准时是否进行比较检查;比较功能用来检测反应曲线反转,转折,用来判断速率线性、波动,并用来判断反应是否结束,当然主要用来监测前带。这里不做详细说明,参照TBA120/2000的前带检查。
ABSORBANCE WINDOW样品和校准各点的吸光度范围。终点法时,范围内读点有1个时提示旗标1,没有读点时提示2;速率法时,范围内读点有2个时,提示1;1个以下提示2;设置参考读点和样品空白时,范围内有一个读点或以下,提示F;在参考读点中范围内有两个读点,提示G;一个以下读点提示E。就是说设置样品、空白和各个校准点的高低吸光度mABS,如果读点区的读点超过这个限制就会认为是反应不足或过度反应,速率法的底物耗尽就是明显的例子。
RATIOS和ABSORBANCE WINDOW用来监测LIH血清指数浓度过高、样品活性浓度过高(包括底物耗尽)。
SLOPE [ ]-[ ][ ]两种校准点之间的吸光度差值,低于此范围提示5。例如在此输入[0]-[5]  [600],意思是多点校准中,0点(空白水点)和第5点的吸光度不能低于600mABS,也就是0.6ABS,否则就会校准失败。如下图:
ABSORBANCE ADJUSTMENT POINTS[ ]-[ ]颜色校正读点,单试剂5-8,双试剂5-31。这个参数的功能与ABSORBANCE WINDOW的sample中的最大最小值配合使用。ABSORBANCE WINDOW是指的读点区,而这里的读点是特殊设置的,是在反应没有完全结束或R2没有加入的时候设置一个读点,用来检测反应开始或之前的吸光度,有些样品LIH指数太高,导致还没有加入R2就已经有很高的吸光度,这样就会直接触发报警,提醒操作人员稀释处理。



下面是最后一页,第五页:

这是关于自动重测的设置。
code表示旗标的字符;
DATA ERROR是数据错误的解释;
RERUN RULE是重测规则:
0: RERUN NONE :不执行自动重测。
1: SAME S. VOL : 相同样品量重测
2: STD S. VOL : 标准样品量重测
3: RERUN S. VOL :重测样品量重测

旗标的含义不在这里罗列,看一下说明书,写的很清楚,对照一下就是。
TBA40的参数界面到此结束,这个机器这个界面很好,五页在一起,所有的都包括了,不像其它界面,要到处找。

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 楼主| 郑振寰 发表于 2016-5-5 23:10 | 显示全部楼层
下面开始TBA120/2000的参数界面。
TBA120/2000跟大多数生化类似,新增项目要注册试剂位置容量,注册校准品位置注册质控位置,还要注册主键位置,这些都是分开的,不在一个界面里或这一个菜单里,这里不讲怎么操作这些,只讲参数有关的内容。

这是参数界面的第一个页框,从上往下依次是:
项目编号和缩写以及全称;
报告范围;
线性范围;
危机值范围;
参考正常值范围。
当超过参考范围时,用H、L表示;当超过危机值范围时,用PVU和PVO表示;当超过线性范围时,用LRU和LRO表示;当超过报告范围时,不显示数值,用两端输入的字符串显示。
接下来是四个年龄段的男女正常范围。
选择Quantitative Ranges表示使用阳性标记结果,可输入各个阳性标记的范围。这里是计算的浓度或吸光度值多少范围内是一个+号,多少到多少范围内是两个+号,这个意思。这也是TBA里的ABS方法的用处,不报告浓度活性,根据吸光度的范围报告定性结果。可以报+号,也可以报告自定义的符号。


这是第二个页框,基本参数
Reaction Mode是测试方法,上下终点法或速率法
Wavelength-Prim/Sec 主副波长
Read time-Main/Flex 主读点区/弹性速率读点区,如果是终点法,只输入前两个[]即可,如果是速率法,可以输入弹性读点区,例如:
终点法:[30]-[33]/[0]-[0]
速率法:[25]-[32]/[0]-[0]
启用弹性读点:[25]-[32]/[18]-[24],意思是如果在25-32读点区内发现底物耗尽,则启用18-24点间的速率计算。但这里要与ABS Limit的输入配合,否则也是无效。
Linearly%是线性检查,如果是速率法,这里输入百分比,线性超过这个百分比就会报告线性失败,LIN旗标。
线性检查是根据读点区的前后各三个读点的反应速率进行比较。如下图:


这是计算公式

Linearity%输入0时,不进行线性检查;
当读点区读点小于三个时,不进行线性检查;
当ΔA/min ≤ 0.006 Abs/min
或ΔAf/min - ΔAb/min ≤ 0.006时,不进行线性检查。

当选择终点法END时, Linearity%成为Stability,用来验证终点法的稳定性。监测终点读点区的各点吸光度的均值与最大最小值的差值进行判断,超过Stability输入的吸光度值,报告NOS。




SampleBlank Test是样品空白测定,用不同反应杯进行,用纯水当作试剂测试样本本身的颜色。样品测定结果的计算如下:
吸光度=测定吸光度 - 样品空白吸光度
吸光度变化=测定吸光度变化-样品空白吸光度变化
注意:Sample Blank Test选择该项目本身即可。
在TBA的OEM机型Abbott系列的终点法中, Sample Blank Test必须填写。
Blank Reaf Time是样品空白读点区,终点法是两点终点法中的空白点,速率法中一般输入0,如果输入R2之前的读点,则是双速率法。
Abs Windows是颜色校正:在ABS.Windows中输入读点区,仪器将样品和试剂吸光度减去试剂空白吸光度,然后再与ABS.Limit的范围进行比较,当超过ABS.Limit范围时,将其限制在范围内;当超过3.2766吸光度时,将其限制在3.2766。
此举的目的是防止LIH含量过高导致的结果不准确,所以颜色校正ABS.Windows读点范围是R2加入前的一组读点,一般是14-16;采用颜色校正后,结果旗标出现LRU或LRO,提示操作人员采取措施重测(稀释)。
颜色校正只根据主波长进行;
校正读点区输入0,或者ABS.Limit输入为0时,不进行颜色校正;
读点区的吸光度值为负值时,不进行颜色校正;

上图可以看出,Abs Windows主要是针对R2之前的区域,也就是LIH样本过高的情况。举例说明一下:
AST的反应是下降的,一般ABS Limits设置为[0.8]-[2.5],底物耗尽采用弹性速率的监测一般是0.8这个下限,下降反应嘛。而在ABS Windows中,就要控制上限。如果ABS Windows设置的点14-16出现超过2.5吸光度的情况,则认为就是2.5。而速率的计算跟R2之前没有关系,仍旧按照常规速率计算。算出来的结果报告LRU,表示LIH指数过高,结果不可靠。
Abs Limits是吸光度低高值范围,有两个用途,第一主读点区的吸光度必须在此范围内,超过范围则报警。如果是速率法,则根据情况分别报告。

没有任何读点在限制范围内,报A#0;
只有一个读点在限制范围内,报A#1;
有两个读点在限制范围内,报A#2;
这些报警都提示浓度过高。
Abs Limits设置了吸光度范围,而又填写了Read time-Flex读点时,才算完整的启用了弹性速率法。
上升反应一般只看高值,下降反应一般只看低值,下图是个示例:


上图是个下降的速率反应,Absorbance range就是Abs Limits的低值,主读点区一共读点9个,但高浓度样本只有一个在低值以上,如果没有选择弹性速率读点的话,会报告A#1,这里启用了弹性读点,就是前面的四个点,所以用这四个点的速率计算活性,结果用FLX旗标提示,表示探测到底物耗尽,采用了读点前移计算,结果可以报告。
不过,话虽这么说,最好还是让操作人员审核的时候,看一眼带有FLX旗标的反应曲线,核对弹性读点区是否有一部分在底物耗尽区,如果这样,结果也不能报,依旧需要稀释重测。
按照上图举例,吸光度下限我们大致编一个,比方说AST,Abs Limits是[0.8]-[2.5],这里只考虑0.8,读点呢,就按照这个图来说 是[22]-[29]/[18]-[21],那么这样的解释就是,AST的反映曲线,读点区22-29有低于0.8下限的情况,因此启用弹性速率读取18-21点的速率,结果可信。
如果把读点改为[22]-[29]/[18]-[23]呢?即便采用了弹性速率法读点前移,但前移的点里面仍然有在超限的区域,比如23点就是。所以仍然不能报告,需要稀释重测。这也说明了主读点和弹性读点可以重叠一部分,并非绝对孤立。
接下来是样品量的设置:
样品量中有Standard、Dil1和Dil2三种,后两者是自动重测采取自动稀释时使用。
S.Vol是标准样品量;DS.Vol是稀释后的样品量;
D.Vol是稀释液量;W.Vol是用水量,也就是说用来稀释稀释液的水量,也可以稀释液的量D.vol不填写,也就是不用专门的稀释液,只用水;
Diluent是选择稀释液的名称和位置;
Type#或Mode是稀释模式,一般选择0,采用反应杯转移稀释液。
试剂分配R.Vol是标准量,W.Vol是用水稀释量,TYPE或Mode是稀释模式,一般选择0,用试剂针分配稀释水量。
TBA120/2000有几个版本的软件,大致差不多。


Factor/Intercept是仪器的斜率和截距,通过Y=KX+B来校正仪器间的结果。
Decimal Places是小数点,最多三位小数;
Unit是单位。
Stirrer表示加入R1或R2后是否搅拌。


还有一行是反应检查:
Reaction Check是用来进行前带监测的检查。
在主读点区设置A、B两个读点区,通过计算A、B两个读点区的吸光度或吸光度变化率差值进行判断。超过预设的范围,报告RAC提示。
检查方法有四种:
END:Sub和RATE:Sub是用A-B计算;终点法或速率法的前后差值
END:Ratio和RATE:Ratio是用A/B的比例计算;终点法或速率法的前后比值
Read Time-A/B是A、B两个读点区的读点,务必是四个,而且都在主读点内,A点区大于B点区,以下图为例:


圆点是正常样本,实点是前带样本,在主读点区,也就是Read timing内,选取两组点,这里面选择了A区三个点,B区三个点,当计算超过Range的限制时就会提示RAC,也就是前带现象。不是说好的务必四个点么?怎么是三个呢?不要紧,自动前移补齐,而且可以重叠。
Rang是吸光度范围,采用前带监测计算后的数值要在这个范围内,否则就报告RAC。
Minimum是采用Ratio监测方法时,当读点区B的速率小于此值时,不进行反应检查。
样品空白和校准时,不进行反应检查。

以这个图为例,我们编一个参数。主读点是9个,这是速率法的项目,那么我们就把主读点设为[21]-[28]。
检查方法设为RATE:Ratio,Read Time设为[26]-[28]/[22]-[24],要A区在前,B区在后,A区的读点要大于B区。解释就是26-28点的速率除以22-24点的速率,不能超过后面的Range的限制,否则就是前带。
当然,也可以把方法改为RATE:Sub,解释为26-28点的速率减去22-24点的速率,不能超过后面的Range的限制,否则就是前带。
当然差值的吸光度范围要远远高于比值,所以方法不同,范围的选取也不同。
由于厂家只给出了这个功能的解释,没有给出范围的计算方法,N年前给医院设置前带的时候,可是费劲了,先找几个正常标本计算比率或差值,再找前带标本计算比率或差值,然后二者取中间值输入,再测,直到医院认为满意为止,折腾了好几天。没什么技术含量,就看曲线算数,然后比较改值。




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 楼主| 郑振寰 发表于 2016-5-6 01:53 | 显示全部楼层
这是第三个页框,校准页面

Calibration Mode是校准方法或校准公式,也就是线性、因数、ABS、非线性的对数指数样条等等。
下面是校准品包括空白点在内的9个点的浓度值和样品量、稀释样品量、稀释液的量、水量。不过浓度值和校准品位置不在这里设置,要去校准菜单去注册。还得注意校准盘的编号,有时候一盘不够用的,要多盘,别忘了选择。这里不是主要将怎么上项目,而是主讲这些参数的含义和用途。
interval是校准有效期,按小时计算,0则不过期。
extrapotation% 是校准曲线扩展的百分比,也就是超过最高校准品的吸光度值时,是否向上延伸,延伸多少。如果这里选择,但在下面的百分比输入0,那就是无限扩展外推。也可以在1%-999%之间输入,当然这仅限于非线性的对数、指数和样条校准才有效。如果超过限制,则旗标CNF。
Blank/Calibratoe Replicates这是校准时,空白和校准品的重复次数,怎么也得给重复两次,1次太不靠谱了。
Blank Abs Range这是只水点的吸光度范围,水点的吸光度不能太高或太低,否则意味着试剂有问题。
Span BLK-[]这是量程点检查,意思是空白水点跟哪一点的吸光度范围必须在Span Abs Range内,否则校准失败,旗标SPN。
Calibratoe Dvciation []SD这是校准偏差SD,标准品各浓度的近似吸光度与实测吸光度之差,如果超过设定范围,提示S.D.这是检查非线性校准曲线的拟合程度(精度)。这个地方别乱来,很多人随便输了一个数字,结果拟合失败,校准不过,然后满世界嚷嚷为啥。要么输入0不检查,要么你知道这是干什么的,出了问题别嚷嚷。
FAC Error Limit%是报告FAC错误,也就是两次校准因数相差过大的百分比,0表示不进行前后两次校准因数的检查,一般输入10%或20%。

出现这个不怕,再做一次就是了。但是如果不检查,我觉得不妥,一旦试剂或校准品甚至仪器出现严重的问题,这个检查多少能起点儿作用,警示一下。
最后是自动校准的选项:
AUTO Calibration是自动校准的选项;
Lot Change试剂批号变更后执行自动校准;
Bottle Change 试剂瓶变更后执行自动校准;
Over Interval 超过校准间隔后执行自动校准;
2 Point Blank-[]是自动校准时选择两点校准修正,输入空白点和另外一个校准点;
1 Point []自动校准时选择1点校准修正,一个校准点。

这个功能在国内好像深恶痛绝,恨不得一辈子就做一次校准,这个就不说什么了,结果的可靠是要用手段保证的。
下面是第四个页框,质控设置

这个页面比较简单,先得在质控菜单注册质控信息靶值之类的,在这里选择记录条数,时间范围以及是否启用QC Rules质控规则。
质控规则很有用,特别是现在临检中心检查质控不再认可LIS上的软件,而是直接要求看电脑打印的,那么多规则实时质控规则选择上就很有必要了,一旦超过2SD就会启用多规则判断,并给出结论,是否失控,什么性质的失控。
往下就是最多8个质控的SD、Range和Range-SD。
第五个页框是交叉污染CARRY OVER页面

这个页框虽然看着多,但很简单。
A区是试剂防止交叉污染区,选择试剂项目,最多可以选择40个项目,然后选择Wash冲洗试剂针的清洗剂,是用试剂冲洗还是用在板的清洗剂,一共有纯水、C液、酸液、试剂这么几种选项,用多少ul用量去洗,洗几次。这里举例的是TP这个项目做之前,先用TP这个项目的试剂洗针,每次300ul,洗0也就是1次,如果是1则是再加一次直到3,再加三次。
C区是样品针的清洗,可以选择水洗、酸液、C液,意思是A区选择一个项目,C区就选择一次,上图的例子是TP,那么就在吸取测试TP的这个样品前,用酸液洗针。如果将下面的Wash Always勾选,则是不管什么项目,吸取样本前都用相同的方法洗针。
B区是反应杯的清洗,选择项目和清洗方法以及次数,在这个项目测试前,用碱液、酸液或者跳过不洗进行反应杯处理。也是最多可以40个项目。
要注意的是,开启交叉污染,或者叫降低残留,会拖慢整机速度,洗针一次最少4.5秒,洗杯子就得十几分钟,全部项目不用多了,常用的只要有三四个,这机器就无法忍受了,不光东芝,所有的机器都会如此。所以,我要提醒的是,如果要靠这个功能做出稳定的结果来,这机器已经不能用了,要彻底保养,该更换就的更换某些部件了,比如针、冲洗池、清洗剂稀释分配、冲洗站管道干燥棒、搅拌,甚至定位都会出问题。
最后一个页框是自动重测,跟TBA40一样,全是根据旗标判断的:

选择相应的旗标(对照操作手册的解释),再选择对应的样品量,是同样Same加样量,还是Rerun1/2的加样量。


另外要注意的是,TBA40的旗标是单独的,而TBA120/2000的旗标是公用的,连错误码都公用。

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 楼主| 郑振寰 发表于 2016-5-6 02:16 | 显示全部楼层
下面说一下血清指数LIH(脂血,溶血和黄疸),在东芝的机器里,血清指数已经内置好了,不需要人为干预,只需要测试项目是把它们选择上就行了。
采用的测定方式有二种:一种用普通的分析如AST或ALT,此分析使用的波长与指数测定使用的波长不同,但在同一反应杯中进行,所以不影响检测速度。另一种为用户自定义的分析,如用生理盐水,虽然不需消耗分析试剂,但由于额外占有反应杯,所以会影响速度。
血清指数监测需要四组波长,每组波长有两个波长。
A1 = 500 nm/524 nm • A2 = 572 nm/604 nm
A3 = 628 nm/660 nm • A4 = 524 nm/804 nm
Lipemia血脂=M(a01×A1+a02×A2+a03×A3+a04×A4)
Hemolysis溶血=M(a05×A1+a06×A2+a07×A3+a08×A4)
Icterus黄疸=M(a09×A1+a10×A2+a11×A3+a12×A4)

M=(试剂量+样品量)×样品稀释比例/样品量

A01-a10为系统内置的系数,无法更改。

血清指数的读点为内置,TBA2000FR可以在维护菜单修改

血脂的单位是浊度单位LIP,以0.5的脂肪溶液作为1LIP;
溶血的单位是mg/dl;
黄疸的单位是mg/dl。

东芝默认的血清指数阳性区间:

在TBA40FR中,血清指数参数内置在参数列表中的52-54中。使用血清指数时,可以将血清指数与待测项目合并成一个项目组合,同时测试同时报告。





在TBA120/2000FR中,血清指数需要单独设置,在项目设置菜单中有单独的选项,还可以选择需要测试血清指数的项目,并可以报告阳性标志。
下面就是TBA120/2000的血清指数参数界面


血清指数不用做校准,直接可以用作测试。也没有什么参数可以设置,都是内置的。唯一需要设置的就是根据上图的阳性区间设置定性符号。
要注意的是,血清指数功能只能探测血清指数的高低,并不能消除血清指数的影响,结果出现提示后,操作人员应稀释重测;
样品空白的方法可以消除血清指数的影响,使结果更加准确,虽然额外增一个测试和反应杯过程。

上图在新项目注册时,有ISE的选项,其实这个项目也是内置的,TBA40是46-51项目,TBA120/2000是可以插入在任何位置,分血清和尿液。
参数是内置好的,不需要人为设置。
下图是TBA40的ISE参数界面

下图是TBA120/2000的ISE参数界面

注意的是,这里面有很多东西可以修改,改了之后可能会让校准顺利通过,但结果准不准就不好说了,因为把基准变更了。所以,要想 保证结果的准确,就别乱动。校准不过找原因并排除,该换就换,千万别改参数。我就见过4年没换电极,嚷嚷校准不过,还说来了多少多少工程师都搞不好。是啊,在不换件的情况下,谁也没辙。
TBA系列参数相关就到这里,我认为主要的都说清楚了。

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lyfeng920 发表于 2016-5-6 10:56 | 显示全部楼层
受教了、收藏了。谢谢版主。                        ps:TBA2000FR(1600速)
龙胖子 发表于 2016-5-6 10:59 | 显示全部楼层
我也收藏了。
HITACHI2016 发表于 2016-5-6 12:56 | 显示全部楼层
受教了、收藏了。谢谢版主!
小虫 发表于 2016-5-6 18:30 | 显示全部楼层
老大辛苦了
有情 发表于 2016-5-16 17:42 来自手机 | 显示全部楼层
好东西
yxiaoyao 发表于 2016-5-20 20:10 | 显示全部楼层
好资料
zxc8458765 发表于 2016-5-20 23:05 | 显示全部楼层
谢谢分享
有情 发表于 2016-5-21 22:38 | 显示全部楼层
经典
SY120 发表于 2016-5-23 09:43 | 显示全部楼层
感谢无私奉献!
zxc8458765 发表于 2016-5-26 17:59 | 显示全部楼层
又看了一遍,每看一遍都有点收获
hhhxxx 发表于 2016-9-6 10:19 | 显示全部楼层
好东西,谢谢
熊耀东 发表于 2016-10-13 15:40 | 显示全部楼层
谢谢,受益匪浅呀
詤||然大誤 发表于 2016-10-15 09:41 | 显示全部楼层
学习,好东西啊
小娃子 发表于 2016-10-17 10:14 | 显示全部楼层
很详细,学习了
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