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[原创]服务数据相关知识

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郑振寰 发表于 2009-9-27 13:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在看到很多人质问SYSMEX的服务数据或者叫维修数据怎么看的时候,你们应该反思自己做了什么,自己看不懂搞不明白不要紧,但在提问的时候让你们提供这些数据为什么就不提供呢?嫌麻烦的话,那就别干维修了,修东西更麻烦。没有各种各样大量的实例怎么给你们作出解释呢?我们本身真的没时间去搜集这些资料,也没有必要,因为我们能看懂。所以,以后遇到这些求助的反问,让你们提供相应的数据,提供就是,不懂的可以要求解释,但不能不提供,要搞明白谁在修机器,谁需要搞懂。

原始数据(或原始记录)是任何一个包含有连续取样处理的设备的处理软件都具备的功能,血球也是连续取样处理的设备。从理论上讲,应该将每一个颗粒脉冲的数值都保留下来以便进一步的分析,但这样做的数据量太大,内存和CPU运算能力不允许,所以,在血球上,一般给出阶段值或平均值或总数与CV值的数据,方便进一步的分析,要看懂这些数据,需要有着坚实的基本功:对仪器原理和实现原理的理解,对仪器结构的熟悉程度,对软件算法的理解,逻辑思维能力等。

我们所能常见的血球当中,coulter有详细数据,里面有原始总数和相关CV值,abbott有RAW数据,ABX也有RAW数据,里面有相关计数段的总数,比对系数,各组分类数据,各通道对比等。sysmex有服务数据,二、三分类一种方式,五分类一种方式,前者采用直方图与分组数据加算法比对方式,后者用散点图xy轴灵敏度,分段数据与算法比对组成。

这里就以KX21为例吧,需要的数据量太多,各个机型都讲的话没那么多资源。

在说明之前,再次强调一下直方图的重要性,多用些时间看看直方图都代表了什么,不要光看直方图所代表的病理意义,这一点可以参考丛玉隆教授的书,我们不大可能达到他的高度,我们能达到是直方图与仪器可能存在故障的关系的判断。

我最早接触服务数据是在11年前一次偶然的机会,接触的机器是F820,送试剂的时候已经是中午了,主任回家吃饭,我只好在实验室等,闲极无聊,翻动F820的菜单看,权当熟悉操作了,在服务菜单中有一项EXTENDED OUTPUT和RAW OUTPUT,打印出来之后,引起了我的兴趣,这些数据就是EXTENDED DATA和RAW DATA也就是KX21、K4500、POCH100i的服务数据前身。前面的数据很快通过比对就得出了结论,但后面的WBC、RBC、PLT数据让我迷惑了好长时间,好在下午3点才上班,我找了不同的标本甚至故意将许多个标本混合进行测试,得到不同的结果与EXTENDED DATA和RAW DATA进行比对,明白了大概,几年后有了维修手册通过维修手册的解释和后来的KX21、K4500的服务数据比对,也就明白了这个数据的含义和代表的意义。

下面是KX21的5个结果屏幕,注意最后面一屏的直方图上的红线,这是我加的,目的是为了与服务数据对照。

 

1.jpg
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3.jpg
4.jpg
5.jpg

下面是服务数据的4屏内容,红色是我加的解释

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几个缩写解释一下:

W-MFV:WBC MOST FREQUENT VOLUME白细胞最大频繁出现的体积(fl),统计概率。可以笼统的理解为直方图峰值的体积数值(fl),WBC直方图理论上应该有前后两个峰值,也就是官方所说的大小峰值,也就是W-SMV(小细胞群峰值),W-LMV(大细胞群峰值),正常情况下,小细胞群也就是淋巴细胞占wbc总数的多数,所以,W-MFV与W-SMV相近或者完全一样,例如上图分别是55和54fl已经能说明问题了 ,如果病理原因导致中性细胞增高,那么W-MFV就会与W-LMV接近或完全一样了,据此进行一个直观的大小细胞增多的判断,W-SMV与W-LMV过度接近,意味着图形压缩、溶血过度、温度过低、灵敏度问题等,过大意味着试剂或灵敏度出现问题。
R-MFV:RBC MOST FREQUENT VOLUME红细胞最大频繁出现的体积(fl),统计概率。红细胞直方图峰值,过大或过小可直接判断为左移或右移,没有数值则意味值直方图双肩图形;
P-MFV:PLT MOST FREQUENT VOLUME血小板最大频繁出现的体积(fl),统计概率。血小板直方图峰值,过小意味着凝血等问题,过大意味着血小板病理原理或其他;

以上三个MFV均可通过直方图的比对判断出电极线或电极问题、试剂问题或样本问题,典型的就是计数池问题。
RDW在F820、kx21等机器上用RDW-SD和RDW-CV表示。
RATIO:比率,实际颗粒数量的直方图峰值比率。这个似乎很难理解,其实也没什么,直方图中X轴是定量的,也就是体积fl值是确定的,Y轴是相对量,并不是绝对量,主要与显示有关,例如,绝对量的峰值应该是100,但无法显示完整(看过ABX PENTRA系列的WBC/BASO直方图的梯形就会明白),为了显示完整,就需要按照比例压缩直方图的高度,RATIO就是这个压缩比例。

 

HGB(BLANK、SAMP)这个数值与状态屏幕下的数值是一样的,只不过状态屏幕只显示当前的数值也就是空白值,并不显示样本值。这张图上两个值都有,看看是否符合软件的设置:

KX21有关HGB的错误的判断依据如下:

HGB Error
报警机理:
A/D转换值超限:
空白< 50 ----太脏或发光管损坏或异物;此图显示空白为2966,符合要求。
空白> 10000----多半是接收管损坏或比色池内没有液体;此图显示空白为2966,符合要求。
(样本- 空白) < -50 ---样本没有进入或接收管损坏或电路损坏;此图为4008-2966=1042,符合要求。
(样本- 空白) > 3600---异物,太脏或损坏;此图为4008-2966=1042,符合要求。

如果是空白计数,那么两个值应该相同或接近。

CLOG(WBC、RBC)这是测试样本时的堵孔电平检测值,这里显示的是114和116,符合硬件设置里面的报警范围130的要求,在POCH里面由于只有一个计数池,所以WBC永远显示0,而RBC是显示CLOG数据的。这里需要解释一下:

堵孔电平是把正常的状态下的小孔电压设为100%,也就是堵孔电平调整的作用,(正常状态是指合格的稀释液、合格的温度、合格的计数池、小孔、负压等等),当堵孔电平超过130%(硬件设置)的时候就报告堵孔,依据是恒流电路,电流不变,电阻变化与电压变化成正比,而电阻升高意味着小孔堵塞,所以电压也升高。对于维修来说,真正的堵孔和电极氧化和泄漏,试剂不合格都会导致堵孔电平高。而仪器软件判读中还有一个要求,就是堵孔电平不能低于85%,否则意味着小孔孔径变大,电阻降低,这几乎是不可能的,但小孔破损是绝对有可能,不合格的试剂也是原因之一,而电极泄漏池子泄漏也是原因之一,很多人会问,电极泄漏会导致堵孔电平的高和低,这如何区分?也很简单,看泄漏情况,漏液使电极与地接触了肯定堵孔电平低。

WBC、RBC、PLT都有一组数据,这是厂家将整个计数过程设定到10秒,每0.5秒作为一个计数单元,这样共有20组计数,这20组的总和就是TOTAL数据,第三列在21上的意义已经不大了,在F820上还是很有意义的,与直方图RAW数据有关,意思是这一组(其实是两组,1和11一组,2和12一组,依此类推)数据是最大峰值的数量,以上图为例,1和11组分别是0,310,这两组颗粒里面是最大峰值数的颗粒有46个;2和12组分别是129和286,这两组是最大峰值颗粒的有14个。

 

从理论上讲,样本加入试剂稀释,经过气泡混匀后,液体内的颗粒密度应该是均匀的,负压吸引计数的时候,单位时间段计数的颗粒数也应该是均匀的,这就是服务数据中这三组数据的真实意图,一旦出现问题,首先在这三组数据中表现出来,并且这三组数据也是判断的依据,而出现的问题主要是针对计数有关的错误,机械错误或传感器错误等是不在此例的。

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 楼主| 郑振寰 发表于 2009-9-27 13:55 | 显示全部楼层

举例说明,由于同行们上传服务数据寥寥无几,所以我就有什么说什么了,1400个帖子,有一半的问题与服务数据有关,但提供的不到5个,所以,今后不要再问有什么用怎么看了,要么照做提供上来,要么就自己猜吧。

这是KX21的官方服务数据样本,这里指的是空白值,通过HGB的两个数据相近就可以判断,除了HGB、CLOG、TEMP三个数据有意义外,其余的数据没有任何意义了(空白正常的情况下)。 

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11.jpg
这是POCH的官方空白服务数据样本

12.jpg
有人会问,明明WBC、RBC、PLT有数据,TOTAL中也有总数,为什么空白会显示0呢?这个与软件设置有关,叫做强制为0。因为SYSMEX的机器没有专门的空白检测程序,完全取决于是否加样本,不加样本的测试我们叫做空白或者空气空白,软件设置了一组最低数据,低于这个数据则结果全部显示为0,不管是否有直方图。而ABX、COULTER等机器以STARTUP为空白测试程序,这里进行本底测试会进行强制为0,而在这些机器进行空气空白的时候,会把强制为0的数值显示出来,因为软件认为测试的是样本呢。这也就是SYSMEX的机器在进行低值测试时有时不准的原因,有不止3家的代理跟我聊过,为什么我们代理的SYSMEX血球与ABX的比对会有区别,我们的PLT做出来为0,而ABX做出来是4、8等这样的数值,院方经过比对确认ABX的准确而把我们的机器给毙掉了呢?就是这个原因,过低会导致软件判断出现强制为0。其实,用这么低的样本进行机器比对本身就是不公平的和毫无意义的,不要过分埋怨院方,想办法做做公关吧。

下面看一个空白出现问题的例子,空白出现****,做测试出现样本错误,其实空白不过本身就是问题,至于样本就没有必要再测试了,这是一个前因后果的关系。

 

13.jpg
上图左侧,是正常的打印结果,是一个空白值,可以看出除HGB和RBC符合要求为0外,其余的都是****,这表示计数过多,超出了可计数的范围。右侧的服务数据前几行COUNTER表示总的测试计数统计值和废液池、计数池、分血阀自上次清洗后进行的计数统计,超过一定的次数会报警提示你清洗这些组件。这张图可以看出,总的计数统计已经超过38万个测试,按照每天100个标本测试,此机恐怕要超过10年的服役期或者每天的工作量相当大。

还可以看出堵孔电平,HGB数据和温度都在合适的范围内,出现问题的是WBC和PLT的20组数据,下面看看具体的数值:

 

14.jpg

作为空白来讲,WBC的TATOL居然超过了4万个计数,如果是标本应该在46.XX的显示上,这简直有些恐怖,2-8组数据起点就非常高,超过1千,而且逐渐升高到近8千,后面虽然降低但也呈现忽高忽低的现象。
15.jpg
PLT的数据也是非常的不稳定,数次突破100,忽高忽低差别悬殊。这在RBC的数据上也有反映,只不过RBC电路设计有关,数值较少,被强制为0了。

那么我们现在想想,是什么原因导致空白使WBC和PLT出现大量的颗粒脉冲被计数,而且会导致前面的计数段多,后面的计数段少呢?

我们可能会想到是试剂问题,试剂太脏了或者污染了或者没有过滤好等等。

但我要提醒的是,就算试剂不合格或者污染导致的含有大量可计数颗粒的话,应该是均衡的,也就是说每段计数是均衡的颗粒,虽然有本底数值,但每计数段的数值应该是均衡,而不应该如此先高后低差别悬殊的。

有人说计数负压问题。

是的,计数负压不稳会导致这类问题,前高后低意味着隔膜泵负压突然的丧失,计数不稳意味着5号阀总成有阻碍,一般是棉絮等阻碍,导致忽高忽低。

但是这个负压问题的解释如果在样本计数是出现是可以被接受的,但在空白计数中,哪里来的这么多颗粒脉冲呢?

有人说是板子问题。是的,有这个可能,虽然可能性很小,但这不是我们讨论的范畴。

还有人说是计数电压出现晃动。恩,有些接近了。

欧姆定律是 U=IR,电压等于电流乘以电阻,这里的电压就是脉冲,在恒流电路信号检测的设计中,第一级放大器输入的前端会连接一个电容,这个电容把直流信号隔离掉,这样,正常的静态的计数池中的恒流作用,小孔的电阻特性形成的电压作为一个纯粹的直流信号而被隔离在放大器之外,当计数开始,每个细胞通过小孔就会改变小孔的电阻值,电压值也随之发生变化,这个变化被电容认为是脉冲信号(交流信号)而放过去到达放大器进行放大。

那么,在空白计数的时候,哪里来的这么多脉冲信号呢?稀释液是恒定的,小孔的孔径不是自动伸缩,也是恒定的,就是说电阻是恒定的,那么只有电流发生变化才能导致电压发生变化。难道是恒流电路出现问题?这也微乎其微,要知道恒流电路是为数不多的几种稳定电路之一,损坏就是没有电流,几乎不存在电流不稳的问题。那么就只有一个可能了,泄漏导致的电流不稳定。下面进行分析:

前后两个电极出现泄漏,会导致电流随着泄漏或接地的情况而发生变化,而后电极由于是负压作用,在计数是可能会由于吸取力的存在而导致空气进入计数后池,这样就造成了电流中断,电路的频繁关闭和接通就相当于一个信号发生器,后续电路自然捕捉到而进行计数。随着计数时间的延长,负压开始降低,力量开始下降,逐渐不会出现泄漏了,于是计数结果就稳定了甚至很低了。

还有的人说,只要开机不管它,等几个小时,就不会出现这种问题了,那是泄漏点结晶了或者是结晶融化了一部分形成了流动,堵住了泄漏点。

这类故障的观察通过电极紧固螺丝是否生锈就可以判断,但有时候新发生的泄露,螺丝还没有来得及生锈,用手电配合螺丝刀在电极处与计数池接触的地方碰一下就能看到液体的流出。 因为透明的液体在不借助工具触摸的情况下是很难看出来的。

再看一张这个机器的另外一个服务数据,加深一下这类故障的印象,空白出现问题,空白的服务数据就是必须的了,不仅需要空白服务数据,空白值和直方图也是需要的。

16.jpg
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 楼主| 郑振寰 发表于 2009-9-27 15:21 | 显示全部楼层
下面说样本计数有关的错误
这是一个WBC计数错误的服务数据:
0              349           168          
281          464            40
433          494            51
459          466            40
444          477            23
514          475            23
411          415            19
29            405            15
224          404             16
321          382    
 
同行提供的不完整,但也能说明问题了,2-20组数据呈现升高--平稳--降低的过程,貌似比较理想,但有两点问题要注意,首先是第8组数据突然降低到了29,而不是前后的几百,从17组到20组没有呈现较为明显的下降直到为0的趋势,这就是报告计数错误的原因。
在官方手册中,WBC和RBC计数错误的判断依据都是相同的,就是[(最大值-最小值-200)/总样本数]*100>2.0%
17.jpg (这是红细胞的计数错误公式)
就是把这20组数据,前2组和后1组不作为计算,从第3组到第19组作为计算依据,在这17组数据中,最大值减去最小值再减去200的值与总数的比值不能大于2%,否则就报错。在RBC计数错误的判断中,高值和低值的差要再减去1250,而不是WBC的200.
在这组数据中最大值为496,最小为29,差为467,再减去200为267,总数没有给出,不过我们自己也可以计算,比值将近5%,远远超出2%的范围了,所以报告计数错误。
那么我们分析这个服务数据表示的含义。是什么原因导致第8组突然降低?而17组到20组又没有明显的下降呢?结论只有一个,就是在测量第8组数据的时候,从小孔到隔膜泵的通路被阻挡了,造成负压不足,这个负压不足不是泄漏了,而是被阻挡,这在17-20组的数据中被证实。理由是,隔膜泵的工作是一个近乎梯形的曲线,上升--平稳--下降的一个过程,如果负压在某一段出现泄漏的话,后续的计数段负压就会不足,从而可以观察到计数呈降低趋势,但这个例子中没有,只有突然降低的一段,其余的都很正常,由于负压没有泄漏,导致本应在第8组损失掉的负压依然保留在隔膜泵中,也就是使负压持续到17-20组的时候还保持强劲的态势。
由于提供这组数据的同行没有下文,也就无法继续索取相同状态下的RBC和PLT数据。有人问不是WBC计数错误吗 ,与RBC和PLT有关吗?是的,对判断故障点有很大的关系。首先我们从管路图得知,WBC和RBC的计数由分别的隔膜泵提供负压,而这两个隔膜泵是由21号阀提供驱动的,如果三组数据都在第8组这一段出现急剧下降,那么问题就在21号阀和其相关的主从阀的身上,要么是管道有异物,要么是阀膜上有异物。而单纯WBC有问题,RBC和PLT正常,则故障范围缩小到WBC有关的小孔和隔膜泵及管道上,有异物。
从这个例子上可以引申:如果第8组出现急剧降低,第9组过早的出现下降趋势,而17组以后早就为0或者很低了,那就是说明负压泄露了,泄露了哪里呢?计数池后面的5号阀总成最值得怀疑,阀膜上有棉絮之类的阻碍,关闭不严,受到隔膜泵负压的作用会突然松开造成泄漏,然后又自动堵住,相信掏过下水道的人都能理解这句话的意思。
 
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 楼主| 郑振寰 发表于 2009-9-27 15:32 | 显示全部楼层

PLT Sampling Error 血小板样本错误的计算公式和取值范围如下:
选取3-17组计数单元进行统计。[(最大值-最小值-1250)/总样本数]*100>2.0%

通过上面所述的WBC、RBC、PLT的计数错误计算公式我们可以看出

1、WBC的3-19计数段每段计数值应该在3位数,呈现低--高--低的态势,中间偶尔有差别无关紧要,只要不超过200左右就可以了。再看看这个图

图片点击可在新窗口打开查看
可以看出每段数值并不是严格意义上的平衡,允许有误差,甚至允许误差范围很大。

2、RBC的3-19计数段每段计数值应该在4位数,呈现低--高--低的态势,中间偶尔有差别无关紧要,只要不超过1250左右就可以了。

3、PLT的3-17计数段每段计数值应该在3位数或者4位数,呈现低--高--低的态势,中间偶尔有差别无关紧要,只要不超过100左右就可以了。再看看这个图

图片点击可在新窗口打开查看


 

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 楼主| 郑振寰 发表于 2009-9-27 16:14 | 显示全部楼层

下面我们将服务数据引申,来进行更为广泛的分析:

1、报告计数错误,服务数据比较均衡,但从15组数据以后急剧下降甚至为0。这是负压下降太快,一般与负压保持有关,250mmhg的负压在状态检测里面会低于100.直接原因还是5号阀总成,小孔附着有关。

2、报告计数错误,服务数据混乱,忽高忽低持续不断,或者呈高-低-高-低的变化趋势。这是计数池出现扰流。

从理论上讲,样本加入试剂稀释,经过气泡混匀后,液体内的颗粒密度应该是均匀的,负压吸引计数的时候,单位时间段计数的颗粒数也应该是均匀的。当这个均衡被打破,那么每个计数段的计数也就不会一样了。我们现在来找出谁打破了这个均衡,谁产生了扰流。

服务数据出现高高高低低低的变化时,首先怀疑计数池上面的稀释液进液管道,这个思路是根据KX21的结构来的,WBC和RBC池上端都有一个样本和稀释液的加注管道,这个管道本不应与计数池壁有任何接触的,而管道内存在稀释液,由于稀释液是隔膜泵提供的,无法回吸,所以稀释液一直保持在管道口,当与池壁发生接触,管道口的液体就会顺流到计数池,造成稀释比例发生改变,从而打破原来的平衡形成扰流。那么管道口的结晶也会造成这种情况,严重的肉眼都可以观察到,与管道相关的电磁阀以及连接管道出现问题也会造成这种情况。在WBC池中,溶血剂的管道接口也很重要,出现溶血剂滴漏,就会导致二次溶血,也会引起计数突然开始降低。而HGB吸液管出现问题或者HGB池及15号阀出现问题,导致HGB池内的液体无法保持而回流到WBC池,这就更加形成了扰流,导致计数段不均衡,严重的会导致HGB错误。在POCH和ABX的机器中就不存在这个问题,因为在这两款机器中,混匀和计数时,都把相关管道的试剂回吸,形成气栓,这样就算泄漏也不至于造成影响结果的后果。

高高低低高高低低的变化出现时,先查气泡混匀管道和阀,判断是否是气泡造成的扰流,然后再查5号阀总成的阀膜。

3、本底计数出现****。就是上面所讲的与试剂、电极泄漏有关。检测部屏蔽不好或者接地线锈蚀导致打开屏蔽盖测试或者类似打开屏蔽盖测试也是原因,信号干扰所致。板子的问题也是原因之一,虽然非常的少,这个可以拔掉信号线,不理会堵孔错误就可以判断。

4、所有的SYSMEX几乎都可以进行稀释血与全血的测试,那么通过两个测试模式的对比可以发现问题所在:

1)全血正常,稀释血计数错误,可以首先怀疑用来稀释的稀释液是否有问题;

2)全血和稀释液都计数错误,可以断定就是计数池本身的问题,泄漏或电极氧化等;

3)稀释血正常,全血计数错误,这个比较少见,我没见到过,但听说过 ,结论是有异物,浸泡后解决的。

5、没有报告计数错误,但不分类,这是最常见的。

  18.jpg
这是一个原厂质控图,全血模式下的,算正常,但所有标本都不分类,这个时候服务数据就是一个参考了,直方图成为主要的判断依据了。从直方图可以判断增益过大或稀释液问题,理由是直方图没有收尾而且拉伸过大,超过了直方图坐标了。从服务数据上的几个MFV数值也可以判断,不过厂家没有给出正常的MFV数据范围,所以只能靠大量的数据积累来判断。这就是我们常说的经验,虽然这个经验不怎么靠谱。

19.jpg

这是几个稀释血的直方图,中间的虽然分类但明显感到中间细胞过窄,三个图形都压缩到200fl之内,典型的图形压缩。为了判断是否是稀释用的稀释液问题,需要进行全血比对。
3.jpg
这是全血的直方图,也能看到明显的压缩,而且报告WL*,直方图起点过高。

WL*提示,官方给出的说法比较含混,仅仅是说鉴别线起点过高,意味着有红细胞碎片、血小板凝集,微小颗粒干扰呢。像这个图显然不是这个原因,因为如果是前面的三个原因导致,应该不会影响分类和图形的宽度,上图却明显的压缩了。本底良好的情况下,这个时候几乎不用看服务数据就可以断定是灵敏度出现问题,至于灵敏度怎么调,这里不说了,没什么意义。让大家按照标准用乳胶颗粒调整,要么没有要么说我们故弄玄虚,非要自己手工调,调来调去也不知道什么是标准了。调之前先想想为什么会出现这么大的偏差?试剂、样本放置时间、电路偏移、计数池太脏等等都是原因,查完了再说吧。

看贴要回是本分,有问必答是人才,解决问题回贴是公德.
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电话:13991827712
 楼主| 郑振寰 发表于 2009-9-27 16:17 | 显示全部楼层

下面是几个五分类的维修数据,由于与三分类的看法不大一样,但分组数据还是一样的,只不过多了几组XY轴的灵敏度数据,手册上都有,自己看看就是,这里就不做解释了,有个印象就是。

 

 

18001.jpg
18002.jpg
18003.jpg
18004.jpg
18005.jpg
20001.jpg
20002.jpg
 楼主| 郑振寰 发表于 2009-9-27 16:19 | 显示全部楼层
临时就想到这么多,看看谁还有补充,顺便帮我找找错误,包括错别字。
周谨 发表于 2009-9-30 09:42 | 显示全部楼层
谢谢郑工!
mccmcq 发表于 2009-9-30 09:50 | 显示全部楼层
谢谢!
王淼 发表于 2009-9-30 09:53 | 显示全部楼层
正需要知道。雪中送炭,感谢郑老师!
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