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医院医学工程科技术管理规范
汤黎明, 赵海阳
南京大学出版社
2008-08-01
摘要:本书内容包括：医疗器械采购技术管理规范、医院设备器材维修管理技术规范、医疗器械质量技术管理规范等
目录：
第1章 医疗器械采购技术管理规范 ----------------20
1.1 医疗器械的定义 ----------------20
1.2 医疗仪器设备的采购 ----------------21
1.3 医疗耗材采购 ----------------49
第2章 医院设备器材维修管理技术规范 ----------------56
2.1 医疗设备器材维修管理 ----------------57
2.2 医疗设备器材维修申请与验收 ----------------71
2.3 医疗设备器材维修统计 ----------------76
2.4 档案外医疗设备器材的维修 ----------------85
2.5 医疗设备器材维修材料库存统计 ----------------86
第3章 医疗器械质量技术管理规范 ----------------87
3.1 医疗设备质量控制和质量保证 ----------------88
3.2 医疗设备现场质量控制 ----------------98
3.3 医疗器械计量管理 ----------------99
3.4 医疗器械不良事件报告 ----------------108
附件一 可疑医疗器械不良事件报告表 ----------------112
附件二 四种常规设备质量控制技术规范 ----------------113
附件三 年度计量检定通知和计量检定总结范本 ----------------129
第4章 医疗器械设备管理技术规范 ----------------131
4.1 医疗设备登记卡(医疗设备的本征属性) ----------------134
4.2 医疗设备的管理属性 ----------------147
4.3 医疗设备的统计属性 ----------------165
4.4 医疗设备管理技术 ----------------170
第5章 医疗器械(医用耗材)库房技术管理规范 ----------------177
5.1 医用耗材管理的目标 ----------------177
5.2 医用耗材采购申请 ----------------178
5.3 医用耗材的入库 ----------------179
5.4 医用耗材出库 ----------------185
5.5 医用耗材二级库房管理 ----------------186
5.6 医用耗材库房专项管理 ----------------190
5.7 医用气体管理 ----------------193
5.8 医用耗材库房各类数据统计 ----------------195
第6章 医疗器械账目、财务统计技术管理规范 ----------------209
6.1 医疗器械招标标书统计 ----------------209
6.2 医疗器械应标标书统计 ----------------210
6.3 医疗器械应标供应商查询 ----------------211
6.4 医疗设备需求表、医疗设备购置计划表 ----------------211
6.5 科室医疗设备累积表 ----------------212
6.6 科室医疗设备发放清单 ----------------213
6.7 科室医疗设备购买清单查询统计 ----------------214
6.8 医疗设备每月完好率统计 ----------------215
6.9 医疗设备每月使用率统计 ----------------216
6.10 医疗设备和医疗器材的维修统计 ----------------217
6.11 医疗器械库房各类数据统计 ----------------226
6.12 医疗器械财务管理统计 ----------------233
6.13 军卫1号或金卫1号上报数据综合统计 ----------------240
6.14 计量管理 ----------------243
6.15 发票查询与统计 ----------------246
第7章 医疗器械数据信息管理技术规范 ----------------251
7.1 医疗器械信息管理 ----------------251
7.2 医疗器械耗材归类对照表 ----------------262
7.3 医院器械管理命名规范维护 ----------------265
7.4 医疗器械发票审批(批示) ----------------269
7.5 不同管理系统之间的数据匹配 ----------------271
第8章 医疗器械招评标管理技术规范 ----------------278
8.1 医疗器械招标管理 ----------------278
8.2 医疗器械招标采购组织 ----------------292
8.3 医疗器械招标信息统计 ----------------300
第9章 医疗器械使用管理技术规范 ----------------301
9.1 三级医院以及二级医院医疗设备配置标准 ----------------301
9.2 医疗设备条形码管理 ----------------315
9.3 医疗设备每月使用率和完好天数登记 ----------------320
9.4 医疗设备年度考核等级登记 ----------------320
9.5 医院科室消耗性器材二级库房管理方法 ----------------321
9.6 对医疗器械实行科学管理 ----------------325
9.7 医疗设备分类管理规则 ----------------328
第10章 医疗器械集中管理技术规范 ----------------330
10.1 医疗器械集中管理、调配使用体系的建立 ----------------330
10.2 医疗器械集中管理环境要求 ----------------332
10.3 医疗器械集中管理规程 ----------------333
10.4 医疗器械集中管理清洗和消毒规程 ----------------335
10.5 医疗器械集中管理租赁规则 ----------------338
10.6 医疗器械集中管理租赁经济核算方法 ----------------339
10.7 医疗器械集中管理各类医疗器械统计 ----------------341
第11章 医疗器械进口采购技术管理规范 ----------------346
11.1 进口医疗器械(物资)国际招标业务流程 ----------------346
11.2 进口医疗器械(物资)申报(审批)流程 ----------------357
11.3 医疗器械(物资)进口操作流程 ----------------358
11.4 进口医疗器械(物资)监督管理规定 ----------------360
附件 评标报告 ----------------362
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