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[原创]从结果和图形判断五分类试剂的质量问题

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郑振寰 发表于 2012-9-29 11:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

连续几天接到报修电话,说P60的散点图不好,提示信息是:LMNE-和低血红蛋白级别1.

要说明是的,这台机器装机两年,一直使用原厂试剂和质控,标本量极小,一天不到30个。前阵子闹过一次问题,是进口BASO试剂出现问题,召回更换后也就没事了。这是两年来第二次出现结果问题,之前没有任何机械和液路方面的故障。所使用的LIS软件是ABX的童工编写的,直接把所有信息都接收过来,所以医院也就习惯了,从不看主机屏幕,都看着电脑报错误。其实这么做,反而把我给搞糊涂了,因为我是从来不看电脑的。

LMNE-也就是白细胞分类通道数值偏低这个能理解,两个通道不平衡,自然会报错。但后一个死活想不明白,血红蛋白怎么回事呢?算了,反正也要去,到了现场再说吧。

昨天到现场,已经没有标本作业了,查看中文电脑得知5天来所有的分类散点图都不好,于是找一个当天的标本做测试,结果是满屏幕的提示,分类全部是感叹号,旗标是LMNE-、AMY、LIC这些提示。传到中文电脑看图形,中文提示正如上所示的两条,当然还有其他的,但每个标本并不重复,这两条却是每个标本都有的。

看一个图例:


上图中的散点图真成了散点图了,发散的厉害,而且左边噪音过大,整体图形右移,导致异淋和幼稚细胞过多而报警。从WBC总数和散点图的点数来看,铁定不平衡,所以报LMNE-。HGB的问题暂时看不出来,先不管,散点图的问题先解决再说。

首先怀疑针架不准,导致在LMNE池内分配的样本过少。开右侧机盖观察两个样本的分配情况,一切正常,丝毫没有位置错误的任何迹象。

回头再看散点图,右移和噪音点过多,表明试剂有问题,至于为什么发散还不敢确认。那么就先检查EO染液吧。

先要了一瓶新的染液,取下原来的发现已经过期,但也仅仅过期一个月,按理说进口试剂不应该如此敏感的,或许是污染了呢?换掉再说吧。

更换试剂,灌注3次,然后同一标本继续测试,得到结果如下:

 
散点图不那么发散了,聚集的不错,噪音点减少很多,右移依旧明显。这是怎么回事呢?再次灌注试剂后测试,依旧如此。

麻烦了,还是试剂有问题,但这次绝对不是染液了。前后两张图综合分析,只能是稀释液有问题,虽然染液过期,导致发散,但右移和噪音点只能是稀释液造成的。

到隔壁查稀释液箱,是国产稀释液,仓库里还有原厂的稀释液,这家医院还有三分类M60,用的是国产试剂。但这家国产试剂是我推荐的,用在三分类上绝对可以的,虽然厂家声称完全可以用在五分类上,而且可以与原厂任何一种试剂配套,但我从未见过实际测试结果,所以并不清楚在五分类上的表现。

先换上原厂的稀释液,灌注5次(管道太长)后,一切结果正常。但院方要求尽可能的使用国产,毕竟成本差了许多。还是换回国产的稀释液,灌注后结果依旧。

没办法了,调图形吧,我最不想干的事情。调来调去,没有一台正经的原厂机器了,这台机器我护了2年,最终没有逃过厄运。

这是电阻和吸光度增益降低后的结果,虽然散点趋于正常,不报LMNE-,没有感叹号了,但噪音点一点办法都没有,就是稀释液的问题,进口稀释液没有任何噪音点。

这让我非常郁闷,稀释液真的不好做,都别再吹牛了。

查进口质控溯源,从五天前开始,质控有失控现象,主要是HGB偏低20,血小板偏低50,白细胞倒是在控,但也是在下限上。

查试剂更换记录,稀释液的更换就是在五天前,而过期的染液也是在那一天。

好了,我算是明白了血红蛋白报错的原因了,是红细胞和血红蛋白的比值不对而报错。继续在中文电脑上溯源,之前几个月的HGB都没有这个错误提示,而且整机重复性极好。原因只有一个,稀释液没做好,不仅影响到散点图,还影响血红蛋白。至于血小板失控这个不好说是不是稀释液的原因,因为查看45天内的质控,都在下限或失控上,所以可能需要重新定标。

稀释液非得用,值又不准,只能重新定标了。先做重复性,所有项目的CV%都在2%以内,血小板都在能2%让我很欣慰。于是原厂定标液重复5次自动校准。前后结果如下:

校准前


校准后

修改的参数主要是RBC稍微偏高,HGB严重偏低。白细胞和血小板没有改变,因为我处理了计数池的密封圈和小孔,白细胞和血小板恢复正常,也就没有改变系数。

唉,非常郁闷。多少厂家信誓旦旦的保证自己的试剂能与进口的互换,但实际上到目前为止,我没有发现一个真正能互换,能找不出问题的。国货啊,还是在嘴上......

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顺时针 发表于 2013-11-8 20:53 | 显示全部楼层

很好的教案,谢谢!

zhuangyu 发表于 2013-11-14 21:58 | 显示全部楼层
我觉得国产的当然不能和原厂的比,但是医院出于成本和一些利益的考虑,还是会什么的。所以,还是个责任心的问题。
边巍 发表于 2013-11-30 22:45 | 显示全部楼层
看来,五分类国产试剂还是不行。何时能好?期待!
山水1987 发表于 2015-3-2 10:38 | 显示全部楼层
说得很不错,身同感受
姚南京 发表于 2015-3-9 16:59 | 显示全部楼层
郑工您好!我最近遇到的问题与你描述的一样,医院也不能换试剂。用蒸馏水灌注两次,鞘流和计数池也用蒸馏水清洗几次,换上生理盐水灌注使用,图像能够集中,比原来图像好多了。清洁液也不好,本底和白细胞高,有*号,用蒸馏水检测就正常。
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